Suzhou Sinmed በ ISO 13485 የምስክር ወረቀት አግኝቷል

በ ISO 13485 የምስክር ወረቀት በማግኘታችን እናከብራለን።

ይህ የምስክር ወረቀት የ Suzhou Sinome Co., Ltd የጥራት አስተዳደር ስርዓት መሆኑን ለማረጋገጥ ነው።

የምስክር ወረቀቱ በእነዚህ መስኮች ላይ ተፈጻሚ ይሆናል፡-

ንፁህ ያልሆኑ/ያልተጸዳዱ የህክምና መሳሪያዎች (የናሙና እቃዎች እና መሳሪያዎች፣ የደም ሥር ያልሆኑ የውስጥ መመሪያዎች (ፕላግ) ቱቦዎች፣ የማህፀን ህክምና መሳሪያዎች፣ ቱቦዎች እና ጭምብሎች ለመተንፈሻ አካላት ማደንዘዣ፣የነርቭ እና የልብና የደም ህክምና መሳሪያዎች፣የደም ውስጥ ደም መፍሰስ መሳሪያዎች፣የህክምና ልብሶች፣ህክምና የላቦራቶሪ ፍጆታ ዕቃዎች፣ የደም ሥር ላልሆኑ ካቴተሮች ውጫዊ መሳሪያዎች፣ መርፌ እና የመበሳት መሳሪያዎች) እና የፊዚዮሎጂ መለኪያ ትንተና እና መለኪያ መሳሪያዎች (ወደ አውሮፓ እና አሜሪካ መላክ).

የሱዙ ሲኖሜድ በ ISO 13485: 2016 በተደነገገው መሰረት በ NQA ተመዝግቦ ተመዝግቧል. ይህ ምዝገባ ለኩባንያው የጥራት አስተዳደር ስርዓትን የሚይዝ ነው, ከላይ በተጠቀሰው መስፈርት, በ NQA ቁጥጥር ስር ይሆናል.

መደበኛ የክትትል ግምገማዎችን እንቀበላለን, ለኦዲት አወንታዊ ውጤት የምስክር ወረቀቶች ትክክለኛነት ይጠበቃሉ.