በ ISO 13485 የምስክር ወረቀት በማግኘታችን እናከብራለን።
ይህ የምስክር ወረቀት የ Suzhou Sinome Co., Ltd የጥራት አስተዳደር ስርዓት መሆኑን ለማረጋገጥ ነው።
የምስክር ወረቀቱ በእነዚህ መስኮች ላይ ተፈጻሚ ይሆናል፡-
ንፁህ ያልሆኑ/ያልተጸዳዱ የህክምና መሳሪያዎች (የናሙና እቃዎች እና መሳሪያዎች፣ የደም ሥር ያልሆኑ የውስጥ መመሪያዎች (ፕላግ) ቱቦዎች፣ የማህፀን ህክምና መሳሪያዎች፣ ቱቦዎች እና ጭምብሎች ለመተንፈሻ አካላት ማደንዘዣ፣የነርቭ እና የልብና የደም ህክምና መሳሪያዎች፣የደም ውስጥ ደም መፍሰስ መሳሪያዎች፣የህክምና ልብሶች፣ህክምና የላቦራቶሪ ፍጆታ ዕቃዎች፣ የደም ሥር ላልሆኑ ካቴተሮች፣ መርፌ እና የመበሳት መሣሪያዎች) እና የፊዚዮሎጂ መለኪያዎች ትንተና እና የመለኪያ መሣሪያዎች (ወደ አውሮፓ እና አሜሪካ መላክ)።
የሱዙ ሲኖሜድ በ NQA በ ISO 13485: 2016 ድንጋጌዎች ተገምግሞ ተመዝግቧል. ይህ ምዝገባ ለኩባንያው የጥራት አያያዝ ስርዓትን የሚይዝ ነው, ከላይ በተገለጸው መስፈርት መሰረት, በ NQA ቁጥጥር ስር ይሆናል.
መደበኛ የክትትል ግምገማዎችን እንቀበላለን, ለኦዲት አወንታዊ ውጤት የምስክር ወረቀቶች ትክክለኛነት ይጠበቃሉ.
የልጥፍ ሰዓት፡- ህዳር-08-2019