أجهزة غسيل الكلى التي يمكن التخلص منها (تدفق منخفض) لعلاج غسيل الكلى
وصف قصير:
تم تصميم أجهزة غسيل الكلى لعلاج غسيل الكلى في حالات الفشل الكلوي الحاد والمزمن وللاستخدام مرة واحدة.وفقا لمبدأ الغشاء شبه المنفذ، فإنه يمكن إدخال دم المريض وغسيل الكلى في نفس الوقت، وكلاهما يتدفق في الاتجاه المعاكس في كلا جانبي غشاء غسيل الكلى.بمساعدة تدرج المذاب والضغط الأسموزي والضغط الهيدروليكي، يمكن لجهاز غسيل الكلى القابل للتصرف إزالة السموم والمياه الإضافية في الجسم، وفي الوقت نفسه، إمداد المواد الضرورية من الدياليزات والحفاظ على توازن المنحل بالكهرباء والحمض القاعدي. في الدم.
أجهزة غسيل الكلىتم تصميمها لعلاج غسيل الكلى في حالات الفشل الكلوي الحاد والمزمن وللاستخدام مرة واحدة.وفقا لمبدأ الغشاء شبه المنفذ، فإنه يمكن إدخال دم المريض وغسيل الكلى في نفس الوقت، وكلاهما يتدفق في الاتجاه المعاكس في كلا جانبي غشاء غسيل الكلى.بمساعدة تدرج المذاب والضغط الأسموزي والضغط الهيدروليكي، يمكن لجهاز غسيل الكلى القابل للتصرف إزالة السموم والمياه الإضافية في الجسم، وفي الوقت نفسه، إمداد المواد الضرورية من الدياليزات والحفاظ على توازن المنحل بالكهرباء والحمض القاعدي. في الدم.
مخطط اتصال علاج غسيل الكلى:
معلومات تقنية:
- الأجزاء الرئيسية:
- مادة:
| جزء | مواد | اتصل بالدم أم لا |
| قبعة واقية | البولي بروبلين | NO |
| غطاء | البولي | نعم |
| السكن | البولي | نعم |
| غشاء غسيل الكلى | غشاء بيس | نعم |
| مانع التسرب | PU | نعم |
| يا الدائري | مطاط السيليكون | نعم |
تصريح:جميع المواد الرئيسية غير سامة، وتلبية متطلبات ISO10993.
- أداء المنتج أو جودة المنتج:يتميز جهاز غسيل الكلى هذا بأداء موثوق به، ويمكن استخدامه لغسيل الكلى.سيتم توفير المعلمات الأساسية لأداء المنتج وتاريخ المختبر للسلسلة على النحو التالي كمرجع.ملحوظة:تم قياس التاريخ المختبري لجهاز غسيل الكلى هذا وفقًا للمعايير ISO8637
الجدول 1: المعلمات الأساسية لأداء المنتج
| نموذج | أ-40 | أ-60 | أ-80 | أ-200 |
| طريقة التعقيم | أشعة جاما | أشعة جاما | أشعة جاما | أشعة جاما |
| منطقة الغشاء الفعال (م2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| الحد الأقصى لـ TMP (مم زئبق) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| القطر الداخلي للغشاء (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| القطر الداخلي للإسكان (مم) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| معامل الترشيح الفائق (مل/ساعة. مم زئبق) (QB = 200 مل / دقيقة، تمب = 50 ملم زئبق) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| انخفاض ضغط حجرة الدم (مم زئبق) سB=200 مل/دقيقة | ≥50 | ≥45 | ≥40 | ≥40 |
| انخفاض ضغط حجرة الدم (مم زئبق) سB=300 مل/دقيقة | ≥65 | ≥60 | ≥55 | ≥50 |
| انخفاض ضغط حجرة الدم (مم زئبق) سB=400 مل/دقيقة | ≥90 | ≥85 | ≥80 | ≥75 |
| انخفاض الضغط في حجرة الدياليز (مم زئبق) سD=500 مل/دقيقة | ≥35 | ≥40 | ≥45 | ≥45 |
| حجم حجرة الدم (مل) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
الجدول 2: التخليص
| نموذج | أ-40 | أ-60 | أ-80 | أ-200 | |
| حالة الاختبار: سD=500 مل/دقيقة، درجة الحرارة: 37درجه مئوية±1درجه مئوية، سF=10 مل/دقيقة | |||||
| تخليص (مل / دقيقة) QB=200 مل/دقيقة | اليوريا | 183 | 185 | 187 | 192 |
| الكرياتينين | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| فوسفات | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| فيتامين ب12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| تخليص (مل / دقيقة) QB=300 مل/دقيقة | اليوريا | 232 | 240 | 247 | 252 |
| الكرياتينين | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| فوسفات | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| فيتامين ب12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| تخليص (مل / دقيقة) QB=400 مل/دقيقة | اليوريا | 266 | 274 | 282 | 295 |
| الكرياتينين | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| فوسفات | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| فيتامين ب12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
ملاحظة:التسامح مع تاريخ التخليص هو ± 10٪.
تحديد:
| نموذج | أ-40 | أ-60 | أ-80 | أ-200 |
| منطقة الغشاء الفعال (م2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
التعبئة والتغليف
الوحدات الفردية: كيس ورق بياماتر.
| عدد القطع | أبعاد | غيغاواط | شمال غرب | |
| كرتونة الشحن | 24 قطعة | 465*330*345 مللي متر | 7.5 كجم | 5.5 كجم |
تعقيم
تعقيمها باستخدام التشعيع
تخزين
العمر الافتراضي 3 سنوات.
• يتم طباعة رقم الدفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية على الملصق الموجود على المنتج.
• يرجى تخزينه في مكان داخلي جيد التهوية مع درجة حرارة تخزين تتراوح بين 0 درجة مئوية إلى 40 درجة مئوية، مع رطوبة نسبية لا تزيد عن 80% وبدون غاز مسبب للتآكل
• يرجى تجنب الاصطدام والتعرض للمطر والثلج وأشعة الشمس المباشرة أثناء النقل.
• لا تقم بتخزينه في المستودع مع المواد الكيميائية والمواد الرطبة.
احتياطات الاستخدام
لا تستخدمه إذا كانت العبوة المعقمة تالفة أو مفتوحة.
للاستخدام الفردي فقط.
تخلص منه بأمان بعد الاستخدام مرة واحدة لتجنب خطر العدوى.
اختبارات الجودة:
الاختبارات الهيكلية، الاختبارات البيولوجية، الاختبارات الكيميائية.
