إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على عقار جديد لعلاج الجدري

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم عن الموافقة على عقار TPOXX (تيكوفيريمات) الجديد من شركة SIGA Technologies لعلاج الجدري. ومن الجدير بالذكر أن هذا هو الدواء الجديد رقم 21 الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا العام وأول دواء جديد معتمد لعلاج الجدري.

اسم الجدري، لن يكون قراء صناعة الطب الحيوي غير مألوفين. إن لقاح الجدري هو أول لقاح نجح الإنسان في تطويره، ونحن نمتلك السلاح اللازم للوقاية من هذا المرض الفتاك. منذ أن تم تطعيم لقاحات الجدري، حقق الإنسان انتصارًا في الحرب ضد الفيروسات. وفي عام 1980، أعلنت منظمة الصحة العالمية أننا قضينا على خطر مرض الجدري. وهذا النوع من الأمراض المعدية، التي انتشرت وكثر الحديث عنها، تلاشى تدريجيا من آفاق الناس.

ولكن مع تعقيد الوضع الدولي في هذه العقود، بدأ الناس يشعرون بالقلق من إمكانية تحويل فيروس الجدري إلى أسلحة بيولوجية، مما يهدد حياة الناس العاديين. لذلك، قرر الناس أيضًا تطوير دواء يمكنه علاج الجدري في حالات الطوارئ. جاء TPOXX إلى حيز الوجود. وباعتباره دواءً مضادًا للفيروسات، فإنه يمكن أن يستهدف بشكل فعال انتشار فيروس الجدري في الجسم. واستنادًا إلى إمكاناته، تم منح هذا الدواء الجديد مؤهلات المسار السريع، ومؤهلات المراجعة ذات الأولوية، ومؤهلات الدواء اليتيم.

وقد تم اختبار فعالية وسلامة هذا الدواء الجديد في التجارب على الحيوانات والبشر، على التوالي. في التجارب على الحيوانات، عاشت الحيوانات المصابة بـ TPOXX لفترة أطول من تلك التي عولجت بالدواء الوهمي بعد الإصابة بفيروس الجدري. في التجارب البشرية، قام الباحثون بتجنيد 359 متطوعًا سليمًا (ليس لديهم عدوى الجدري) وطلبوا منهم استخدام TPOXX. وقد أظهرت الدراسات أن الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي الصداع والغثيان وآلام البطن دون آثار جانبية خطيرة. واستنادًا إلى الفعالية التي أظهرتها التجارب على الحيوانات والسلامة التي أظهرتها التجارب البشرية، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إطلاق الدواء الجديد.

"رداً على خطر الإرهاب البيولوجي، اتخذ الكونجرس خطوات لضمان استخدام مسببات الأمراض كأسلحة، وقمنا بتطوير واعتماد تدابير مضادة. تمثل موافقة اليوم علامة بارزة في هذه الجهود! وقال مدير إدارة الغذاء والدواء، سكوت جوتليب، إن هذا هو أول دواء جديد يحصل على أولوية المراجعة الطبية المضادة للتهديدات المادية. توضح موافقة اليوم أيضًا التزام إدارة الغذاء والدواء بضمان استعدادنا لمواجهة أزمة الصحة العامة وتوفير الأمن في الوقت المناسب. منتجات دوائية جديدة فعالة."

وعلى الرغم من أنه من المتوقع أن يعالج هذا الدواء الجديد الجدري، إلا أننا لا نزال نتوقع أن الجدري لن يعود، ونتطلع إلى اليوم الذي لن يستخدم فيه البشر هذا الدواء الجديد أبدًا.