أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية اليوم عن موافقتها على دواء TPOXX (تيكوفيريمات) الجديد من إنتاج شركة SIGA Technologies لعلاج الجدري. يُذكر أن هذا هو الدواء الحادي والعشرون الجديد الذي تُوافق عليه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا العام، وأول دواء جديد يُعتمد لعلاج الجدري.
لن يكون اسم الجدري غريبًا على قراء صناعة الطب الحيوي. يُعد لقاح الجدري أول لقاح طُوّر بنجاح من قِبل البشر، ونحن نملك السلاح للوقاية من هذا المرض الفتاك. منذ التطعيم بلقاحات الجدري، حقق البشر انتصارًا في حربهم ضد الفيروسات. في عام ١٩٨٠، أعلنت منظمة الصحة العالمية القضاء على خطر الجدري. هذا النوع من الأمراض المعدية، الذي انتشر على نطاق واسع وكثر الحديث عنه، بدأ يتلاشى تدريجيًا من أذهان الناس.
مع تعقيد الوضع الدولي في هذه العقود، بدأ القلق يساور الناس من إمكانية تحويل فيروس الجدري إلى أسلحة بيولوجية، مما يهدد حياة الناس العاديين. لذلك، قرروا تطوير دواء لعلاج الجدري في حالات الطوارئ. وظهر دواء TPOXX. وبصفته دواءً مضادًا للفيروسات، يمكنه استهداف انتشار فيروس الجدري في الجسم بفعالية. ونظرًا لإمكاناته، مُنح هذا الدواء الجديد مؤهلات المسار السريع، ومؤهلات مراجعة الأولوية، ومؤهلات الأدوية اليتيمة.
تم اختبار فعالية وسلامة هذا الدواء الجديد في تجارب على الحيوانات والبشر على التوالي. في التجارب على الحيوانات، عاشت الحيوانات المصابة بـ TPOXX فترة أطول من تلك التي عولجت بدواء وهمي بعد الإصابة بفيروس الجدري. في التجارب على البشر، استعان الباحثون بـ 359 متطوعًا سليمًا (غير مصابين بعدوى الجدري) وطلبوا منهم استخدام TPOXX. أظهرت الدراسات أن أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي الصداع والغثيان وآلام البطن دون آثار جانبية خطيرة. بناءً على الفعالية التي أثبتتها التجارب على الحيوانات والسلامة التي أثبتتها التجارب على البشر، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على إطلاق الدواء الجديد.
ردًا على خطر الإرهاب البيولوجي، اتخذ الكونغرس خطوات لضمان استخدام مسببات الأمراض كأسلحة، وقد طورنا واعتمدنا تدابير مضادة. وتمثل موافقة اليوم إنجازًا هامًا في هذه الجهود! صرّح مدير إدارة الغذاء والدواء، سكوت غوتليب، قائلًا: "هذا أول دواء جديد يحصل على أولوية مراجعة "تدابير مكافحة التهديدات الطبية المادية". كما تُظهر موافقة اليوم التزام إدارة الغذاء والدواء بضمان جاهزيتنا لمواجهة أي أزمة صحية عامة وتوفير الأمن في الوقت المناسب. منتجات دوائية جديدة فعالة."
ورغم أنه من المتوقع أن يعالج هذا الدواء الجديد الجدري، فإننا لا نزال نتوقع أن الجدري لن يعود، ونحن نتطلع إلى اليوم الذي لن يستخدم فيه البشر هذا الدواء الجديد أبداً.
وقت النشر: ١٧ يوليو ٢٠١٨
