Bu gün ABŞ FDA SIGA Technologies-in çiçək xəstəliyinin müalicəsi üçün yeni dərman TPOXX (tecovirimat) təsdiq etdiyini elan etdi. Qeyd etmək lazımdır ki, bu, ABŞ FDA tərəfindən bu il təsdiqlənmiş 21-ci yeni dərman və çiçək xəstəliyinin müalicəsi üçün təsdiqlənmiş ilk yeni dərmandır.
Çiçək xəstəliyinin adı biotibbi sənayenin oxucularına yad olmayacaq. Çiçək peyvəndi insanlar tərəfindən uğurla inkişaf etdirilən ilk peyvənddir və bu ölümcül xəstəliyin qarşısını almaq üçün silahımız var. Çiçək xəstəliyinə qarşı peyvəndlərin vurulmasından bəri insanlar viruslara qarşı müharibədə qələbə qazanıblar. 1980-ci ildə Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı açıqladı ki, çiçək xəstəliyi təhlükəsini aradan qaldırmışıq. Çoxların təsirinə məruz qalan və haqqında danışılan bu növ yoluxucu xəstəlik get-gedə insanların üfüqündən silinib.
Lakin bu onilliklərdə beynəlxalq vəziyyətin mürəkkəbliyi ilə insanlar çiçək virusunun adi insanların həyatını təhdid edərək bioloji silaha çevrilə biləcəyindən narahat olmağa başladılar. Buna görə də insanlar fövqəladə hallarda çiçək xəstəliyini müalicə edə biləcək dərman hazırlamaq qərarına gəldilər. TPOXX meydana gəldi. Antiviral bir dərman olaraq, bədəndə variola virusunun yayılmasını effektiv şəkildə hədəfləyə bilər. Potensialına əsaslanaraq, bu yeni dərmana sürətli izləmə kvalifikasiyası, prioritet nəzərdən keçirmə kvalifikasiyası və yetim dərman kvalifikasiyası verilmişdir.
Bu yeni dərmanın effektivliyi və təhlükəsizliyi müvafiq olaraq heyvan və insan sınaqlarında sınaqdan keçirilmişdir. Heyvan təcrübələrində, TPOXX ilə yoluxmuş heyvanlar variola virusu ilə yoluxduqdan sonra plasebo ilə müalicə olunanlardan daha uzun yaşadılar. İnsan sınaqlarında tədqiqatçılar 359 sağlam könüllü (çiçək infeksiyası olmayan) işə götürdü və onlardan TPOXX istifadə etmələrini istədi. Tədqiqatlar göstərdi ki, ən çox görülən yan təsirlər ciddi yan təsirləri olmayan baş ağrısı, ürəkbulanma və qarın ağrısıdır. Heyvanlar üzərində aparılan təcrübələrdə nümayiş etdirilən effektivliyə və insan sınaqları ilə nümayiş etdirilən təhlükəsizliyə əsaslanaraq, FDA yeni dərmanın buraxılmasını təsdiqlədi.
“Bioterrorizm təhlükəsinə cavab olaraq, Konqres patogenlərin silah kimi istifadə edilməsini təmin etmək üçün addımlar atdı və biz əks tədbirlər hazırladıq və təsdiq etdik. Bugünkü təsdiq bu səylərdə böyük bir mərhələni təmsil edir!” FDA Direktoru Scott Gottlieb Həkim dedi: “Bu, “Material Təhdid Tibbi Qarşı tədbiri” prioritet baxışına layiq görülən ilk yeni dərmandır. Bugünkü təsdiq, həm də FDA-nın ictimai sağlamlıq böhranına hazır olduğumuzu və vaxtında təhlükəsizliyi təmin etmək öhdəliyini nümayiş etdirir. Effektiv yeni dərman məhsulları."
Bu yeni dərmanın çiçək xəstəliyini müalicə etməsi gözlənilsə də, biz hələ də çiçək xəstəliyinin geri dönməyəcəyini gözləyirik və insanların bu yeni dərmanı heç vaxt istifadə etməyəcəyi günü səbirsizliklə gözləyirik.
Göndərmə vaxtı: 17 iyul 2018-ci il
