Сёння FDA ЗША абвясціла аб ухваленні новага прэпарата SIGA Technologies TPOXX (тэкавірымат) для лячэння воспы. Варта адзначыць, што гэта 21-ы новы прэпарат, ухвалены FDA ЗША ў гэтым годзе, і першы новы прэпарат, ухвалены для лячэння воспы.
Назва воспа, чытачам біямедыцынскай прамысловасці не будзе незнаёмым. Вакцына супраць воспы - гэта першая вакцына, паспяхова распрацаваная людзьмі, і ў нас ёсць зброя, каб прадухіліць гэтую смяротную хваробу. Пасля вакцынацыі вакцынамі супраць воспы людзі атрымалі перамогу ў вайне з вірусамі. У 1980 годзе Сусветная арганізацыя аховы здароўя абвясціла, што мы ліквідавалі пагрозу воспы. Гэты від інфекцыйнага захворвання, які быў шырока распаўсюджаны і аб якім гаварылі, паступова сышоў з кругагляду людзей.
Але ў сувязі са складанасцю міжнароднай сітуацыі ў гэтыя дзесяцігоддзі людзі пачалі турбавацца, што вірус воспы можа быць ператвораны ў біялагічную зброю, якая пагражае жыццю простых людзей. Такім чынам, людзі таксама вырашылі распрацаваць прэпарат, які можа лячыць воспу ў выпадку экстранай неабходнасці. Узнік TPOXX. Як супрацьвірусны прэпарат, ён можа эфектыўна змагацца з распаўсюджваннем віруса воспы ў арганізме. Грунтуючыся на сваім патэнцыяле, гэты новы прэпарат атрымаў кваліфікацыю хуткага кантролю, кваліфікацыю прыярытэтнага агляду і кваліфікацыю лекаў-сірот.
Эфектыўнасць і бяспека гэтага новага прэпарата былі правераны на жывёл і на людзях адпаведна. У эксперыментах на жывёл жывёлы, заражаныя TPOXX, жылі даўжэй, чым тыя, якія атрымлівалі плацебо пасля заражэння вірусам натуральнай воспы. У ходзе выпрабаванняў на людзях даследчыкі набралі 359 здаровых добраахвотнікаў (без інфекцыі воспы) і папрасілі іх выкарыстоўваць TPOXX. Даследаванні паказалі, што найбольш распаўсюджанымі пабочнымі эфектамі з'яўляюцца галаўны боль, млоснасць і боль у жываце без сур'ёзных пабочных эфектаў. На падставе эфектыўнасці, прадэманстраванай у эксперыментах на жывёл, і бяспекі, прадэманстраванай выпрабаваннямі на людзях, FDA ухваліла запуск новага прэпарата.
«У адказ на небяспеку біятэрарызму Кангрэс прыняў меры для таго, каб патагенныя мікраарганізмы выкарыстоўваліся ў якасці зброі, і мы распрацавалі і зацвердзілі контрмеры. Сённяшняе зацвярджэнне ўяўляе сабой важную вяху ў гэтых намаганнях!» Дырэктар FDA Скот Готліб Доктар сказаў: «Гэта першы новы прэпарат, якому прысвоена прыярытэтная праверка «Медыцынскае супрацьдзеянне матэрыяльнай пагрозе». Сённяшняе зацвярджэнне таксама дэманструе прыхільнасць FDA гарантаваць, што мы гатовыя да крызісу грамадскага аховы здароўя і своечасова забяспечыць бяспеку. Новыя эфектыўныя прэпараты».
Хоць чакаецца, што гэты новы прэпарат будзе лячыць воспу, мы ўсё яшчэ чакаем, што воспа не вернецца, і мы з нецярпеннем чакаем таго дня, калі людзі ніколі не будуць выкарыстоўваць гэты новы прэпарат.
Час размяшчэння: 17 ліпеня 2018 г
