Упраўленне па кантролі за прадуктамі і лекамі ЗША ўхваліла першую «інтэграваную сістэму дынамічнага маніторынгу глюкозы ў крыві» ў Кітаі 27-га для кантролю ўзроўню глюкозы ў крыві ў пацыентаў з цукровым дыябетам старэйшыя за 2 гады, і яе можна выкарыстоўваць з аўтаматычнымі ін'ектарамі інсуліну. І іншае абсталяванне, якое выкарыстоўваецца разам.
Гэты манітор пад назвай «Dkang G6» - гэта манітор ўзроўню глюкозы ў крыві памерам крыху больш за капейкі і размешчаны на скуры жывата, каб дыябетыкі маглі вымяраць узровень глюкозы ў крыві без іголкі кончыкам пальца. Манітор можна выкарыстоўваць кожныя 10 гадзін. Мяняць раз у дзень. Прыбор перадае дадзеныя ў медыцынскае праграмнае забеспячэнне мабільнага тэлефона кожныя 5 хвілін і папярэджвае, калі ўзровень глюкозы ў крыві занадта высокі або занадта нізкі.
Прыбор таксама можна выкарыстоўваць з іншымі прыладамі для кіравання інсулінам, такімі як аўтаін'ектары інсуліну, інсулінавыя помпы і хуткія глюкометры. Пры выкарыстанні ў спалучэнні з аўтаінжэктарам інсуліну выкід інсуліну запускаецца пры павышэнні ўзроўню глюкозы ў крыві.
Адпаведны кіраўнік Адміністрацыі па леках ЗША сказаў: "Ён можа працаваць з рознымі сумяшчальнымі прыладамі, каб дазволіць пацыентам гнутка ствараць персаналізаваныя інструменты кіравання дыябетам".
Дзякуючы бесперашкоднай інтэграцыі з іншым абсталяваннем, Фармакапея ЗША аднесла Dekang G6 да катэгорыі «другасных» (спецыяльная нарматыўная катэгорыя) медыцынскіх прыбораў, забяспечваючы зручнасць распрацоўкі інтэграванага інтэграванага бесперапыннага манітора ўзроўню глюкозы ў крыві.
Фармакапея ЗША ацаніла два клінічныя даследаванні. Выбарка ўключала 324 дзіцяці ва ўзросце старэйшыя за 2 гадоў і дарослых з дыябетам. За 10-дзённы перыяд назірання сур'ёзных пабочных рэакцый не выяўлена.
Час размяшчэння: 2 ліпеня 2018 г
