Днес FDA на САЩ обяви одобрението на новото лекарство TPOXX (тековиримат) на SIGA Technologies за лечение на едра шарка. Заслужава да се спомене, че това е 21-вото ново лекарство, одобрено от FDA на САЩ тази година и първото ново лекарство, одобрено за лечение на едра шарка.
Името на едра шарка, читателите на биомедицинската индустрия няма да бъдат непознати. Ваксината срещу едра шарка е първата ваксина, успешно разработена от хората, и ние имаме оръжието да предотвратим тази смъртоносна болест. След ваксинирането на ваксини срещу едра шарка, хората спечелиха победа във войната срещу вирусите. През 1980 г. Световната здравна организация обяви, че сме премахнали заплахата от едра шарка. Този вид инфекциозно заболяване, което беше широко засегнато и за което се говори, постепенно изчезна от хоризонта на хората.
Но със сложността на международната ситуация през тези десетилетия хората започнаха да се тревожат, че вирусът на едрата шарка може да бъде превърнат в биологични оръжия, застрашаващи живота на обикновените хора. Затова хората също решиха да разработят лекарство, което може да лекува едра шарка в случай на спешност. TPOXX се появи. Като антивирусно лекарство, той може ефективно да се насочи към разпространението на вируса на вариола в тялото. Въз основа на потенциала си, това ново лекарство е получило квалификации за бързо проследяване, квалификации за приоритетен преглед и квалификации за лекарства сираци.
Ефикасността и безопасността на това ново лекарство са тествани съответно в опити върху животни и хора. При експерименти с животни животните, заразени с TPOXX, са живели по-дълго от тези, лекувани с плацебо след инфекция с вируса на вариола. При опити с хора изследователите набират 359 здрави доброволци (без инфекция с едра шарка) и ги карат да използват TPOXX. Проучванията показват, че най-честите нежелани реакции са главоболие, гадене и коремна болка без сериозни странични ефекти. Въз основа на ефикасността, демонстрирана при опити с животни, и безопасността, демонстрирана от изпитвания върху хора, FDA одобри пускането на пазара на новото лекарство.
„В отговор на опасността от биотероризъм, Конгресът предприе стъпки, за да гарантира, че патогените се използват като оръжие, и ние разработихме и одобрихме контрамерки. Днешното одобрение представлява важен крайъгълен камък в тези усилия!“ Директорът на FDA Скот Готлиб Докторът каза: „Това е първото ново лекарство, на което е присъден приоритетен преглед за „Медицинско противодействие на материална заплаха“. Днешното одобрение също демонстрира ангажимента на FDA да гарантира, че сме готови за криза в общественото здраве и да осигурим навременна сигурност. Ефективни нови лекарствени продукти.“
Въпреки че се очаква това ново лекарство да лекува едра шарка, ние все още очакваме, че едрата шарка няма да се завърне и очакваме с нетърпение деня, когато хората никога няма да използват това ново лекарство.
Време на публикуване: 17 юли 2018 г
