Администрацията по храните и лекарствата на САЩ одобри първата „интегрирана система за динамично наблюдение на кръвната захар“ в Китай на 27-ми за наблюдение на нивата на кръвната захар при пациенти с диабет над 2-годишна възраст и може да се използва с инсулинови автоинжектори. И друго оборудване, използвано заедно.
Този монитор, наречен „Dkang G6″, е монитор за кръвна захар, който е малко по-голям от стотинка и се поставя върху кожата на корема, така че диабетиците да могат да измерват кръвната глюкоза, без да бодат върха на пръста си. Мониторът може да се използва на всеки 10 часа. Сменяйте веднъж на ден. Инструментът предава данните към медицинския софтуер на мобилния телефон на всеки 5 минути и предупреждава, когато кръвната захар е твърде висока или твърде ниска.
Инструментът може да се използва и с други устройства за управление на инсулина, като инсулинови автоинжектори, инсулинови помпи и бързи глюкомери. Ако се използва заедно с инсулинов автоинжектор, освобождаването на инсулин се задейства, когато кръвната захар се повиши.
Съответният отговорник на Американската администрация по лекарствата каза: „Може да работи с различни съвместими устройства, за да позволи на пациентите гъвкаво да създават персонализирани инструменти за управление на диабета.“
Благодарение на неговата безпроблемна интеграция с друго оборудване, Фармакопеята на САЩ класифицира Dekang G6 като „вторичен“ (специална регулаторна категория) в медицинските устройства, осигурявайки удобство за разработването на интегриран интегриран непрекъснат монитор за кръвна захар.
Американската фармакопея оцени две клинични проучвания. Извадката включва 324 деца на възраст над 2 години и възрастни с диабет. Не са открити сериозни нежелани реакции по време на 10-дневния период на наблюдение.
Време на публикуване: юли-02-2018
