এফডিএ গুটিবসন্তের জন্য নতুন ওষুধ অনুমোদন করেছে

আজ, ইউএস এফডিএ গুটিবসন্তের চিকিৎসার জন্য SIGA টেকনোলজিসের নতুন ওষুধ TPOXX (tecovirimat) অনুমোদনের ঘোষণা দিয়েছে। এটি উল্লেখ করার মতো যে এটি এই বছর মার্কিন এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত 21 তম নতুন ওষুধ এবং গুটিবসন্তের চিকিত্সার জন্য অনুমোদিত প্রথম নতুন ওষুধ৷

গুটি বসন্তের নাম, বায়োমেডিকেল শিল্পের পাঠকদের অপরিচিত হবে না। গুটিবসন্তের টিকা মানুষের দ্বারা সফলভাবে তৈরি করা প্রথম টিকা, এবং আমাদের কাছে এই মারাত্মক রোগ প্রতিরোধের অস্ত্র রয়েছে। গুটিবসন্তের টিকা দেওয়ার পর থেকে মানুষ ভাইরাসের বিরুদ্ধে যুদ্ধে জয়লাভ করেছে। 1980 সালে, বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থা ঘোষণা করেছিল যে আমরা গুটি বসন্তের হুমকি নির্মূল করেছি। এই ধরনের সংক্রামক রোগ, যা ব্যাপকভাবে প্রভাবিত হয়েছে এবং কথা বলা হয়েছে, ধীরে ধীরে মানুষের দিগন্ত থেকে বিবর্ণ হয়ে গেছে।

কিন্তু এই দশকগুলিতে আন্তর্জাতিক পরিস্থিতির জটিলতার সাথে, মানুষ উদ্বিগ্ন হতে শুরু করে যে গুটিবসন্তের ভাইরাসটি জৈবিক অস্ত্রে পরিণত হতে পারে, যা সাধারণ মানুষের জীবনকে হুমকির মুখে ফেলতে পারে। অতএব, লোকেরা এমন একটি ওষুধ তৈরি করার সিদ্ধান্ত নিয়েছে যা জরুরী পরিস্থিতিতে গুটি বসন্তের চিকিত্সা করতে পারে। TPOXX অস্তিত্বে এসেছিল। একটি অ্যান্টিভাইরাল ড্রাগ হিসাবে, এটি কার্যকরভাবে শরীরে ভ্যারিওলা ভাইরাসের বিস্তারকে লক্ষ্য করতে পারে। এর সম্ভাব্যতার উপর ভিত্তি করে, এই নতুন ওষুধটিকে ফাস্ট ট্র্যাক যোগ্যতা, অগ্রাধিকার পর্যালোচনা যোগ্যতা এবং এতিম ওষুধের যোগ্যতা দেওয়া হয়েছে।

এই নতুন ওষুধের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা যথাক্রমে পশু এবং মানুষের পরীক্ষায় পরীক্ষা করা হয়েছে। প্রাণী পরীক্ষায়, TPOXX-এ সংক্রামিত প্রাণীরা ভ্যারিওলা ভাইরাস সংক্রমণের পরে প্লাসিবো দিয়ে চিকিত্সা করা প্রাণীদের চেয়ে বেশি দিন বাঁচে। মানবিক পরীক্ষায়, গবেষকরা 359 জন সুস্থ স্বেচ্ছাসেবক নিয়োগ করেছেন (গুটিবসন্তের সংক্রমণ ছাড়াই) এবং তাদের TPOXX ব্যবহার করতে বলেছেন। গবেষণায় দেখা গেছে যে গুরুতর পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ছাড়াই সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল মাথাব্যথা, বমি বমি ভাব এবং পেটে ব্যথা। পশু পরীক্ষায় প্রদর্শিত কার্যকারিতা এবং মানুষের ট্রায়াল দ্বারা প্রদর্শিত নিরাপত্তার উপর ভিত্তি করে, এফডিএ নতুন ওষুধ চালু করার অনুমোদন দিয়েছে।

"জৈব সন্ত্রাসবাদের বিপদের প্রতিক্রিয়া হিসাবে, কংগ্রেস প্যাথোজেনগুলি অস্ত্র হিসাবে ব্যবহার করা হয় তা নিশ্চিত করার জন্য পদক্ষেপ নিয়েছে এবং আমরা পাল্টা ব্যবস্থা তৈরি করেছি এবং অনুমোদন করেছি। আজকের অনুমোদন এই প্রচেষ্টার একটি বড় মাইলফলক প্রতিনিধিত্ব করে!” এফডিএ পরিচালক স্কট গটলিব ডাক্তার বলেছেন: “এটি প্রথম নতুন ওষুধ যাকে 'ম্যাটেরিয়াল থ্রেট মেডিকেল কাউন্টারমেজার' অগ্রাধিকার পর্যালোচনায় ভূষিত করা হয়েছে। আজকের অনুমোদনটি নিশ্চিত করে যে আমরা একটি জনস্বাস্থ্য সংকটের জন্য প্রস্তুত এবং সময়মত নিরাপত্তা প্রদানের জন্য FDA-এর প্রতিশ্রুতি প্রদর্শন করে। কার্যকরী নতুন ওষুধ পণ্য।"

যদিও এই নতুন ওষুধটি গুটিবসন্তের চিকিৎসার জন্য প্রত্যাশিত, আমরা এখনও আশা করি যে গুটিবসন্ত আবার ফিরে আসবে না এবং আমরা সেই দিনের অপেক্ষায় আছি যেদিন মানুষ এই নতুন ওষুধটি ব্যবহার করবে না।