Hemodijalizatori za jednokratnu upotrebu (Low Flux) za tretman hemodijalize
Kratak opis:
Hemodijalizatori su dizajnirani za liječenje hemodijalizom akutnog i kroničnog zatajenja bubrega i za jednokratnu upotrebu. Prema principu polupropusne membrane, može istovremeno uvesti krv pacijenta i dijalizat, pri čemu oba teku u suprotnom smjeru na obje strane dijalizne membrane. Uz pomoć gradijenta otopljene tvari, osmotskog tlaka i hidrauličkog tlaka, hemodijalizator za jednokratnu upotrebu može ukloniti toksine i dodatnu vodu iz tijela, a istovremeno opskrbiti potrebnim materijalom iz dijalizata i održati elektrolitski i kiselinsko-bazni balans. u krvi.
Hemodijalizatorinamijenjeni su za liječenje hemodijalizom akutnog i kroničnog zatajenja bubrega i za jednokratnu upotrebu. Prema principu polupropusne membrane, može istovremeno uvesti krv pacijenta i dijalizat, pri čemu oba teku u suprotnom smjeru na obje strane dijalizne membrane. Uz pomoć gradijenta otopljene tvari, osmotskog tlaka i hidrauličkog tlaka, hemodijalizator za jednokratnu upotrebu može ukloniti toksine i dodatnu vodu iz tijela, a istovremeno opskrbiti potrebnim materijalom iz dijalizata i održati elektrolitski i kiselinsko-bazni balans. u krvi.
Šema povezivanja tretmana dijalizom:
Tehnički podaci:
- Glavni dijelovi:
- Materijal:
| dio | Materijali | Kontakt Blood ili ne |
| Zaštitna kapa | Polipropilen | NO |
| Cover | Polikarbonat | DA |
| Stanovanje | Polikarbonat | DA |
| Dijalizna membrana | PES membrana | DA |
| Zaptivač | PU | DA |
| O-prsten | Silikonska guma | DA |
Izjava:svi glavni materijali su netoksični, ispunjavaju zahtjeve ISO10993.
- Performanse proizvoda:Ovaj dijalizator ima pouzdane performanse, koji se može koristiti za hemodijalizu. Osnovni parametri performansi proizvoda i laboratorijski datum serije dat će se kao referenca.Napomena:Laboratorijski datum ovog dijalizatora mjeren je prema standardima ISO8637Tabela 1. Osnovni parametri performansi proizvoda
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Način sterilizacije | Gama zrake | Gama zrake | Gama zrake | Gama zrake |
| Efektivna površina membrane (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimalni TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Unutrašnji prečnik membrane (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Unutrašnji prečnik kućišta (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koeficijent ultrafiltracije (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Pad pritiska u komori za krv (mmHg) QB=200ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Pad pritiska u komori za krv (mmHg) QB=300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Pad pritiska u komori za krv (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Pad pritiska u odjeljku za dijalizat (mmHg) QD=500ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen krvnog odjeljka (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Razmak
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Ispitno stanje :QD=500ml/min,temperatura:37℃±1℃, QF=10ml/min | |||||
| Odobrenje (ml/min) QB=200ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Odobrenje (ml/min) QB=300ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Odobrenje (ml/min) QB=400ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Napomena:Tolerancija datuma carinjenja je ±10%.
specifikacije:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektivna površina membrane (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakovanje
Pojedinačne jedinice: Piamater papirna vrećica.
| Broj komada | Dimenzije | GW | NW | |
| Shipping Carton | 24 kom | 465*330*345mm | 7.5Kg | 5.5Kg |
Sterilizacija
Sterilizirano zračenjem
Skladištenje
Rok trajanja 3 godine.
• Broj serije i rok trajanja su odštampani na etiketi na proizvodu.
• Čuvajte ga u dobro provetrenom zatvorenom mestu sa temperaturom skladištenja od 0℃~40℃, sa relativnom vlažnošću ne više od 80% i bez korozivnog gasa
• Molimo izbjegavajte sudare i izlaganje kiši, snijegu i direktnoj sunčevoj svjetlosti tokom transporta.
• Ne skladištite ga u skladištu zajedno sa hemikalijama i vlažnim predmetima.
Mjere opreza pri upotrebi
Nemojte koristiti ako je sterilno pakovanje oštećeno ili otvoreno.
Samo za jednokratnu upotrebu.
Odložite bezbedno nakon jednokratne upotrebe kako biste izbegli rizik od infekcije.
Ispitivanja kvaliteta:
Strukturna ispitivanja, Biološka ispitivanja, Hemijska ispitivanja.
