FDA je odobrila novi lijek za male boginje

Američka FDA je danas objavila da je odobrila novi lijek SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) za liječenje malih boginja. Vrijedi napomenuti da je ovo 21. novi lijek koji je odobrila američka FDA ove godine i prvi novi lijek odobren za liječenje malih boginja.

Ime velikih boginja čitateljima biomedicinske industrije neće biti nepoznato. Vakcina protiv velikih boginja je prva vakcina koju su ljudi uspješno razvili, a mi imamo oružje da spriječimo ovu smrtonosnu bolest. Od vakcinacije protiv velikih boginja, ljudi su odneli pobedu u ratu protiv virusa. 1980. godine Svjetska zdravstvena organizacija objavila je da smo eliminisali opasnost od malih boginja. Ova vrsta zarazne bolesti, koja je bila naširoko pogođena i o kojoj se pričalo, postepeno je nestala iz horizonta ljudi.

Ali sa složenošću međunarodne situacije u ovim decenijama, ljudi su počeli da se brinu da bi se virus velikih boginja mogao pretvoriti u biološko oružje, ugrožavajući živote običnih ljudi. Stoga su ljudi također odlučili razviti lijek koji može liječiti velike boginje u hitnim slučajevima. TPOXX je nastao. Kao antivirusni lijek, može djelotvorno ciljati širenje virusa variole u tijelu. Na osnovu svog potencijala, ovom novom lijeku su dodijeljene brze kvalifikacije, kvalifikacije za pregled prioriteta i kvalifikacije za lijekove siročad.

Efikasnost i sigurnost ovog novog lijeka testirane su u ispitivanjima na životinjama i ljudima. U eksperimentima na životinjama, životinje zaražene TPOXX-om živjele su duže od onih liječenih placebom nakon infekcije virusom variola. U ispitivanjima na ljudima, istraživači su regrutovali 359 zdravih dobrovoljaca (bez infekcije velikim boginjama) i zamolili ih da koriste TPOXX. Istraživanja su pokazala da su najčešće nuspojave glavobolja, mučnina i bol u trbuhu bez ozbiljnih nuspojava. Na osnovu efikasnosti prikazane u eksperimentima na životinjama i sigurnosti demonstrirane u ispitivanjima na ljudima, FDA je odobrila lansiranje novog lijeka.

“Kao odgovor na opasnost od bioterorizma, Kongres je poduzeo korake kako bi osigurao da se patogeni koriste kao oružje, a mi smo razvili i odobrili protumjere. Današnje odobrenje predstavlja veliku prekretnicu u ovim naporima!” Direktor FDA Scott Gottlieb Doktor je rekao: “Ovo je prvi novi lijek koji je dobio prioritetnu reviziju 'Medicinske protivmjere materijalne prijetnje'. Današnje odobrenje također pokazuje opredijeljenost FDA da osigura da smo spremni za krizu javnog zdravlja i da pružimo pravovremenu sigurnost. Efikasni novi lijekovi.”

Iako se očekuje da će ovaj novi lijek liječiti velike boginje, i dalje očekujemo da se velike boginje neće vratiti, i radujemo se danu kada ljudi nikada neće koristiti ovaj novi lijek.