Američka administracija za hranu i lijekove odobrila je 27. u Kini prvi “integrirani sistem za dinamičko praćenje glukoze u krvi” za praćenje nivoa glukoze u krvi kod dijabetičara starijih od 2 godine, a može se koristiti s auto-injektorima inzulina. I druga oprema koja se koristi zajedno.
Ovaj monitor nazvan “Dkang G6″ je mjerač glukoze u krvi koji je nešto veći od novčića i postavljen na kožu abdomena tako da dijabetičari mogu mjeriti glukozu u krvi bez iglica vrhom prsta. Monitor se može koristiti svakih 10 sati. Promijenite jednom dnevno. Instrument prenosi podatke u medicinski softver mobilnog telefona svakih 5 minuta i upozorava kada je glukoza u krvi previsoka ili preniska.
Instrument se također može koristiti s drugim uređajima za upravljanje inzulinom kao što su inzulinski autoinjektori, inzulinske pumpe i brzi mjerači glukoze. Ako se koristi u kombinaciji s auto-injektorom inzulina, oslobađanje inzulina se pokreće kada poraste glukoza u krvi.
Relevantna osoba zadužena za američku administraciju za lijekove rekla je: “Može raditi s različitim kompatibilnim uređajima kako bi se pacijentima omogućilo da fleksibilno kreiraju personalizirane alate za upravljanje dijabetesom.”
Zahvaljujući njegovoj besprekornoj integraciji sa drugom opremom, američka farmakopeja je klasifikovala Dekang G6 kao „sekundarnu” (posebnu regulatornu kategoriju) u medicinskim uređajima, pružajući pogodnost za razvoj integrisanog integrisanog kontinuiranog monitora glukoze u krvi.
Američka farmakopeja je procijenila dvije kliničke studije. Uzorak je obuhvatio 324 djece starije od 2 godine i odraslih sa dijabetesom. Tokom 10-dnevnog perioda praćenja nisu pronađene ozbiljne nuspojave.
Vrijeme objave: Jul-02-2018
