Hemodiàlisis d'un sol ús (Baix Flux) per al tractament d'hemodiàlisi
Descripció breu:
Els hemodializadors estan dissenyats per al tractament d'hemodiàlisi de la insuficiència renal aguda i crònica i per a un sol ús.Segons el principi de la membrana semi-permeable, pot introduir la sang del pacient i el dialitzat alhora, tots dos flueixen en sentit contrari als dos costats de la membrana de diàlisi.Amb l'ajuda del gradient del solut, la pressió osmòtica i la pressió hidràulica, l'hemodialitzador d'un sol ús pot eliminar la toxina i l'aigua addicional del cos i, al mateix temps, subministrar el material necessari del dialitzat i mantenir l'equilibri d'electròlits i àcid-base. a la sang.
Hemodializadorsestan dissenyats per al tractament d'hemodiàlisi de la insuficiència renal aguda i crònica i d'un sol ús.Segons el principi de la membrana semi-permeable, pot introduir la sang del pacient i el dialitzat alhora, tots dos flueixen en sentit contrari als dos costats de la membrana de diàlisi.Amb l'ajuda del gradient del solut, la pressió osmòtica i la pressió hidràulica, l'hemodialitzador d'un sol ús pot eliminar la toxina i l'aigua addicional del cos i, al mateix temps, subministrar el material necessari del dialitzat i mantenir l'equilibri d'electròlits i àcid-base. a la sang.
Diagrama de connexió del tractament de diàlisi:
Dades tècniques:
- Parts principals:
- Material:
| Part | Materials | Contacta amb sang o no |
| Tapa protectora | Polipropilè | NO |
| Portada | Policarbonat | SÍ |
| Habitatge | Policarbonat | SÍ |
| Membrana de diàlisi | Membrana PES | SÍ |
| Segellador | PU | SÍ |
| junta tòrica | Goma de silicona | SÍ |
Declaració:tots els materials principals no són tòxics, compleixen els requisits de la norma ISO10993.
- Rendiment del producte:Aquest dialitzador té un rendiment fiable, que es pot utilitzar per a l'hemodiàlisi.Els paràmetres bàsics del rendiment del producte i la data de laboratori de la sèrie es proporcionaran com a referència a continuació.Nota:La data de laboratori d'aquest dialitzador es va mesurar segons les normes ISO8637
Taula 1 Paràmetres bàsics del rendiment del producte
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Via d'esterilització | Raig gamma | Raig gamma | Raig gamma | Raig gamma |
| Àrea efectiva de la membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP màxim (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diàmetre interior de la membrana (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diàmetre interior de la carcassa (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Coeficient d'ultrafiltració (ml/h. mmHg) (QB=200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Caiguda de pressió del compartiment sanguini (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Caiguda de pressió del compartiment sanguini (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Caiguda de pressió del compartiment sanguini (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Caiguda de pressió del compartiment de dialitzat (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volum del compartiment sanguini (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Taula 2 Liquidació
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condició de prova: QD= 500 ml/min, temperatura: 37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Liquidació (ml/min) QB= 200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Liquidació (ml/min) QB= 300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Liquidació (ml/min) QB= 400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Observació:La tolerància de la data d'autorització és de ±10%.
Especificacions:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Àrea efectiva de la membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Embalatge
Unitats individuals: bossa de paper Piamater.
| Nombre de peces | Dimensions | GW | NO | |
| Cartró d'enviament | 24 unitats | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Esterilització
Esterilitzat mitjançant irradiació
Emmagatzematge
Vida útil de 3 anys.
• El número de lot i la data de caducitat estan impresos a l'etiqueta col·locada al producte.
• Guardeu-lo en un lloc interior ben ventilat amb una temperatura d'emmagatzematge de 0 ℃ ~ 40 ℃, amb una humitat relativa no superior al 80% i sense gas corrosiu
• Eviteu accidents i exposició a la pluja, la neu i la llum solar directa durant el transport.
• No l'emmagatzemeu en un magatzem juntament amb productes químics i articles humits.
Precaucions d'ús
No l'utilitzeu si l'envàs estèril està danyat o obert.
Només per a un sol ús.
Eliminar de manera segura després d'un sol ús per evitar el risc d'infecció.
Proves de qualitat:
Assajos estructurals, Assajos biològics, Assajos químics.
