Avui, la FDA dels EUA ha anunciat l'aprovació del nou fàrmac TPOXX (tecovirimat) de SIGA Technologies per al tractament de la verola. Val a dir que aquest és el 21è fàrmac nou aprovat per la FDA dels EUA aquest any i el primer fàrmac nou aprovat per al tractament de la verola.
El nom de la verola, els lectors de la indústria biomèdica no seran estranys. La vacuna contra la verola és la primera vacuna desenvolupada amb èxit pels humans, i tenim l'arma per prevenir aquesta malaltia mortal. Des de la vacunació de les vacunes contra la verola, els humans han guanyat una victòria en la guerra contra els virus. L'any 1980, l'Organització Mundial de la Salut va anunciar que hem eliminat l'amenaça de la verola. Aquest tipus de malaltia infecciosa, que s'ha vist molt afectada i s'ha parlat, s'ha anat esvaint de l'horitzó de les persones.
Però amb la complexitat de la situació internacional en aquestes dècades, la gent va començar a preocupar-se que el virus de la verola es convertís en armes biològiques, amenaçant la vida de la gent normal. Per tant, la gent també va decidir desenvolupar un fàrmac que pugui tractar la verola en cas d'emergència. TPOXX va néixer. Com a fàrmac antiviral, pot orientar eficaçment la propagació del virus de la variola al cos. En funció del seu potencial, aquest nou medicament s'ha atorgat qualificacions de via ràpida, qualificacions de revisió prioritària i qualificacions de medicaments orfes.
L'eficàcia i la seguretat d'aquest nou fàrmac s'han provat en assaigs en animals i humans, respectivament. En experiments amb animals, els animals infectats amb TPOXX van viure més temps que els tractats amb placebo després de la infecció pel virus de la variola. En assaigs humans, els investigadors van reclutar 359 voluntaris sans (sense infecció per la verola) i els van demanar que utilitzessin TPOXX. Els estudis han demostrat que els efectes secundaris més comuns són mal de cap, nàusees i dolor abdominal sense efectes secundaris greus. Basant-se en l'eficàcia demostrada en experiments amb animals i en la seguretat demostrada pels assaigs humans, la FDA va aprovar el llançament del nou fàrmac.
"En resposta al perill del bioterrorisme, el Congrés ha pres mesures per garantir que els patògens s'utilitzen com a armes i hem desenvolupat i aprovat contramesures. L'aprovació d'avui representa una fita important en aquests esforços!” El director de la FDA, Scott Gottlieb, el metge va dir: "Aquest és el primer fàrmac nou que se li atorga la revisió prioritària 'Contremesura mèdica d'amenaça material'. L'aprovació d'avui també demostra el compromís de la FDA per garantir que estem preparats per a una crisi de salut pública i oferir seguretat oportuna. Nous productes farmacèutics efectius".
Tot i que s'espera que aquest nou fàrmac tracti la verola, encara esperem que la verola no torni, i esperem el dia en què els humans no utilitzaran mai aquest nou fàrmac.
Hora de publicació: 17-jul-2018
