L'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA va aprovar el primer "sistema de control dinàmic integrat de glucosa en sang" a la Xina el dia 27 per controlar els nivells de glucosa en sang en pacients diabètics majors de 2 anys, i es pot utilitzar amb autoinjectors d'insulina. I altres equips utilitzats conjuntament.
Aquest monitor anomenat "Dkang G6" és un monitor de glucosa en sang que és una mica més gran que un centau i es col·loca a la pell de l'abdomen perquè els diabètics puguin mesurar la glucosa en sang sense punxar la punta del dit. El monitor es pot utilitzar cada 10 hores. Canvia un cop al dia. L'instrument transmet les dades al programari mèdic del telèfon mòbil cada 5 minuts i avisa quan la glucosa en sang és massa alta o massa baixa.
L'instrument també es pot utilitzar amb altres dispositius de gestió d'insulina, com ara autoinjectors d'insulina, bombes d'insulina i mesuradors ràpids de glucosa. Si s'utilitza juntament amb un autoinjector d'insulina, l'alliberament d'insulina s'activa quan augmenta la glucosa en sang.
El responsable rellevant de l'Administració de Medicaments dels EUA va dir: "Pot funcionar amb diferents dispositius compatibles per permetre als pacients crear de manera flexible eines personalitzades de gestió de la diabetis".
Gràcies a la seva perfecta integració amb altres equips, la Farmacopea dels EUA ha classificat el Dekang G6 com a "secundària" (categoria reguladora especial) en dispositius mèdics, proporcionant comoditat per al desenvolupament d'un monitor de glucosa en sang integrat integrat.
La Farmacopea dels EUA va avaluar dos estudis clínics. La mostra va incloure 324 nens majors de 2 anys i adults amb diabetis. No es van trobar reaccions adverses greus durant el període de seguiment de 10 dies.
Hora de publicació: 02-jul-2018
