Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette

Gitinguha nga Paggamit

AngSars-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassetteusa ka paspas nga chromatographic nga immandoassay alang sa kwalipikado nga pagtuki sa Sars-Cov-2 nga pag-agaw sa mga monoclonal nga mga antibodies sa Sars-cov-2.it nga gituyo aron matabangan ang paspas nga pagdayag saCOVID 19impeksyon.

Mga Piho nga Mga Piho nga Pa-Package

25 Mga pagsulay / pack, 50 nga mga pagsulay / pack, 100 nga mga pagsulay / pack

Pasiuna

Ang nobela coronavirus nahisakop sa β genus.COVID 19Ang usa ka mahait nga respiratory nga sakit nga sakit.Ang mga katuyoan sa kasagaran dali nga maabtik Ang mga nag-unang mga pagpakita naglakip sa hilanat, kakapoy ug uga nga ubo. Ang kasaba sa ilong, runny nga ilong, sakit sa tutunlan, myalgia ug diarrhea nakit-an sa pipila ka mga kaso.

Mga reagents

Ang Test Cassette naglangkob sa anti-Sars-COV-2 nga mga partikulo nga protina sa protina sa Nuvyocapsid ug Anti-Sars-COV-2 nuqueocapsid protina nga adunay sapaw sa lamad.

PANAGANA

Palihug basaha ang tanan nga kasayuran sa kini nga pakete nga insert sa wala pa ipahigayon ang pagsulay.

1. Alang sa propesyonal sa paggamit sa vitro diagnostic lamang. Ayaw paggamit pagkahuman sa petsa sa pag-expire.

2.Ang pagsulay kinahanglan magpabilin sa selyadong pouch hangtod andam nga gamiton.

3.Ang tanan nga mga espesimen kinahanglan nga giisip nga peligro nga peligro ug pagdumala sa parehas nga paagi ingon usa ka impeksyon nga ahente.

4.Ang gigamit nga pagsulay kinahanglan nga ilabay sumala sa lokal nga mga regulasyon.

5.Aoud gamit ang dugoon nga mga sampol.

6.Wear ka gwantes nga gihatag ang mga sampol, likayi ang paghikap sa reagent membrane ug pag-sample nga maayo.

Pagtipig ug kalig-on

Ang panahon sa katinuod 18 ka bulan kung kini nga produkto gitipigan sa usa ka palibot sa

2-30 ℃ .Ang pagsulay lig-on pinaagi sa pag-expire sa petsa nga gi-print sa gisilyohan nga pouch.Ang pagsulay kinahanglan magpabilin sa selyadong pouch hangtod gamiton.Dili ka mag-freeze.Ayaw paggamit sa unahan sa petsa sa pag-expire.

Ang pagkolekta sa ispesimen ug prepartion

1.Throat Secretion Collection: Pagsulud sa usa ka sterile swab sa tutunlan sa hingpit gikan sa baba, nga gisentro sa bungbong sa throat ug ang mga bilateral nga paril sa palate nga adunay kasarangan

puwersa, likayi ang paghikap sa dila ug kuhaa ang swab.

2.Pagplano dayon ang sample sa sample extraction solusyon nga gihatag sa kit pagkahuman nakolekta ang sample. Kung dili kini maproseso dayon, ang sample kinahanglan nga gitipig sa usa ka uga, isterilisado ug hugot nga gisilyohan sa plastic tube. Mahimo kini nga gitipig sa 2-8 ℃ alang sa 8 nga mga oras, ug mahimong gitipig sa usa ka hataas nga panahon sa -70 ℃.

3. Ang mga sample nga labi ka kontaminado sa mga residue sa oral food dili magamit alang sa pagsulay sa kini nga produkto. Ang mga sample nga nakolekta gikan sa mga swabs nga labi ka maayo o gubot dili girekomenda alang sa pagsulay sa kini nga produkto. Kung ang mga swab kontaminado sa daghang dugo, dili sila girekomenda alang sa pagsulay. Dili girekomenda nga gamiton ang mga sampol nga giproseso sa sample extraction solusyon nga wala gihatag sa kini nga kit alang sa pagsulay sa kini nga produkto.

Mga sangkap sa Kit

Naghatag ang mga materyales

Gikinahanglan ang mga materyales apan dili paghatag

Mga Piho nga25

Mga pagsulay / pack50

Mga pagsulay / pack100

Mga Pagsulay / Packsample nga Pag-extraction sa Reagent25 Mga Pagsulay / Pack50 Mga Pagsulay / pack100 Mga Pagpangita sa Packsle

TUBECTOCECTOCKS ANTS ANSTEKS / PECKE00 SUNDS / PACKECT100 TESTS100 TESS

PackageRefer sa

PackageRefer sa

pakete

Mga panudlo alang sa Paggamit

Tugoti ang pagsulay, ispesimen, extraction buffer nga magbag-o sa temperatura sa kwarto (15-30 ℃) sa wala pa pagsulay.

1.REOVE ANG TINUOD NGA CASSETTE gikan sa gisilyohan nga foil fouch ug gigamit kini sulod sa 15 minuto. Ang labing maayo nga mga sangputanan makuha kung ang assay nga gihimo dayon pagkahuman sa pag-abli sa foil pouch.

2.Pagputos sa Tube sa Pag-agaw sa Trabaho sa Trabaho sa Grand

3.Pagtapos ang Swe Specimen sa pagkuha sa tubo.trotate sa Swit alang sa gibana-bana nga 10 segundos samtang gipugos ang ulo batok sa sulod sa tubo aron buhian ang antigen sa swab.

4.Pagpadayon ang Swab samtang nagsikit sa ulo sa Sweb batok sa sulud sa pagkuha sa tubo samtang imong gikuha kini aron mapahawa ang pag-swab.

5.Paghimugso sa Tipper Tip sa ibabaw sa Pagpanguha sa Tube.Plasa ang pagsulay nga cassette sa usa ka limpyo ug lebel sa ibabaw.

6.Add 2 tulo sa solusyon (gibanabana, 65μl) sa sample nga maayo ug pagkahuman magsugod ang timer.Busa sa mga resulta nga magamit pagkahuman sa 30 minuto dili husto.

Paghubad sa mga sangputanan

Usa ka kolor nga linya makita sa Control Line Region (C). Wala'y linya nga makita sa rehiyon sa pagsulay (T) .Ang negatibo nga sangputanan nagpaila nga ang Sars-Cov-2 nga Antigen wala naa sa espesipikado nga lebel sa pagsulay.

PositiboResulta:

Duha ka linya ang makita.Une kolor nga linya kinahanglan nga naa sa Control Region (C) ug usa pa nga dayag nga kolor nga linya kinahanglan nga naa sa rehiyon nga nagpahayag nga ang Sars-Cov-2 nakit-an sa ispesimen.

Dili husto nga Resulta:

Ang linya sa pagpugong napakyas sa pagpakita.Ang igo nga gidaghanon sa ispesimen nga gidaghanon o sayup nga mga pamaagi sa pamaagi labi ka hinungdan sa pagkontrol sa linya sa pagkontrol. Ribyuha ang pamaagi ug balika ang pagsulay sa usa ka bag-ong pagsulay. Kung ang problema magpadayon, hunongon gamit ang pagsulay sa kit dayon ug kontaka ang imong lokal nga distributor.

Hinumdomi:

Ang kabaskog sa kolor sa Line Line Region (T) magkalainlain depende sa konsentrasyon sa Sars-Cov-2 Antigen nga naa sa ispesimen. Busa, ang bisan unsang landong sa kolor sa rehiyon sa pagsulay sa rehiyon kinahanglan nga giisip nga positibo.

Kinaandan nga Kontrol

• Ang usa ka kontrol sa pamaagi gilakip sa pagsulay. Ang usa ka kolor nga linya nga nagpakita sa Control Region (C) giisip nga usa ka internal nga kontrol sa pamaagi sa sulud.it ang nagpamatuod sa igo nga lamad nga wicking.
• Ang mga sukdanan sa pagpugong wala gihatag sa kit; Bisan pa, girekomenda nga ang positibo ug negatibo nga mga kontrol nga sulayan ingon usa ka maayong pamatasan sa laboratoryo aron makumpirma ang pamaagi sa pagsulay ug aron matino ang husto nga pasundayag sa pagsulay.

Mga LimitasyonSa pagsulay

1. Ang Sars-Cov-2 nga Antigen Rapid Test Cassette alang sa Professional nga Paggamit sa Vitro sa Sinigen sa Sinigen sa Sars-Cov-2 nga konsentrasyon.
2. Ang katukma sa pagsulay nagdepende sa kalidad sa Swab Sample.Fallse negatibo mahimong magresulta sa pormang dili husto nga pagtipig sa koleksyon sa Collession.
3. Ang Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette magpaila lamang sa presensya sa Sars-Cov-2 sa Specimen gikan sa parehong mabuhi ug dili mahimo nga Sars-Cov-2 Coronavirus Strains.
4. Sama sa tanan nga mga pagsusi sa diagnostic, ang tanan nga mga resulta kinahanglan nga hubaron uban ang uban pang kasayuran sa klinikal nga magamit sa doktor.
5. Ang usa ka negatibo nga sangputanan nga nakuha gikan sa kit kinahanglan nga mapamatud-an sa negatibo nga sangputanan sa PCR.A mahimong makuha kung ang konsentrasyon sa SARS-COV-2 nga presentado dili igo o naa sa ilawom nga lebel sa pagsulay.
6. Ang sobra nga dugo o mucus sa Swe Specimen mahimong makabalda sa pasundayag ug mahimo'g makahatag usa ka bakak nga positibo nga sangputanan.
7. Ang usa ka positibo nga sangputanan alang sa Sars-Cov-2 wala makapugong sa usa ka hinungdan nga co-impeksyon sa Anter Pathogen. Tungod niini ang posibilidad sa usa ka dili maayo nga impeksyon sa bakterya kinahanglan nga tagdon.
8. Ang mga negatibo nga mga sangputanan dili pagmando sa impeksyon sa Sars-Cov-2, labi na sa mga nakigsulti sa virus. Ang pag-follow-up testing uban ang usa ka Molecular Diagnostic kinahanglan nga giisip nga maghari sa impeksyon sa kini nga mga indibidwal.
9. Ang mga positibo nga sangputanan mahimo'g tungod sa karon nga impeksyon sa mga dili-Sars-COV-2 Coronavirus Strains, sama sa Coronavirus Hku1, Nl63, OC43, o 229e.
10. Ang mga sangputanan gikan sa antigen testing kinahanglan dili gamiton ingon nga bugtong sukaranan sa pagdayagnos o dili ibulag sa impeksyon sa Sars-Cov-2 o aron ipahibalo ang kahimtang sa impeksyon.
11. Ang paggawas sa exongent adunay kaarang sa pagpatay sa virus, apan dili kini maka-aktibo sa 100% sa virus.Ang pamaagi sa pag-aktibo sa virus mahimong itudlo sa Kinsa / CDC, o mahimo kini pagdumala sumala sa mga lokal nga regulasyon.

Mga Kinaiyanhon nga Kinaiya

PagkatandogonugPagkatukma

Ang Sars-Cov-2 Antigen Rapid Test Cassette gisusi sa mga specimen nga nakuha gikan sa mga pasyente nga paspas nga paagi nga giisip nga positibo ang PCR.

Ang pagkasensitibo sa paryente: 95.0% (95% CI *: 83.1% -99.4%)

Paryente nga Piho nga Piho: 99.2% (95% CI *: 97.6% -99.8%)

* Pagsalig sa mga agwat

Limitasyon sa Detection

Kung ang sulud sa virus labaw pa sa 400TCID₅₀/ ml, ang positibo nga rate sa pagtuktok labaw sa 95%. Kung ang sulud sa virus dili moubos sa 200TCID₅₀/ ml, ang positibo nga rate sa pagtangtang dili moubos sa 95%, mao nga ang labing gamay nga limitasyon sa pagtuki sa kini nga produkto mao ang 400TCID₅₀/ ml.

Pagkatukma

Tulo ka sunud-sunod nga mga hugpong sa mga reagents ang gisulayan alang sa katukma. Ang lainlaing mga pagpalig-on sa mga reagents gigamit aron sulayan ang parehas nga negatibo nga sample 10 ka beses nga sunud-sunod, ug ang mga resulta tanan negatibo. Ang lainlaing mga pagpalig-on sa mga reagents gigamit aron masulayan ang parehas nga positibo nga sample 10 ka beses nga sunud-sunod, ug ang mga sangputanan tanan positibo.

Epekto sa Hook

Kung ang sulud sa virus sa sample aron masulayan ang pag-abot sa 4.0 * 10⁵Bokidad₅₀/ ML, ang resulta sa pagsulay wala pa ipakita ang mga kaw-it.

Pag-aktibo sa Cross-Reactivity

Ang pag-aktibo sa cross-reaktibo sa kit gisusi. Ang mga resulta nagpakita nga wala'y epekto sa cross sa mosunod nga ispesimen.

Imga sangkap nga nterering

Ang mga resulta sa pagsulay dili mabalda sa sangkap sa mosunud nga konsentrasyon:

Abibliograpiya

1.Weiss SR, leibowitz jz.coronavirus pathogenesis. TUN NGA VIRUS BROC 2011; 81: 85-164
2.CUI J, LI F, Shi Zl.origin ug Ebolusyon sa Pathogenic Coronaviruses.nat Pin Microbiol 2019; 17: 181-192.
3.SU S, Wong G, Shi w, et al.epidemiology, genetic recBinination, ug pathogenesis sa mga coronaviruse. Trendsmicrobiol 2016; 24: 490-502.