Hemodialysers monouso (Low Flux) per u trattamentu di l'emodialisi
Breve descrizzione:
L'emodializzatori sò pensati per u trattamentu di l'emodialisi di l'insufficienza renale acuta è cronica è per l'usu unicu. Sicondu u principiu di a membrana semi-permeable, pò intruduce u sangue di u paziente è u dializatu à u stessu tempu, tramindui flussu in a direzzione opposta in i dui lati di a membrana di dialisi. Cù l'aiutu di u gradiente di u solutu, a pressione osmotica è a pressione idraulica, l'Hemodialyser Disposable pò caccià a tossina è l'acqua addiziale in u corpu, è à u stessu tempu, furnisce u materiale necessariu da u dializatu è mantene l'elettroliti è l'acid-base equilibrati. in u sangue.
Emodializatorisò pensati per u trattamentu di l'emodialisi di l'insufficienza renale aguda è crònica è per l'usu unicu. Sicondu u principiu di a membrana semi-permeable, pò intruduce u sangue di u paziente è u dializatu à u stessu tempu, tramindui flussu in a direzzione opposta in i dui lati di a membrana di dialisi. Cù l'aiutu di u gradiente di u solutu, a pressione osmotica è a pressione idraulica, l'Hemodialyser Disposable pò caccià a tossina è l'acqua addiziale in u corpu, è à u stessu tempu, furnisce u materiale necessariu da u dializatu è mantene l'elettroliti è l'acid-base equilibrati. in u sangue.
Schema di cunnessione di trattamentu di dialisi:
Dati tecnichi:
- Parti principali:
- Materiale:
| Part | Materiali | Cuntattate Sangue o micca |
| Cappucciu protettivu | Polipropilene | NO |
| Coperta | Policarbonate | IÈ |
| Alloghju | Policarbonate | IÈ |
| Membrana di dialisi | Membrana PES | IÈ |
| Sigillante | PU | IÈ |
| O-ring | Rubber di silicone | IÈ |
Dichjarazione:tutti i materiali principali ùn sò micca tossichi, rispondenu à i requisiti di ISO10993.
- Prestazione di u produttu:Stu dialyzer hà un rendimentu affidabile, chì pò esse usatu per l'hemodialysis. I paràmetri basi di u rendiment di u produttu è a data di laboratoriu di a serie seranu furniti cum'è seguita per riferimentu.Nota:A data di u laboratoriu di stu dializzatore hè stata misurata secondu a norma ISO8637Table 1 Parametri basi di u rendiment di u produttu
| Mudellu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Strada di sterilizazione | raggi gamma | raggi gamma | raggi gamma | raggi gamma |
| Superficie efficace di a membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP massimu (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diametru internu di a membrana (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diametru internu di l'alloghju (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Coefficient d'ultrafiltrazione (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Caduta di pressione di u compartimentu di sangue (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Caduta di pressione di u compartimentu di sangue (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Caduta di pressione di u compartimentu di sangue (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Perdita di pressione di u compartimentu di dializatu (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volume di u compartimentu di sangue (ml) | 75 ± 5 | 85 ± 5 | 95 ± 5 | 105 ± 5 |
Table 2 Clearance
| Mudellu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Condizione di prova: QD= 500 ml/min, temperatura: 37℃± 1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Liquidazione (ml/min) QB= 200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Creatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfatu | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Liquidazione (ml/min) QB= 300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Creatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfatu | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Liquidazione (ml/min) QB= 400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Creatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfatu | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Rimarca:A tolleranza di a data di liberazione hè ± 10%.
Specificazioni:
| Mudellu | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Superficie efficace di a membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Imballaggio
Unità singuli: saccu di carta Piamater.
| Numero di pezzi | Dimensioni | GW | NW | |
| Carton di spedizione | 24 pezzi | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizazione
Sterilizatu cù l'irradiazione
Storage
A durata di conservazione di 3 anni.
• U numeru di lottu è a data di scadenza sò stampati nantu à l'etichetta posta nantu à u pruduttu.
• Per piacè guardà in un locu internu ben ventilatu cù una temperatura di almacenamento di 0 ℃ ~ 40 ℃, cù umidità relativa micca più di 80% è senza gas corrosivu
• Per piacè evitari crash è esposizione à a pioggia, a neve è u sole direttu durante u trasportu.
• Ùn guardate micca in un magazzinu inseme cù sustanzi chimichi è articuli umidi.
Precauzioni di usu
Ùn aduprate micca se l'imballaggio sterile hè danatu o apertu.
Solu per usu unicu.
Eliminate in modu sicuru dopu un usu unicu per evità u risicu di infezzione.
Test di qualità:
Testi strutturali, Testi biologichi, Testi chimichi.
