Jednorázové hemodialyzátory (nízký průtok) pro hemodialýzu
Krátký popis:
Hemodialyzátory jsou určeny pro hemodialyzační léčbu akutního a chronického selhání ledvin a pro jednorázové použití. Na principu semipermeabilní membrány může zavádět krev pacienta a současně dialyzovat, obojí proudí opačným směrem na obou stranách dialyzační membrány. Jednorázový hemodialyzátor dokáže pomocí gradientu rozpuštěné látky, osmotického tlaku a hydraulického tlaku odstraňovat toxiny a další vodu z těla a zároveň dodávat potřebný materiál z dialyzátu a udržovat rovnováhu elektrolytů a acidobazických podmínek. v krvi.
Hemodialyzátoryjsou určeny pro hemodialyzační léčbu akutního a chronického selhání ledvin a pro jednorázové použití. Na principu semipermeabilní membrány může zavádět krev pacienta a současně dialyzovat, obojí proudí opačným směrem na obou stranách dialyzační membrány. Jednorázový hemodialyzátor dokáže pomocí gradientu rozpuštěné látky, osmotického tlaku a hydraulického tlaku odstraňovat toxiny a další vodu z těla a zároveň dodávat potřebný materiál z dialyzátu a udržovat rovnováhu elektrolytů a acidobazických podmínek. v krvi.
Schéma zapojení dialyzační léčby:
Technické údaje:
- Hlavní části:
- Materiál:
| Část | Materiály | Kontaktovat krev nebo ne |
| Ochranná čepice | Polypropylen | NO |
| Pokrýt | Polykarbonát | ANO |
| Bydlení | Polykarbonát | ANO |
| Dialyzační membrána | PES membrána | ANO |
| Tmel | PU | ANO |
| O-kroužek | Silikonový kaučuk | ANO |
Prohlášení:všechny hlavní materiály jsou netoxické, splňují požadavky ISO10993.
- Výkon produktu:Tento dialyzátor má spolehlivý výkon, který lze použít pro hemodialýzu. Základní parametry výkonu produktu a laboratorní datum série budou poskytnuty následovně.Poznámka:Laboratorní datum tohoto dialyzátoru bylo měřeno podle norem ISO8637Tabulka 1 Základní parametry výkonu produktu
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Způsob sterilizace | Gama záření | Gama záření | Gama záření | Gama záření |
| Účinná plocha membrány (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2,0 |
| Maximální TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Vnitřní průměr membrány (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Vnitřní průměr pouzdra (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltrační koeficient (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Pokles tlaku v krevním kompartmentu (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Pokles tlaku v krevním kompartmentu (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Pokles tlaku v krevním kompartmentu (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Pokles tlaku v dialyzačním prostoru (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Objem krevního kompartmentu (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabulka 2 Odbavení
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Zkušební stav: QD= 500 ml/min, teplota:37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Odbavení (ml/min) QB= 200 ml/min | Močovina | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfát | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| vitamín B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Odbavení (ml/min) QB= 300 ml/min | Močovina | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfát | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| vitamín B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Odbavení (ml/min) QB= 400 ml/min | Močovina | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfát | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| vitamín B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Poznámka:Tolerance data odbavení je ±10 %.
Specifikace:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Účinná plocha membrány (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2,0 |
Obal
Jednotlivé jednotky: Papírový sáček Piamater.
| Počet kusů | Rozměry | GW | SZ | |
| Přepravní karton | 24 ks | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizace
Sterilizováno ozařováním
Skladování
Doba použitelnosti 3 roky.
• Číslo šarže a datum expirace jsou vytištěny na štítku umístěném na produktu.
• Skladujte jej na dobře větraném vnitřním místě se skladovací teplotou 0℃~40℃, s relativní vlhkostí nejvýše 80 % a bez korozivního plynu.
• Během přepravy se vyvarujte nárazu a vystavení dešti, sněhu a přímému slunečnímu záření.
• Neskladujte jej ve skladu společně s chemikáliemi a vlhkými předměty.
Opatření při použití
Nepoužívejte, pokud je sterilní obal poškozený nebo otevřený.
Pouze pro jednorázové použití.
Po jednorázovém použití bezpečně zlikvidujte, abyste předešli riziku infekce.
Testy kvality:
Strukturální zkoušky, Biologické zkoušky, Chemické zkoušky.
