Americká FDA dnes oznámila schválení nové drogy společnosti SIGA Technologies Tpoxx (Tecovirimat) pro léčbu neštovic. Stojí za zmínku, že se jedná o 21. nový lék schválený americkým FDA letos a první nový lék schválený pro léčbu neštovic.
Jméno neštovic, čtenáři biomedicínského průmyslu, nebudou neznámé. Vakcína proti neštovicím je první vakcína, která byla úspěšně vyvinuta lidmi, a my máme zbraň, která zabrání tomuto smrtelnému onemocnění. Od očkování vakcín proti neštovicům získali lidé ve válce proti virům vítězství. V roce 1980 Světová zdravotnická organizace oznámila, že jsme odstranili hrozbu neštovic. Tento druh infekční choroby, které bylo široce zasaženo a o kterém se hovořilo, postupně vybledl z horizontů lidí.
Ale se složitostí mezinárodní situace v těchto desetiletích se lidé začali bát, že virus neštovic může být vyroben v biologické zbraně a ohrožuje životy obyčejných lidí. Lidé se proto také rozhodli vyvinout lék, který může v případě nouze léčit neštovice. Vznikl Tpoxx. Jako antivirový lék může účinně zacílit na šíření viru Variola v těle. Na základě svého potenciálu byla této nové léčivo udělena rychlá kvalifikace, kvalifikace prioritního přezkumu a kvalifikace osiřelých drog.
Účinnost a bezpečnost tohoto nového léčiva byla testována v pokusech pro zvířata a člověka. V experimentech na zvířatech žila zvířata infikovaná TPOXX déle než zvířata léčená placebem po infekci virem Variola. V lidských pokusech vědci najali 359 zdravých dobrovolníků (bez infekce neštovic) a požádali je, aby používali TPOXX. Studie ukázaly, že nejčastějšími vedlejšími účinky jsou bolest hlavy, nevolnost a bolest břicha bez vážných vedlejších účinků. Na základě účinnosti prokázané v experimentech na zvířatech a bezpečnosti prokázané lidskými pokusy FDA schválila spuštění nového léčiva.
"V reakci na nebezpečí bioterorismu podnikl Kongres kroky k zajištění toho, aby byly patogeny používány jako zbraně, a my jsme vyvinuli a schválili protiopatření. Ředitel FDA Scott Gottlieb řekl: „Jedná se o první novou lék, který má být předložen„ Material Threat Ontereas “.
Ačkoli se očekává, že tento nový lék bude léčit neštovice, stále očekáváme, že neštovice se nevrátí, a těšíme se na den, kdy lidé nikdy tento nový lék nepoužívají.
Čas příspěvku: Jul-17-2018
