US Food and Drug Administration schválila 27. dne v Číně první „integrovaný dynamický systém monitorování glukózy v krvi“ pro monitorování hladin glukózy v krvi u diabetických pacientů starších 2 let a lze jej použít s autoinjektory inzulínu. A další zařízení používané společně.
Tento monitor s názvem „Dkang G6“ je monitor hladiny glukózy v krvi, který je o něco větší než desetník a je umístěn na kůži břicha, takže diabetici mohou měřit hladinu glukózy v krvi bez jehly špičkou prstu. Monitor lze používat každých 10 hodin. Měňte jednou denně. Přístroj přenáší data do lékařského softwaru mobilního telefonu každých 5 minut a varuje, když je hladina glukózy v krvi příliš vysoká nebo příliš nízká.
Přístroj lze také použít s jinými zařízeními pro správu inzulínu, jako jsou inzulínové autoinjektory, inzulínové pumpy a rychlé glukometry. Při použití ve spojení s autoinjektorem inzulínu se uvolňování inzulínu spustí, když se hladina glukózy v krvi zvýší.
Příslušná osoba odpovědná za americký úřad pro léčiva řekla: „Může pracovat s různými kompatibilními zařízeními a umožnit pacientům flexibilně vytvářet personalizované nástroje pro správu diabetu.“
Díky bezproblémové integraci s dalším vybavením klasifikoval americký lékopis Dekang G6 jako „sekundární“ (speciální regulační kategorie) ve zdravotnických zařízeních, což poskytuje pohodlí pro vývoj integrovaného integrovaného kontinuálního monitoru glukózy v krvi.
US Pharmacopoeia hodnotil dvě klinické studie. Vzorek zahrnoval 324 dětí starších 2 let a dospělých s diabetem. Během 10denního sledování nebyly zjištěny žádné závažné nežádoucí účinky.
Čas odeslání: Červenec-02-2018
