Mae FDA yn cymeradwyo cyffur newydd ar gyfer y frech wen

Heddiw, cyhoeddodd FDA yr UD gymeradwyaeth cyffur newydd Siga Technologies Tpoxx (Tecovirimat) ar gyfer trin y frech wen. Mae'n werth nodi mai hwn yw'r 21ain cyffur newydd a gymeradwywyd gan FDA yr UD eleni a'r cyffur newydd cyntaf a gymeradwywyd ar gyfer trin y frech wen.

Ni fydd enw'r brech wen, darllenwyr y diwydiant biofeddygol yn anghyfarwydd. Y brechlyn y frech wen yw'r brechlyn cyntaf a ddatblygwyd yn llwyddiannus gan fodau dynol, ac mae gennym yr arf i atal y clefyd marwol hwn. Ers brechu brechlynnau'r frech wen, mae bodau dynol wedi ennill buddugoliaeth yn y rhyfel yn erbyn firysau. Yn 1980, cyhoeddodd Sefydliad Iechyd y Byd ein bod wedi dileu bygythiad y frech wen. Mae'r math hwn o glefyd heintus, sydd wedi cael ei effeithio'n eang ac y soniwyd amdano, wedi pylu'n raddol o orwelion pobl.

Ond gyda chymhlethdod y sefyllfa ryngwladol yn ystod y degawdau hyn, dechreuodd pobl boeni y gellir gwneud y firws y frech wen yn arfau biolegol, gan fygwth bywydau pobl gyffredin. Felly, penderfynodd pobl hefyd ddatblygu cyffur a all drin y frech wen rhag ofn argyfwng. Daeth Tpoxx i fodolaeth. Fel cyffur gwrthfeirysol, gall i bob pwrpas dargedu lledaeniad firws variola yn y corff. Yn seiliedig ar ei botensial, mae'r cyffur newydd hwn wedi cael cymwysterau llwybr cyflym, cymwysterau adolygu blaenoriaeth, a chymwysterau cyffuriau amddifad.

Profwyd effeithiolrwydd a diogelwch y cyffur newydd hwn mewn treialon anifeiliaid a dynol, yn y drefn honno. Mewn arbrofion anifeiliaid, roedd anifeiliaid sydd wedi'u heintio â TPOxx yn byw yn hirach na'r rhai a gafodd eu trin â plasebo ar ôl haint â firws variola. Mewn treialon dynol, recriwtiodd yr ymchwilwyr 359 o wirfoddolwyr iach (heb haint y frech wen) a gofyn iddynt ddefnyddio TPOXX. Mae astudiaethau wedi dangos mai'r sgîl -effeithiau mwyaf cyffredin yw cur pen, cyfog, a phoen yn yr abdomen heb sgîl -effeithiau difrifol. Yn seiliedig ar yr effeithiolrwydd a ddangosir mewn arbrofion anifeiliaid a'r diogelwch a ddangosir gan dreialon dynol, cymeradwyodd yr FDA lansiad y cyffur newydd.

“Mewn ymateb i berygl bioterrorism, mae’r Gyngres wedi cymryd camau i sicrhau bod pathogenau yn cael eu defnyddio fel arfau, ac rydym wedi datblygu a chymeradwyo gwrth-fesurau. Dywedodd Cyfarwyddwr yr FDA Scott Gottlieb y meddyg: “Dyma'r cyffur newydd cyntaf i ddyfarnu'r adolygiad blaenoriaeth 'bygythiad materol materol'.

Er bod disgwyl i'r cyffur newydd hwn drin y frech wen, rydym yn dal i ddisgwyl na fydd y brech wen yn dod yn ôl, ac edrychwn ymlaen at y diwrnod pan na fydd bodau dynol byth yn defnyddio'r cyffur newydd hwn.