Mae'n anrhydedd i ni gael ein hardystio gan ISO 13485.
Y dystysgrif hon yw ardystio bod system rheoli ansawdd Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Mae'r dystysgrif yn berthnasol i'r meysydd hyn:
Gwerthu dyfeisiau meddygol di-sterile/wedi'u sterileiddio (offer samplu ac offerynnau, tiwbiau canllawiau mewnol nad ydynt yn fasgwlaidd (Plug), offerynnau llawfeddygol gynaecolegol, tiwbiau a masgiau ar gyfer anesthesia anadlol, offer llawfeddygol extrical, meddygol, mewn ymgynnull, mewn ymgynnull, mewn ymgynnull, mewnwythi meddygol, mewnlifiad meddygol, intracalular cathetrau an-fasgwlaidd, offerynnau pigiad a phuncture) ac offer dadansoddi ac mesur paramedr ffisiolegol (allforio i Ewrop ac America).
Mae'r Suzhou Sinomed wedi cael ei asesu a'i gofrestru gan NQA yn erbyn darpariaethau ISO 13485: 2016. Mae'r cofrestriad hwn yn ddarostyngedig i'r cwmni sy'n cynnal system rheoli ansawdd, i'r safon uchod, a fydd yn cael ei fonitro gan NQA.
Byddwn yn derbyn asesiadau gwyliadwriaeth rheolaidd, bydd dilysrwydd tystysgrifau yn cael ei gynnal ar gyfer canlyniad cadarnhaol yr archwiliad.
Amser Post: Tach-08-2019
