Mae'n anrhydedd i ni gael ein hardystio gan ISO 13485.
Mae'r dystysgrif hon i ardystio bod System Rheoli Ansawdd Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Mae'r dystysgrif yn berthnasol i'r meysydd hyn:
Gwerthu dyfeisiau meddygol di-haint/sterileiddio (offer ac offer samplu, tiwbiau canllawiau mewnol nad ydynt yn fasgwlaidd (plwg), offer llawfeddygol gynaecolegol, tiwbiau a masgiau ar gyfer anesthesia anadlol, offer llawfeddygol niwrolegol a chardiofasgwlaidd, dyfeisiau trwyth mewnfasgwlaidd, gorchuddion meddygol, meddygol nwyddau traul labordy, offer allanol ar gyfer cathetrau anfasgwlaidd, offerynnau chwistrellu a thyllu) ac offer dadansoddi a mesur paramedr ffisiolegol (allforio i Ewrop ac America).
Mae'r Suzhou Sinomed wedi'i asesu a'i gofrestru gan NQA yn erbyn darpariaethau ISO 13485: 2016. Mae'r cofrestriad hwn yn amodol ar y cwmni'n cynnal system rheoli ansawdd, i'r safon uchod, a fydd yn cael ei fonitro gan NQA.
Byddwn yn derbyn asesiadau gwyliadwriaeth rheolaidd, a bydd dilysrwydd tystysgrifau yn cael ei gynnal ar gyfer canlyniad cadarnhaol yr archwiliad.
Amser postio: Nov-08-2019
