Engangshæmodialysatorer (Low Flux) til hæmodialysebehandlingen
Kort beskrivelse:
Hæmodialysatorer er designet til hæmodialysebehandling af akut og kronisk nyresvigt og til engangsbrug. Ifølge det semipermeable membranprincip kan det introducere patientens blod og dialysat på samme tid, begge strømmer i den modsatte retning på begge sider af dialysemembranen. Ved hjælp af gradient af det opløste stof, osmotisk tryk og hydraulisk tryk kan Engangshæmodialysatoren fjerne toksin og yderligere vand i kroppen og samtidig forsyne med det nødvendige materiale fra dialysatet og holde elektrolyt og syre-base balanceret i blodet.
Hæmodialysatorerer designet til hæmodialysebehandling af akut og kronisk nyresvigt og til engangsbrug. Ifølge det semipermeable membranprincip kan det introducere patientens blod og dialysat på samme tid, begge strømmer i den modsatte retning på begge sider af dialysemembranen. Ved hjælp af gradient af det opløste stof, osmotisk tryk og hydraulisk tryk kan Engangshæmodialysatoren fjerne toksin og yderligere vand i kroppen og samtidig forsyne med det nødvendige materiale fra dialysatet og holde elektrolyt og syre-base balanceret i blodet.
Dialysebehandlingsforbindelsesdiagram:
Tekniske data:
- Hoveddele:
- Materiale:
| Del | Materialer | Kontakt Blood eller ej |
| Beskyttelseshætte | Polypropylen | NO |
| Dække | Polycarbonat | JA |
| Boliger | Polycarbonat | JA |
| Dialysemembran | PES membran | JA |
| Fugemasse | PU | JA |
| O-ring | Silikonegummi | JA |
Erklæring:alle de vigtigste materialer er ikke-giftige, opfylder kravene i ISO10993.
- Produktydelse:Denne dialysator har pålidelig ydeevne, som kan bruges til hæmodialyse. De grundlæggende parametre for produktydeevne og laboratoriedato for serien vil blive givet som følger til reference.Note:Laboratoriedatoen for denne dialysator blev målt i henhold til standarderne ISO8637Tabel 1 Grundlæggende parametre for produktydelse
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilisation måde | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle |
| Effektivt membranareal (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimal TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Indvendig diameter af membran (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Indvendig diameter af huset (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltreringskoefficient(ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Trykfald i blodrummet (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Trykfald i blodrummet (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Trykfald i blodrummet (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Trykfald i dialysatrummet (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen af blodrummet (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Klarering
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testtilstand: QD=500 ml/min, temperatur: 37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Klarering (ml/min) QB= 200 ml/min | Urinstof | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Klarering (ml/min) QB= 300 ml/min | Urinstof | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Klarering (ml/min) QB=400 ml/min | Urinstof | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Bemærkning:Tolerancen for rydningsdatoen er ±10%.
Specifikationer:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektivt membranareal (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Emballage
Enkelte enheder: Piamat papirpose.
| Antal styk | Dimensioner | GW | NW | |
| Forsendelseskarton | 24 stk | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisering
Steriliseret ved hjælp af bestråling
Opbevaring
Holdbarhed på 3 år.
• Lotnummeret og udløbsdatoen er trykt på etiketten på produktet.
• Opbevar det på et godt ventileret indendørs sted med en opbevaringstemperatur på 0℃~40℃, med en relativ luftfugtighed på ikke mere end 80 % og uden ætsende gas
• Undgå styrt og udsættelse for regn, sne og direkte sollys under transport.
• Opbevar det ikke på et lager sammen med kemikalier og fugtige artikler.
Forholdsregler ved brug
Må ikke anvendes, hvis steril emballage er beskadiget eller åbnet.
Kun til engangsbrug.
Bortskaffes sikkert efter engangsbrug for at undgå risiko for infektion.
Kvalitetstest:
Strukturelle tests, Biologiske tests, Kemiske tests.
