Einweg-Hämodialysatoren (Low Flux) für die Hämodialysebehandlung
Kurzbeschreibung:
Hämodialysegeräte sind für die Hämodialysebehandlung von akutem und chronischem Nierenversagen und für den einmaligen Gebrauch konzipiert. Nach dem Prinzip der semipermeablen Membran können Patientenblut und Dialysat gleichzeitig zugeführt werden, wobei beide Seiten der Dialysemembran in entgegengesetzter Richtung fließen. Mit Hilfe des Gradienten des gelösten Stoffes, des osmotischen Drucks und des hydraulischen Drucks kann der Einweg-Hämodialysator Giftstoffe und zusätzliches Wasser im Körper entfernen und gleichzeitig das notwendige Material aus dem Dialysat zuführen und das Elektrolyt- und Säure-Basen-Gleichgewicht aufrechterhalten im Blut.
Hämodialysegerätesind für die Hämodialysebehandlung von akutem und chronischem Nierenversagen und für den einmaligen Gebrauch konzipiert. Nach dem Prinzip der semipermeablen Membran können Patientenblut und Dialysat gleichzeitig zugeführt werden, wobei beide Seiten der Dialysemembran in entgegengesetzter Richtung fließen. Mit Hilfe des Gradienten des gelösten Stoffes, des osmotischen Drucks und des hydraulischen Drucks kann der Einweg-Hämodialysator Giftstoffe und zusätzliches Wasser im Körper entfernen und gleichzeitig das notwendige Material aus dem Dialysat zuführen und das Elektrolyt- und Säure-Basen-Gleichgewicht aufrechterhalten im Blut.
Anschlussplan für die Dialysebehandlung:
Technische Daten:
- Hauptteile:
- Material:
| Teil | Materialien | Kontaktblut hin oder her |
| Schutzkappe | Polypropylen | NO |
| Abdeckung | Polycarbonat | JA |
| Gehäuse | Polycarbonat | JA |
| Dialysemembran | PES-Membran | JA |
| Dichtmittel | PU | JA |
| O-Ring | Silikonkautschuk | JA |
Erklärung:Alle Hauptmaterialien sind ungiftig und erfüllen die Anforderungen von ISO10993.
- Produktleistung:Dieser Dialysator verfügt über eine zuverlässige Leistung, die für die Hämodialyse verwendet werden kann. Die grundlegenden Parameter der Produktleistung und das Labordatum der Serie werden wie folgt als Referenz angegeben.Notiz:Das Labordatum dieses Dialysators wurde gemäß den Standards ISO8637 gemessenTabelle 1 Grundparameter der Produktleistung
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilisationsmethode | Gammastrahlung | Gammastrahlung | Gammastrahlung | Gammastrahlung |
| Effektive Membranfläche (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2,0 |
| Maximaler TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Innendurchmesser der Membran (μm ± 15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Innendurchmesser des Gehäuses (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltrationskoeffizient (ml/h. mmHg) (QB=200 ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Druckabfall im Blutkompartiment (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Druckabfall im Blutkompartiment (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Druckabfall im Blutkompartiment (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Druckabfall im Dialysatraum (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volumen des Blutkompartiments (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabelle 2 Abstand
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testbedingung: FD=500ml/min, Temperatur:37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Freigabe (ml/min) QB=200 ml/min | Harnstoff | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Phosphat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Freigabe (ml/min) QB=300 ml/min | Harnstoff | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Phosphat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Freigabe (ml/min) QB=400 ml/min | Harnstoff | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Phosphat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Bemerkung:Die Toleranz des Freigabedatums beträgt ±10 %.
Spezifikationen:
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektive Membranfläche (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2,0 |
Verpackung
Einzelstücke: Piamater-Papiertüte.
| Stückzahl | Abmessungen | GW | NW | |
| Versandkarton | 24 Stk | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisation
Durch Bestrahlung sterilisiert
Lagerung
Haltbarkeit 3 Jahre.
• Die Chargennummer und das Verfallsdatum sind auf dem Etikett auf dem Produkt aufgedruckt.
• Bitte lagern Sie es in einem gut belüfteten Innenbereich mit einer Lagertemperatur von 0℃~40℃, einer relativen Luftfeuchtigkeit von nicht mehr als 80 % und ohne korrosive Gase
• Bitte vermeiden Sie während des Transports Unfälle und die Einwirkung von Regen, Schnee und direkter Sonneneinstrahlung.
• Lagern Sie es nicht zusammen mit Chemikalien und feuchten Artikeln in einem Lagerhaus.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Nicht verwenden, wenn die sterile Verpackung beschädigt oder geöffnet ist.
Nur zur einmaligen Verwendung.
Nach einmaligem Gebrauch sicher entsorgen, um das Risiko einer Infektion zu vermeiden.
Qualitätsprüfungen:
Strukturtests, biologische Tests, chemische Tests.
