Heute kündigte die US -amerikanische FDA die Zulassung von Siga Technologies 'neuem Arzneimittel Tpoxx (Tecovirimat) zur Behandlung von Pocken. Es ist erwähnenswert, dass dies das 21. neue Medikament ist, das von der US -FDA in diesem Jahr und das erste neue Medikament für die Behandlung von Pocken zugelassen wurde.
Der Name der Pocken, die Leser der biomedizinischen Industrie werden nicht unbekannt sein. Der Pockenimpfstoff ist der erste Impfstoff, der von Menschen erfolgreich entwickelt wurde, und wir haben die Waffe, um diese tödliche Krankheit zu verhindern. Seit der Impfung von Pockenimpfstoffen haben Menschen einen Sieg im Krieg gegen Viren gewonnen. 1980 kündigte die Weltgesundheitsorganisation an, dass wir die Drohung durch Pocken beseitigt haben. Diese Art von Infektionskrankheit, die weit verbreitet ist und über die gesprochen wurde, ist allmählich aus den Horizonten der Menschen verblasst.
Mit der Komplexität der internationalen Situation in diesen Jahrzehnten befürchteten die Menschen jedoch, dass das Pockenvirus zu biologischen Waffen verarbeitet werden kann, was das Leben gewöhnlicher Menschen bedrohte. Daher haben die Menschen auch beschlossen, ein Medikament zu entwickeln, das im Notfall Pocken behandeln kann. Tpoxx entstand. Als antivirales Arzneimittel kann es wirksam auf die Ausbreitung des Variola -Virus im Körper abzielen. Basierend auf seinem Potenzial wurde dieses neue Medikament schnelle Qualifikationen, Qualifikationen von Priority Review und Orphan Drug Qualifications gewährt.
Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuen Arzneimittels wurde in Tier- bzw. menschlichen Studien getestet. In tierischen Experimenten lebten Tiere, die mit TPoxx infiziert waren, länger als diejenigen, die nach Infektion mit Variola -Virus mit Placebo behandelt wurden. In menschlichen Studien rekrutierten die Forscher 359 gesunde Freiwillige (ohne Pockeninfektion) und baten sie, TPOXX zu verwenden. Studien haben gezeigt, dass die häufigsten Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Übelkeit und Bauchschmerzen ohne schwerwiegende Nebenwirkungen sind. Basierend auf der Wirksamkeit, die in tierischen Experimenten und der Sicherheit durch Menschenversuche gezeigt wurde, genehmigte die FDA die Einführung des neuen Arzneimittels.
„Als Reaktion auf die Gefahr des Bioterrorismus hat der Kongress Schritte unternommen, um sicherzustellen, dass Krankheitserreger als Waffen verwendet werden, und wir haben Gegenmaßnahmen entwickelt und zugelassen. Die heutige Genehmigung ist ein großer Meilenstein bei diesen Bemühungen! “ Der FDA -Direktor Scott Gottlieb Der Doktor sagte: „Dies ist das erste neue Medikament, das die Prioritätsüberprüfung der„ materiellen Bedrohung für medizinische Gegenmaßnahmen “verliehen hat. Die heutige Genehmigung zeigt auch das Engagement der FDA, sicherzustellen, dass wir für eine Krise der öffentlichen Gesundheit bereit sind und zeitnahe Sicherheit bieten. Wirksame neue Arzneimittelprodukte. “
Obwohl erwartet wird, dass dieses neue Medikament Pocken behandelt, erwarten wir immer noch, dass die Pocken kein Comeback feiern, und wir freuen uns auf den Tag, an dem Menschen dieses neue Medikament niemals einsetzen werden.
Postzeit: Jul-17-2018
