Heute gab die US-amerikanische FDA die Zulassung des neuen Medikaments TPOXX (Tecovirimat) von SIGA Technologies zur Behandlung von Pocken bekannt. Erwähnenswert ist, dass dies das 21. neue Medikament ist, das in diesem Jahr von der US-amerikanischen FDA zugelassen wurde, und das erste neue Medikament, das zur Behandlung von Pocken zugelassen wurde.
Der Name der Pocken wird den Lesern der biomedizinischen Industrie nicht unbekannt sein. Der Pockenimpfstoff ist der erste von Menschen erfolgreich entwickelte Impfstoff, und wir haben die Waffe, um diese tödliche Krankheit zu verhindern. Seit der Impfung mit Pockenimpfstoffen hat der Mensch einen Sieg im Kampf gegen Viren errungen. 1980 gab die Weltgesundheitsorganisation bekannt, dass wir die Bedrohung durch Pocken beseitigt haben. Diese Art von Infektionskrankheit, die weit verbreitet war und über die gesprochen wurde, ist allmählich aus dem Horizont der Menschen verschwunden.
Doch angesichts der Komplexität der internationalen Lage in diesen Jahrzehnten begannen die Menschen zu befürchten, dass das Pockenvirus zu biologischen Waffen verarbeitet werden könnte, die das Leben einfacher Menschen bedrohen könnten. Daher wurde auch beschlossen, ein Medikament zu entwickeln, das im Notfall Pocken behandeln kann. TPOXX entstand. Als antivirales Medikament kann es die Ausbreitung des Variola-Virus im Körper wirksam bekämpfen. Aufgrund seines Potenzials wurde diesem neuen Medikament die Qualifikation „Fast Track“, „Priority Review“ und „Orphan Drug“ verliehen.
Die Wirksamkeit und Sicherheit dieses neuen Arzneimittels wurden in Tier- bzw. Menschenversuchen getestet. In Tierversuchen lebten mit TPOXX infizierte Tiere nach einer Infektion mit dem Variolavirus länger als mit Placebo behandelte Tiere. In Versuchen am Menschen rekrutierten die Forscher 359 gesunde Freiwillige (ohne Pockeninfektion) und forderten sie auf, TPOXX zu verwenden. Studien haben gezeigt, dass die häufigsten Nebenwirkungen Kopfschmerzen, Übelkeit und Bauchschmerzen sind, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten. Aufgrund der in Tierversuchen nachgewiesenen Wirksamkeit und der in Versuchen am Menschen nachgewiesenen Sicherheit genehmigte die FDA die Einführung des neuen Arzneimittels.
„Als Reaktion auf die Gefahr des Bioterrorismus hat der Kongress Schritte unternommen, um sicherzustellen, dass Krankheitserreger als Waffen eingesetzt werden, und wir haben Gegenmaßnahmen entwickelt und genehmigt. Die heutige Genehmigung stellt einen wichtigen Meilenstein in diesen Bemühungen dar!“ FDA-Direktor Scott Gottlieb Der Arzt sagte: „Dies ist das erste neue Medikament, das mit der Prioritätsprüfung ‚Material Threat Medical Countermeasure‘ ausgezeichnet wurde.“ Die heutige Zulassung zeigt auch das Engagement der FDA, sicherzustellen, dass wir auf eine Krise der öffentlichen Gesundheit vorbereitet sind und rechtzeitig Sicherheit bieten. Wirksame neue Arzneimittel.“
Obwohl dieses neue Medikament voraussichtlich zur Behandlung von Pocken eingesetzt werden soll, gehen wir dennoch davon aus, dass die Pocken kein Comeback erleben werden, und wir freuen uns auf den Tag, an dem Menschen dieses neue Medikament niemals verwenden werden.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 17. Juli 2018
