Wir fühlen uns geehrt, nach ISO 13485 zertifiziert zu sein.
Mit diesem Zertifikat wird bescheinigt, dass das Qualitätsmanagementsystem von Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Das Zertifikat gilt für diese Bereiche:
Verkauf von nicht sterilen/sterilisierten medizinischen Geräten (Probenahmegeräte und -instrumente, nicht-vaskuläre interne Führungsschläuche (Pfropfen), gynäkologische chirurgische Instrumente, Schläuche und Masken für die Atemanästhesie, neurologische und kardiovaskuläre chirurgische Instrumente, intravaskuläre Infusionsgeräte, medizinische Verbände, medizinische Laborverbrauchsmaterialien, externe Instrumente für nicht-vaskuläre Katheter, Injektions- und Punktionsinstrumente) und Geräte zur Analyse und Messung physiologischer Parameter (Export nach Europa und Amerika).
Das Suzhou Sinomed wurde von der NQA anhand der Bestimmungen von ISO 13485:2016 bewertet und registriert. Diese Registrierung setzt voraus, dass das Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem gemäß der oben genannten Norm unterhält, das von der NQA überwacht wird.
Wir akzeptieren regelmäßige Überwachungsbewertungen, die Gültigkeit der Zertifikate bleibt bei positivem Auditergebnis erhalten.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 08.11.2019
