US Drug Administration genehmigt das erste dynamische Blutzuckermesser, das mit Insulinspritzen verwendet werden kann

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am 27. das erste „integrierte dynamische Blutzuckerüberwachungssystem“ in China zugelassen, um den Blutzuckerspiegel bei diabetischen Patienten über 2 Jahre zu überwachen, und kann mit Insulin-Autoinjektoren verwendet werden. Und andere Geräte, die zusammen verwendet werden.

Dieser Monitor, der als "Dkang G6" bezeichnet wird, ist ein Blutzuckermonitor, der etwas größer als ein Dime ist und auf die Haut des Bauches gelegt wird, sodass die Diabetiker einen Blindmesser messen können, ohne dass ein Fingerspitzenmotor alle 10 Stunden verändert werden kann, und die Daten, die die Daten auf die mobile Software und Altes übertragen werden.

Das Instrument kann auch mit anderen Insulin -Management -Geräten wie Insulin -Autoinjektoren, Insulinpumpen und schnellen Glukosezählern verwendet werden. In Verbindung mit einem Insulin-Autoinjektor wird die Insulinfreisetzung ausgelöst, wenn der Blutglukose steigt.

Die zuständige Person, die für die US -Arzneimittelverwaltung zuständig ist, sagte: „Sie kann mit verschiedenen kompatiblen Geräten zusammenarbeiten, damit Patienten flexibel personalisierte Diabetes -Management -Tools erstellen können.“

Dank seiner nahtlosen Integration in andere Geräte hat die US -amerikanische Pharmakopoeia den Dekang G6 als „sekundäre“ (spezielle Regulierungskategorie) in medizinischen Geräten klassifiziert, was die Entwicklung eines integrierten integrierten kontinuierlichen Blutzuckermonitors bequem ist.

Die US -amerikanische Pharmakopoeia bewertete zwei klinische Studien. Die Probe umfasste 324 Kinder über 2 und Erwachsene mit Diabetes. Während der 10-Tage-Überwachungszeit wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt.


Postzeit: Jul-02-2018
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