Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am 27. in China das erste „integrierte dynamische Blutzuckerüberwachungssystem“ zur Überwachung des Blutzuckerspiegels bei Diabetikern über 2 Jahren genehmigt, das mit Insulin-Autoinjektoren verwendet werden kann. Und andere zusammen genutzte Geräte.
Dieses Messgerät namens „Dkang G6“ ist ein Blutzuckermessgerät, das etwas größer als ein Zehncentstück ist und auf der Bauchhaut angebracht wird, sodass Diabetiker den Blutzucker messen können, ohne eine Fingerspitze zu stechen. Der Monitor kann alle 10 Stunden verwendet werden. Einmal täglich wechseln. Das Gerät übermittelt die Daten alle 5 Minuten an die medizinische Software des Mobiltelefons und warnt, wenn der Blutzucker zu hoch oder zu niedrig ist.
Das Instrument kann auch mit anderen Insulinmanagementgeräten wie Insulin-Autoinjektoren, Insulinpumpen und schnellen Blutzuckermessgeräten verwendet werden. Bei Verwendung in Verbindung mit einem Insulin-Autoinjektor wird die Insulinfreisetzung ausgelöst, wenn der Blutzuckerspiegel ansteigt.
Der zuständige Verantwortliche der US-Arzneimittelbehörde sagte: „Es kann mit verschiedenen kompatiblen Geräten zusammenarbeiten, um Patienten die flexible Erstellung personalisierter Diabetes-Management-Tools zu ermöglichen.“
Dank seiner nahtlosen Integration mit anderen Geräten hat das US-Arzneibuch das Dekang G6 als „sekundär“ (besondere Regulierungskategorie) in der Medizintechnik eingestuft, was die Entwicklung eines integrierten integrierten kontinuierlichen Blutzuckermessgeräts erleichtert.
Das US Pharmacopoeia hat zwei klinische Studien ausgewertet. Die Stichprobe umfasste 324 Kinder über 2 Jahre und Erwachsene mit Diabetes. Während des 10-tägigen Überwachungszeitraums wurden keine schwerwiegenden Nebenwirkungen festgestellt.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 02.07.2018
