Σήμερα, η FDA των ΗΠΑ ανακοίνωσε την έγκριση του νέου φαρμάκου TPOXX (tecovirimat) της SIGA Technologies για τη θεραπεία της ευλογιάς. Αξίζει να αναφέρουμε ότι πρόκειται για το 21ο νέο φάρμακο που εγκρίθηκε φέτος από τον FDA των ΗΠΑ και το πρώτο νέο φάρμακο που εγκρίθηκε για τη θεραπεία της ευλογιάς.
Το όνομα της ευλογιάς, δεν θα είναι άγνωστο στους αναγνώστες της βιοϊατρικής βιομηχανίας. Το εμβόλιο της ευλογιάς είναι το πρώτο εμβόλιο που αναπτύχθηκε επιτυχώς από ανθρώπους και έχουμε το όπλο για να αποτρέψουμε αυτή τη θανατηφόρα ασθένεια. Από τον εμβολιασμό των εμβολίων κατά της ευλογιάς, οι άνθρωποι κέρδισαν μια νίκη στον πόλεμο κατά των ιών. Το 1980, ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας ανακοίνωσε ότι έχουμε εξαλείψει την απειλή της ευλογιάς. Αυτού του είδους η λοιμώδης νόσος, που έχει πληγεί πολύ και έχει συζητηθεί, σταδιακά έχει ξεθωριάσει από τους ορίζοντες των ανθρώπων.
Αλλά με την πολυπλοκότητα της διεθνούς κατάστασης αυτές τις δεκαετίες, οι άνθρωποι άρχισαν να ανησυχούν ότι ο ιός της ευλογιάς μπορεί να μετατραπεί σε βιολογικά όπλα, απειλώντας τις ζωές των απλών ανθρώπων. Ως εκ τούτου, οι άνθρωποι αποφάσισαν επίσης να αναπτύξουν ένα φάρμακο που μπορεί να θεραπεύσει την ευλογιά σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης. Το TPOXX δημιουργήθηκε. Ως αντιικό φάρμακο, μπορεί να στοχεύσει αποτελεσματικά την εξάπλωση του ιού της variola στο σώμα. Με βάση τις δυνατότητές του, σε αυτό το νέο φάρμακο έχουν χορηγηθεί προσόντα ταχείας διαδρομής, προσόντα αξιολόγησης προτεραιότητας και προσόντα ορφανών φαρμάκων.
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια αυτού του νέου φαρμάκου έχουν δοκιμαστεί σε δοκιμές σε ζώα και σε ανθρώπους, αντίστοιχα. Σε πειράματα σε ζώα, τα ζώα που είχαν μολυνθεί με TPOXX έζησαν περισσότερο από αυτά που έλαβαν εικονικό φάρμακο μετά τη μόλυνση με τον ιό της variola. Σε δοκιμές σε ανθρώπους, οι ερευνητές στρατολόγησαν 359 υγιείς εθελοντές (χωρίς μόλυνση από ευλογιά) και τους ζήτησαν να χρησιμοποιήσουν TPOXX. Μελέτες έχουν δείξει ότι οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι πονοκέφαλος, ναυτία και κοιλιακό άλγος χωρίς σοβαρές παρενέργειες. Με βάση την αποτελεσματικότητα που αποδείχθηκε σε πειράματα σε ζώα και την ασφάλεια που αποδείχθηκε από δοκιμές σε ανθρώπους, η FDA ενέκρινε την κυκλοφορία του νέου φαρμάκου.
«Σε απάντηση στον κίνδυνο της βιοτρομοκρατίας, το Κογκρέσο έχει λάβει μέτρα για να διασφαλίσει ότι τα παθογόνα χρησιμοποιούνται ως όπλα και έχουμε αναπτύξει και εγκρίνει αντιμέτρα. Η σημερινή έγκριση αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό ορόσημο σε αυτές τις προσπάθειες!». Ο διευθυντής του FDA Scott Gottlieb Ο γιατρός είπε: «Αυτό είναι το πρώτο νέο φάρμακο που βραβεύεται με την αξιολόγηση προτεραιότητας «Material Threat Medical Countermeasure». Η σημερινή έγκριση καταδεικνύει επίσης τη δέσμευση του FDA να διασφαλίσει ότι είμαστε έτοιμοι για μια κρίση δημόσιας υγείας και να παρέχουμε έγκαιρη ασφάλεια. Αποτελεσματικά νέα φαρμακευτικά προϊόντα».
Αν και αυτό το νέο φάρμακο αναμένεται να θεραπεύσει την ευλογιά, εξακολουθούμε να περιμένουμε ότι η ευλογιά δεν θα επιστρέψει και ανυπομονούμε για την ημέρα που οι άνθρωποι δεν θα χρησιμοποιήσουν ποτέ αυτό το νέο φάρμακο.
Ώρα δημοσίευσης: Ιουλ-17-2018
