Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το πρώτο «ολοκληρωμένο δυναμικό σύστημα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος» στην Κίνα στις 27 για την παρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σε διαβητικούς ασθενείς ηλικίας άνω των 2 ετών και μπορεί να χρησιμοποιηθεί με αυτόματες εγχύσεις ινσουλίνης. Και άλλος εξοπλισμός που χρησιμοποιούνται μαζί.
Αυτή η οθόνη που ονομάζεται "Dkang G6" είναι μια συσκευή παρακολούθησης γλυκόζης αίματος που είναι ελαφρώς μεγαλύτερη από μια δεκάρα και τοποθετείται στο δέρμα της κοιλιάς, έτσι ώστε οι διαβητικοί να μπορούν να μετρούν τη γλυκόζη του αίματος χωρίς να χρειάζεται το άκρο του δακτύλου. Η οθόνη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κάθε 10 ώρες. Αλλάξτε μια φορά την ημέρα. Το όργανο μεταδίδει τα δεδομένα στο ιατρικό λογισμικό του κινητού τηλεφώνου κάθε 5 λεπτά και ειδοποιεί όταν η γλυκόζη στο αίμα είναι πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή.
Το όργανο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί με άλλες συσκευές διαχείρισης ινσουλίνης, όπως αυτοεγχυτήρες ινσουλίνης, αντλίες ινσουλίνης και γρήγορους μετρητές γλυκόζης. Εάν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μια αυτόματη έγχυση ινσουλίνης, η απελευθέρωση ινσουλίνης ενεργοποιείται όταν αυξάνεται η γλυκόζη στο αίμα.
Ο αρμόδιος υπεύθυνος της Αμερικανικής Υπηρεσίας Φαρμάκων δήλωσε: «Μπορεί να λειτουργήσει με διαφορετικές συμβατές συσκευές για να επιτρέψει στους ασθενείς να δημιουργήσουν με ευελιξία εξατομικευμένα εργαλεία διαχείρισης του διαβήτη».
Χάρη στην απρόσκοπτη ενσωμάτωσή του με άλλο εξοπλισμό, η Φαρμακοποιία των ΗΠΑ έχει ταξινομήσει το Dekang G6 ως «δευτερογενή» (ειδική ρυθμιστική κατηγορία) σε ιατρικές συσκευές, παρέχοντας ευκολία για την ανάπτυξη ενός ενσωματωμένου ενσωματωμένου συνεχούς παρακολούθησης γλυκόζης αίματος.
Η Φαρμακοποιία των ΗΠΑ αξιολόγησε δύο κλινικές μελέτες. Το δείγμα περιελάμβανε 324 παιδιά ηλικίας άνω των 2 ετών και ενήλικες με διαβήτη. Δεν βρέθηκαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της περιόδου παρακολούθησης των 10 ημερών.
Ώρα ανάρτησης: Ιουλ-02-2018
