Hodiaŭ, la usona FDA anoncis la aprobon de la nova drogo TPOXX (tecovirimat) de SIGA Technologies por la traktado de variolo. Menciindas, ke ĉi tiu estas la 21-a nova medikamento aprobita de la usona FDA ĉi-jare kaj la unua nova medikamento aprobita por la traktado de variolo.
La nomo de la variolo, la legantoj de la biomedicina industrio ne estos nekonataj. La vakcino kontraŭ variolo estas la unua vakcino sukcese disvolvita de homoj, kaj ni havas la armilon por malhelpi ĉi tiun mortigan malsanon. Ekde la vakcinado de variolovaj vakcinoj, homoj gajnis venkon en la milito kontraŭ virusoj. En 1980, la Monda Organizo pri Sano anoncis, ke ni forigis la minacon de variolo. Ĉi tiu speco de infekta malsano, kiu estis vaste tuŝita kaj priparolata, iom post iom forvelkis el la horizonto de la homoj.
Sed kun la komplekseco de la internacia situacio en ĉi tiuj jardekoj, homoj komencis zorgi, ke la variolo-viruso povas esti transformita en biologiajn armilojn, minacante la vivojn de ordinaraj homoj. Tial homoj ankaŭ decidis evoluigi drogon, kiu povas trakti variolon en kazo de kriz-okazo. TPOXX ekestis. Kiel kontraŭvirusa drogo, ĝi povas efike celi la disvastiĝon de variola viruso en la korpo. Surbaze de ĝia potencialo, ĉi tiu nova medikamento ricevis rapidajn kvalifikojn, prioritatajn reviziajn kvalifikojn kaj orfajn medikamentajn kvalifikojn.
La efikeco kaj sekureco de ĉi tiu nova drogo estis provitaj en provoj en bestoj kaj homaj, respektive. En bestaj eksperimentoj, bestoj infektitaj kun TPOXX vivis pli longe ol tiuj traktitaj kun placebo post infekto kun variola viruso. En homaj provoj, la esploristoj varbis 359 sanajn volontulojn (sen variolinfekto) kaj petis ilin uzi TPOXX. Studoj montris, ke la plej oftaj kromefikoj estas kapdoloro, naŭzo kaj abdomena doloro sen gravaj kromefikoj. Surbaze de la efikeco pruvita en bestaj eksperimentoj kaj la sekureco pruvita de homaj provoj, la FDA aprobis la lanĉon de la nova medikamento.
"En respondo al la danĝero de bioterorismo, la Kongreso faris paŝojn por certigi, ke patogenoj estas uzataj kiel armiloj, kaj ni evoluigis kaj aprobis kontraŭrimedojn. La hodiaŭa aprobo reprezentas gravan mejloŝtonon en ĉi tiuj klopodoj!” FDA Direktoro Scott Gottlieb La kuracisto diris: "Ĉi tiu estas la unua nova medikamento aljuĝita la 'Materia Minaco Medicina Kontraŭrimedo' prioritata revizio. La hodiaŭa aprobo ankaŭ pruvas la engaĝiĝon de la FDA certigi, ke ni estas pretaj por krizo pri publika sano kaj provizi ĝustatempan sekurecon. Efikaj novaj medikamentaj produktoj."
Kvankam ĉi tiu nova medikamento estas atendita trakti variolon, ni ankoraŭ atendas ke la variolo ne revenos, kaj ni antaŭĝojas la tagon kiam homoj neniam uzos ĉi tiun novan medikamenton.
Afiŝtempo: Jul-17-2018
