Hodiaŭ la usona FDA anoncis la aprobon de la nova drogo TPOXX de SIGA Technologies (tecovirimat) por kuracado de viruela. Menciindas, ke ĉi tiu estas la 21 -a nova drogo aprobita de la usona FDA ĉi -jare kaj la unua nova drogo aprobita por kuracado de viruela.
La nomo de la viruelo, la legantoj de la biomedicina industrio ne estos nekonataj. La viruela vakcino estas la unua vakcino sukcese disvolvita de homoj, kaj ni havas la armilon por malebligi ĉi tiun mortigan malsanon. Ekde la vakcinado de viruela vakcinoj, homoj gajnis venkon en la milito kontraŭ virusoj. En 1980, la Monda Organizaĵo pri Sano anoncis, ke ni forigis la minacon de viruela. Ĉi tiu speco de infekta malsano, kiu estis vaste trafita kaj priparolita, iom post iom fadis el la horizontoj de homoj.
Sed kun la komplekseco de la internacia situacio en ĉi tiuj jardekoj, homoj komencis zorgi, ke la virusa viruso povas fariĝi en biologiaj armiloj, minacante la vivon de ordinaraj homoj. Tial homoj ankaŭ decidis disvolvi drogon, kiu povas trakti viruelaĵon en kazo de kriz -okazo. Tpoxx ekestis. Kiel kontraŭvira drogo, ĝi povas efike celi la disvastiĝon de variola viruso en la korpo. Surbaze de ĝia potencialo, ĉi tiu nova drogo ricevis rapidajn spur -kvalifikojn, prioritatajn reviziajn kvalifikojn kaj orfajn drogajn kvalifikojn.
La efikeco kaj sekureco de ĉi tiu nova drogo estis testitaj en bestaj kaj homaj provoj respektive. En bestaj eksperimentoj, bestoj infektitaj kun TPOXX vivis pli longe ol tiuj traktitaj kun placebo post infekto kun variola viruso. En homaj provoj, la esploristoj rekrutis 359 sanajn volontulojn (sen viruela infekto) kaj petis ilin uzi TPOXX. Studoj montris, ke la plej oftaj kromefikoj estas kapdoloro, naŭzo kaj abdomina doloro sen gravaj kromefikoj. Surbaze de la efikeco montrita en bestaj eksperimentoj kaj la sekureco montrita de homaj provoj, la FDA aprobis la lanĉon de la nova drogo.
"Responde al la danĝero de bioterorismo, la Kongreso faris paŝojn por certigi, ke patogenoj estas uzataj kiel armiloj, kaj ni disvolvis kaj aprobis kontraŭajn mezurojn. FDA -Direktoro Scott Gottlieb La kuracisto diris: "Ĉi tiu estas la unua nova drogo premiita pri la prioritata revizio de" Materia Minaco ".
Kvankam ĉi tiu nova drogo estas atendita trakti viruelaĵon, ni tamen atendas, ke la viruelo ne revenos, kaj ni antaŭĝojas la tagon, kiam homoj neniam uzos ĉi tiun novan drogon.
Afiŝotempo: jul-17-2018
