Ni estas honoritaj esti atestitaj de ISO 13485.
Ĉi tiu atestilo estas por atesti, ke la Kvalita Administra Sistemo de Suzhou Sinomed Co., Ltd.
La atestilo aplikeblas al ĉi tiuj kampoj:
Vendo de nesteriligitaj/steriligitaj medicinaj aparatoj (prova ekipaĵo kaj instrumentoj, ne-vaskulaj internaj gvidiloj (ŝtopilo) tuboj, ginekologiaj kirurgiaj instrumentoj, tuboj kaj maskoj por spira anestezo, neŭrologiaj kaj kardiovaskulaj kirurgiaj instrumentoj, intravaskulaj infuzaj aparatoj, medicinaj pansaĵoj, medicinaj laboratoriaj konsumeblaj, eksteraj instrumentoj por ne-vaskulaj kateteroj, injektaj kaj trapikiloj) kaj fiziologiaj parametraj analizoj kaj mezuraj ekipaĵoj (eksporto al Eŭropo kaj Ameriko).
La Suzhou Sinomed estis taksita kaj registrita de NQA laŭ la dispozicioj de ISO 13485: 2016. Ĉi tiu registrado estas kondiĉigita de la kompanio subtenanta kvalitan administradsistemon, laŭ la supra normo, kiu estos monitorita de NQA.
Ni akceptos regulajn gvatajn taksojn, la valideco de atestiloj estos konservita por la pozitiva rezulto de revizio.
Afiŝtempo: Nov-08-2019
