La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó el día 27 el primer "sistema dinámico integrado de monitorización de glucosa en sangre" en China para controlar los niveles de glucosa en sangre en pacientes diabéticos mayores de 2 años, y se puede utilizar con autoinyectores de insulina. Y otros equipos utilizados juntos.
Este monitor llamado "Dkang G6" es un monitor de glucosa en sangre que es un poco más grande que una moneda de diez centavos y se coloca en la piel del abdomen para que los diabéticos puedan medir la glucosa en sangre sin necesidad de pinchar la yema del dedo. El monitor se puede utilizar cada 10 horas. Cambiar una vez al día. El instrumento transmite los datos al software médico del teléfono móvil cada 5 minutos y alerta cuando el nivel de glucosa en sangre es demasiado alto o demasiado bajo.
El instrumento también se puede utilizar con otros dispositivos de control de insulina, como autoinyectores de insulina, bombas de insulina y medidores rápidos de glucosa. Si se usa junto con un autoinyector de insulina, la liberación de insulina se desencadena cuando aumenta la glucosa en sangre.
La persona relevante a cargo de la Administración de Medicamentos de EE. UU. dijo: "Puede funcionar con diferentes dispositivos compatibles para permitir a los pacientes crear de manera flexible herramientas personalizadas para el control de la diabetes".
Gracias a su perfecta integración con otros equipos, la Farmacopea de EE. UU. ha clasificado el Dekang G6 como "secundario" (categoría regulatoria especial) en dispositivos médicos, lo que brinda conveniencia para el desarrollo de un monitor continuo de glucosa en sangre integrado.
La Farmacopea de EE. UU. evaluó dos estudios clínicos. La muestra incluyó a 324 niños mayores de 2 años y adultos con diabetes. No se encontraron reacciones adversas graves durante el período de seguimiento de 10 días.
Hora de publicación: 02-jul-2018
