Ühekordselt kasutatavad hemodialüüsiseadmed (madala vooluga) hemodialüüsi raviks
Lühikirjeldus:
Hemodialüüsiseadmed on mõeldud ägeda ja kroonilise neerupuudulikkuse hemodialüüsi raviks ning ühekordseks kasutamiseks. Poolläbilaskva membraani põhimõtte kohaselt võib see sisestada patsiendi verd ja dialüüsi samaaegselt, mõlemad voolavad dialüüsimembraani mõlemal küljel vastupidises suunas. Ühekordselt kasutatav hemodialüsaator suudab lahustunud aine gradiendi, osmootse rõhu ja hüdraulilise rõhu abil eemaldada kehast toksiine ja täiendavat vett ning samal ajal varustada dialüsaadist vajaliku materjaliga ning säilitada elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu. veres.
Hemodialüüsiseadmedon mõeldud ägeda ja kroonilise neerupuudulikkuse hemodialüüsiks ning ühekordseks kasutamiseks. Poolläbilaskva membraani põhimõtte kohaselt võib see sisestada patsiendi verd ja dialüüsi samaaegselt, mõlemad voolavad dialüüsimembraani mõlemal küljel vastupidises suunas. Ühekordselt kasutatav hemodialüsaator suudab lahustunud aine gradiendi, osmootse rõhu ja hüdraulilise rõhu abil eemaldada kehast toksiine ja täiendavat vett ning samal ajal varustada dialüsaadist vajaliku materjaliga ning säilitada elektrolüütide ja happe-aluse tasakaalu. veres.
Dialüüsiravi ühendusskeem:
Tehnilised andmed:
- Peamised osad:
- Materjal:
| osa | Materjalid | Võtke ühendust verega või mitte |
| Kaitsekork | Polüpropüleen | NO |
| Kaas | Polükarbonaat | JAH |
| Eluase | Polükarbonaat | JAH |
| Dialüüsi membraan | PES membraan | JAH |
| Hermeetik | PU | JAH |
| O-rõngas | Silikoonkumm | JAH |
Deklaratsioon:kõik peamised materjalid on mittetoksilised, vastavad ISO10993 nõuetele.
- Toote jõudlus:Sellel dialüüsil on usaldusväärne jõudlus, mida saab kasutada hemodialüüsiks. Toote toimivuse põhiparameetrid ja seeria laborikuupäev on toodud viitamiseks järgmiselt.Märkus.Selle dialüsaatori laborikuupäeva mõõdeti vastavalt standardile ISO8637Tabel 1 Toote toimivuse põhiparameetrid
| Mudel | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Steriliseerimise viis | Gamma kiir | Gamma kiir | Gamma kiir | Gamma kiir |
| Efektiivne membraanipindala (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimaalne TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membraani siseläbimõõt (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Korpuse siseläbimõõt (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Ultrafiltratsioonikoefitsient (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Vererõhu langus (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Vererõhu langus (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Vererõhu langus (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Dialüsaadikambri rõhulangus (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Verekambri maht (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabel 2 Kliirens
| Mudel | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Katse seisukord: QD=500ml/min, temperatuur:37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Kliirens (ml/min) QB= 200 ml/min | Uurea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatiniin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| fosfaat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B-vitamiin12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Kliirens (ml/min) QB= 300 ml/min | Uurea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatiniin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| fosfaat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B-vitamiin12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Kliirens (ml/min) QB= 400 ml/min | Uurea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatiniin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| fosfaat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B-vitamiin12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Märkus:Kliirensi kuupäeva tolerants on ±10%.
Tehnilised andmed:
| Mudel | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Efektiivne membraanipindala (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakendamine
Üksikud ühikud: Piamater paberkott.
| Tükkide arv | Mõõtmed | GW | NW | |
| Saatekarp | 24 tk | 465 * 330 * 345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Steriliseerimine
Steriliseeritakse kiiritusega
Säilitamine
Säilivusaeg 3 aastat.
• Partii number ja kõlblikkusaeg on trükitud tootele pandud etiketile.
• Hoidke seda hästi ventileeritavas siseruumis, mille säilitustemperatuur on 0 ℃ ~ 40 ℃, suhtelise õhuniiskusega mitte üle 80% ja ilma söövitava gaasita.
• Vältige transportimise ajal kokkupõrkeid ja kokkupuudet vihma, lume ja otsese päikesevalgusega.
• Ärge hoidke seda laos koos kemikaalide ja niiskete esemetega.
Ettevaatusabinõud kasutamisel
Ärge kasutage, kui steriilne pakend on kahjustatud või avatud.
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Infektsiooniohu vältimiseks hävitage pärast ühekordset kasutamist ohutult.
Kvaliteedi testid:
Struktuurikatsed, Bioloogilised testid, Keemilised testid.
