USA FDA teatas täna SIGA Technologiesi uue ravimi TPOXX (tecovirimat) heakskiitmisest rõugete raviks. Tasub mainida, et tegemist on 21. uue ravimiga, mille USA FDA on sel aastal heaks kiitnud, ja esimese uue rõugete raviks heaks kiidetud ravimi.
Rõugete nimi ei jää biomeditsiinitööstuse lugejatele võõraks. Rõugevaktsiin on esimene inimeste poolt edukalt välja töötatud vaktsiin ja meil on relv selle surmava haiguse ennetamiseks. Alates rõugevaktsiinide vastu vaktsineerimisest on inimesed võitnud võitluses viiruste vastu. 1980. aastal teatas Maailma Terviseorganisatsioon, et oleme rõugete ohu kõrvaldanud. Seda tüüpi nakkushaigus, millest on palju mõju saanud ja millest on räägitud, on inimeste silmaringist tasapisi kadunud.
Kuid nende aastakümnete rahvusvahelise olukorra keerukuse tõttu hakkasid inimesed muretsema, et rõugeviirusest võidakse teha bioloogilisi relvi, mis ohustab tavainimeste elusid. Seetõttu otsustasid inimesed välja töötada ka ravimi, mis suudab hädaolukorras rõugeid ravida. Tekkis TPOXX. Viirusevastase ravimina võib see tõhusalt suunata variolaviiruse levikut kehas. Selle potentsiaali põhjal on sellele uuele ravimile antud kiirkvalifikatsioonid, prioriteetse läbivaatamise kvalifikatsioonid ja harva kasutatavate ravimite kvalifikatsioonid.
Selle uue ravimi efektiivsust ja ohutust on testitud vastavalt loomkatsetes ja inimkatsetes. Loomkatsetes elasid TPOXX-ga nakatunud loomad pärast variolaviirusega nakatumist kauem kui platseebot saanud loomad. Inimkatsetes värbasid teadlased 359 tervet vabatahtlikku (ilma rõugeinfektsioonita) ja palusid neil kasutada TPOXX-i. Uuringud on näidanud, et kõige sagedasemad kõrvalnähud on peavalu, iiveldus ja kõhuvalu ilma tõsiste kõrvalmõjudeta. Tuginedes loomkatsetes tõestatud efektiivsusele ja inimkatsetes näidatud ohutusele, kiitis FDA heaks uue ravimi turuletoomise.
"Reaktsioonina bioterrorismi ohule on Kongress astunud samme, et tagada patogeenide kasutamine relvana ning oleme välja töötanud ja heaks kiitnud vastumeetmed. Tänane heakskiit on nende jõupingutuste oluline verstapost! FDA direktor Scott Gottlieb Arst ütles: "See on esimene uus ravim, mis on saanud "Materiaalse ohu meditsiinilise vastumeetme" prioriteetse ülevaate. Tänane heakskiit näitab ka FDA pühendumust tagada, et oleme valmis rahvatervise kriisiks ja tagame õigeaegse turvalisuse. Tõhusad uued ravimitooted.
Kuigi selle uue ravimiga loodetakse rõugeid ravida, eeldame siiski, et rõuged ei naase, ja ootame päeva, mil inimesed seda uut ravimit kunagi ei kasuta.
Postitusaeg: juuli-17-2018
