USA Toidu- ja Ravimiamet kiitis 27. kuupäeval Hiinas heaks esimese nn integreeritud dünaamilise veresuhkru jälgimissüsteemi, et jälgida üle 2-aastaste diabeedihaigete veresuhkru taset ja seda saab kasutada koos insuliini automaatsüsteritega. Ja muu koos kasutatud varustus.
See monitor nimega Dkang G6 on peenrahast veidi suurem veresuhkru monitor, mis asetatakse kõhunahale, et diabeetikud saaksid mõõta veresuhkru taset ilma sõrmeotsa närimata. Monitori saab kasutada iga 10 tunni järel. Vahetage üks kord päevas. Seade edastab andmed iga 5 minuti järel mobiiltelefoni meditsiinitarkvarasse ja annab märku, kui veresuhkru tase on liiga kõrge või liiga madal.
Seadet saab kasutada ka teiste insuliinijuhtimisseadmetega, nagu insuliini autoinjektorid, insuliinipumbad ja kiired glükoosimõõturid. Kui seda kasutatakse koos insuliini autoinjektoriga, vallandub insuliini vabanemine vere glükoosisisalduse tõustes.
USA ravimiameti eest vastutav isik ütles: "See võib töötada erinevate ühilduvate seadmetega, et võimaldada patsientidel paindlikult luua isikupärastatud diabeedihaldustööriistu."
Tänu selle sujuvale integreerimisele teiste seadmetega on USA farmakopöa klassifitseerinud Dekang G6 meditsiiniseadmetes "teiseseks" (spetsiaalne reguleeriv kategooria), mis pakub mugavust integreeritud integreeritud pideva veresuhkru monitori väljatöötamiseks.
USA farmakopöa hindas kahte kliinilist uuringut. Valimisse kuulus 324 diabeeti põdevat üle 2-aastast last ja täiskasvanut. 10-päevase jälgimisperioodi jooksul tõsiseid kõrvaltoimeid ei leitud.
Postitusaeg: juuli-02-2018
