Ohore dugu ISO 13485 ziurtagiria izateak.
Ziurtagiri honek Suzhou Sinomed Co., Ltd-en Kalitatearen Kudeaketa Sistemak ziurtatzen du.
Ziurtagiria eremu hauetarako aplikagarria da:
Esterilizatu gabeko/esterilizatutako gailu medikoen salmenta (laginketa-ekipo eta tresneria, barne-gida ez-baskularrak (entxufea) hodiak, kirurgia-tresna ginekologikoak, arnas-anestesiarako hodiak eta maskarak, kirurgia-tresnak neurologikoak eta kardiobaskularrak, infusio-tresna baskular barnekoak, apainketa medikoak, medikuak. laborategiko kontsumigarriak, kateter ez-baskularretarako kanpoko tresnak, injekzio eta zulaketa tresnak) eta parametro fisiologikoen analisia eta neurtzeko ekipoak (esportazioa Europara eta Ameriketara).
Suzhou Sinomed NQAk ebaluatu eta erregistratu du ISO 13485: 2016 arauaren xedapenen arabera. Erregistro hori enpresak kalitatea kudeatzeko sistema mantentzearen menpe dago, goiko estandarraren arabera, eta NQAk kontrolatuko du.
Ohiko zaintza-ebaluazioak onartuko ditugu, ziurtagirien baliozkotasuna mantenduko da auditoretzaren emaitza positiboa lortzeko.
Argitalpenaren ordua: 2019-08-08
