همودیالیزهای یکبار مصرف (شار کم) برای درمان همودیالیز
توضیحات کوتاه:
همودیالیزها برای درمان همودیالیز نارسایی حاد و مزمن کلیه و برای یک بار مصرف طراحی شده اند. با توجه به اصل غشای نیمه تراوا، می تواند خون بیمار را معرفی کند و همزمان دیالیز کند، هر دو در جهت مخالف در دو طرف غشای دیالیز جریان می یابند. همودیالیز یکبار مصرف با کمک گرادیان املاح، فشار اسمزی و فشار هیدرولیک می تواند سموم و آب اضافی بدن را حذف کند و در عین حال مواد لازم را از دیالیز تامین کند و تعادل الکترولیت و اسید-باز را حفظ کند. در خون
همودیالیزورهابرای درمان همودیالیز نارسایی حاد و مزمن کلیه و برای یک بار مصرف طراحی شده اند. با توجه به اصل غشای نیمه تراوا، می تواند خون بیمار را معرفی کند و همزمان دیالیز کند، هر دو در جهت مخالف در دو طرف غشای دیالیز جریان می یابند. همودیالیز یکبار مصرف با کمک گرادیان املاح، فشار اسمزی و فشار هیدرولیک می تواند سموم و آب اضافی بدن را حذف کند و در عین حال مواد لازم را از دیالیز تامین کند و تعادل الکترولیت و اسید-باز را حفظ کند. در خون
نمودار اتصال درمان دیالیز:
اطلاعات فنی:
- قطعات اصلی:
- مواد:
| قسمت | مواد | با خون تماس بگیرید یا نه |
| کلاه محافظ | پلی پروپیلن | NO |
| پوشش | پلی کربنات | بله |
| مسکن | پلی کربنات | بله |
| غشای دیالیز | غشاء PES | بله |
| درزگیر | PU | بله |
| O-ring | لاستیک سیلیکونی | بله |
اعلامیه:تمام مواد اصلی غیر سمی هستند، نیاز ISO10993 را برآورده می کنند.
- عملکرد محصول:این دیالیز عملکرد قابل اعتمادی دارد که می توان از آن برای همودیالیز استفاده کرد. پارامترهای اساسی عملکرد محصول و تاریخ آزمایشگاهی سری به شرح زیر برای مرجع ارائه خواهد شد.توجه:تاریخ آزمایشگاهی این دیالیز بر اساس استاندارد ISO8637 اندازه گیری شدجدول 1 پارامترهای اساسی عملکرد محصول
| مدل | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| راه استریلیزاسیون | اشعه گاما | اشعه گاما | اشعه گاما | اشعه گاما |
| ناحیه غشایی موثر (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| حداکثر TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| قطر داخلی غشاء (15±μm) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| قطر داخلی محفظه (میلی متر) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| ضریب اولترافیلتراسیون (ml/h. میلی متر جیوه) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| افت فشار محفظه خون (mmHg) QB= 200 میلی لیتر در دقیقه | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| افت فشار محفظه خون (mmHg) QB= 300 میلی لیتر در دقیقه | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| افت فشار محفظه خون (mmHg) QB= 400 میلی لیتر در دقیقه | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| افت فشار محفظه دیالیز (mmHg) QD= 500 میلی لیتر در دقیقه | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| حجم محفظه خون (ml) | 5±75 | 5±85 | 5±95 | 5±105 |
جدول 2 ترخیص
| مدل | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| شرایط تست: QD= 500 میلی لیتر در دقیقه، دما: 37℃± 1℃، سF= 10 میلی لیتر در دقیقه | |||||
| ترخیص (ml/min) QB= 200 میلی لیتر در دقیقه | اوره | 183 | 185 | 187 | 192 |
| کراتینین | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| فسفات | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| ویتامین B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| ترخیص (ml/min) QB= 300 میلی لیتر در دقیقه | اوره | 232 | 240 | 247 | 252 |
| کراتینین | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| فسفات | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| ویتامین B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| ترخیص (ml/min) QB= 400 میلی لیتر در دقیقه | اوره | 266 | 274 | 282 | 295 |
| کراتینین | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| فسفات | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| ویتامین B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
تذکر:تحمل تاریخ ترخیص ± 10٪ است.
مشخصات:
| مدل | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| ناحیه غشایی موثر (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
بسته بندی
تک واحدی: کیسه کاغذی Piamater.
| تعداد قطعات | ابعاد | GW | شمال غربی | |
| کارتن حمل و نقل | 24 عدد | 465*330*345mm | 7.5 کیلوگرم | 5.5 کیلوگرم |
عقیم سازی
با استفاده از تابش استریل می شود
ذخیره سازی
ماندگاری 3 سال.
• شماره لات و تاریخ انقضا بر روی برچسب درج شده روی محصول درج شده است.
• لطفاً آن را در یک مکان سرپوشیده با تهویه مناسب با دمای نگهداری 0℃~40 درجه سانتیگراد، با رطوبت نسبی حداکثر 80 درصد و بدون گاز خورنده نگهداری کنید.
• لطفاً هنگام حمل و نقل از تصادف و قرار گرفتن در معرض باران، برف و نور مستقیم خورشید خودداری کنید.
• آن را همراه با مواد شیمیایی و اقلام مرطوب در انبار نگهداری نکنید.
اقدامات احتیاطی در استفاده
اگر بسته بندی استریل آسیب دیده یا باز شده است از آن استفاده نکنید.
فقط برای یک بار مصرف.
برای جلوگیری از خطر عفونت، پس از یک بار استفاده با خیال راحت دور بیندازید.
تست های کیفیت:
تست های ساختاری، آزمایش های بیولوژیکی، آزمایش های شیمیایی.
