FDA داروی جدید برای آبله را تایید کرد

امروز FDA ایالات متحده تاییدیه داروی جدید TPOXX (tecovirimat) شرکت SIGA Technologies را برای درمان آبله اعلام کرد. گفتنی است این دارو بیست و یکمین داروی جدید تایید شده توسط FDA آمریکا در سال جاری و اولین داروی جدید تایید شده برای درمان آبله است.

نام آبله، خوانندگان صنعت زیست پزشکی ناآشنا نخواهد بود. واکسن آبله اولین واکسنی است که با موفقیت توسط انسان ساخته شد و ما سلاحی برای جلوگیری از این بیماری کشنده داریم. از زمان واکسیناسیون واکسن های آبله، انسان ها در جنگ علیه ویروس ها پیروز شده اند. در سال 1980 سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد که خطر آبله را از بین برده ایم. این نوع بیماری عفونی که بسیار تحت تاثیر قرار گرفته و صحبت از آن شده، کم کم از چشم مردم محو شده است.

اما با پیچیدگی اوضاع بین المللی در این دهه ها، مردم نگران این شدند که ویروس آبله ممکن است به سلاح های بیولوژیکی تبدیل شود و زندگی مردم عادی را تهدید کند. بنابراین، مردم تصمیم گرفتند دارویی تولید کنند که بتواند در مواقع اضطراری آبله را درمان کند. TPOXX به وجود آمد. به عنوان یک داروی ضد ویروسی، می تواند به طور موثری گسترش ویروس واریولا را در بدن هدف قرار دهد. بر اساس پتانسیل آن، این داروی جدید صلاحیت های سریع، صلاحیت های بررسی اولویت و صلاحیت های دارویی یتیم اعطا شده است.

اثربخشی و ایمنی این داروی جدید به ترتیب در آزمایشات حیوانی و انسانی آزمایش شده است. در آزمایشات حیوانی، حیوانات آلوده به TPOXX بیشتر از حیواناتی که پس از عفونت با ویروس واریولا با دارونما درمان شدند، عمر کردند. در آزمایشات انسانی، محققان 359 داوطلب سالم (بدون عفونت آبله) را انتخاب کردند و از آنها خواستند از TPOXX استفاده کنند. مطالعات نشان داده است که شایع ترین عوارض جانبی سردرد، حالت تهوع و درد شکم بدون عوارض جانبی جدی است. بر اساس اثربخشی نشان داده شده در آزمایشات حیوانی و ایمنی نشان داده شده توسط آزمایشات انسانی، FDA راه اندازی داروی جدید را تایید کرد.

در پاسخ به خطر بیوتروریسم، کنگره اقداماتی را برای اطمینان از استفاده از عوامل بیماری زا به عنوان سلاح انجام داده است و ما اقدامات متقابلی را توسعه داده و تصویب کرده ایم. تصویب امروز نشان‌دهنده نقطه عطفی در این تلاش‌ها است!» اسکات گوتلیب، مدیر FDA، دکتر گفت: «این اولین داروی جدیدی است که به بررسی اولویت «مقابله پزشکی تهدید مادی» اعطا می‌شود. تایید امروز همچنین نشان دهنده تعهد FDA به اطمینان از آمادگی ما برای یک بحران بهداشت عمومی و تامین به موقع امنیت است. محصولات دارویی جدید موثر.”

اگرچه انتظار می‌رود این داروی جدید آبله را درمان کند، اما همچنان انتظار داریم که آبله برنگردد و مشتاقانه منتظر روزی هستیم که انسان‌ها هرگز از این داروی جدید استفاده نکنند.