امروز ، FDA ایالات متحده از تصویب داروی جدید TPOXX (Tecovirimat) برای درمان آبله ، تأیید داروی جدید SIGA Technologies را اعلام کرد. گفتنی است که این بیست و یکمین داروی جدید است که امسال توسط FDA ایالات متحده تأیید شده است و اولین داروی جدید که برای درمان آبله ها تأیید شده است.
نام آبله ، خوانندگان صنعت زیست پزشکی ناآشنا نخواهند بود. واکسن Smallpox اولین واکسن است که با موفقیت توسط انسان ساخته شده است و ما این سلاح را برای جلوگیری از این بیماری کشنده داریم. از زمان واکسیناسیون واکسن های آبله ، انسان در جنگ علیه ویروس ها پیروز شده است. در سال 1980 ، سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد که ما تهدید آبله را از بین برده ایم. این نوع بیماری عفونی ، که به طور گسترده تحت تأثیر قرار گرفته و در مورد آن صحبت شده است ، به تدریج از افق مردم محو شده است.
اما با پیچیدگی اوضاع بین المللی در این دهه ها ، مردم نگران این بودند که ویروس آبله آبله در سلاح های بیولوژیکی ساخته شود و زندگی مردم عادی را تهدید کند. بنابراین ، مردم همچنین تصمیم به ایجاد دارویی گرفتند که در صورت اضطراری بتواند آبله را درمان کند. tpoxx به وجود آمد. به عنوان یک داروی ضد ویروسی ، می تواند به طور موثری گسترش ویروس Variola در بدن را هدف قرار دهد. براساس پتانسیل خود ، این داروی جدید صلاحیت های سریع مسیر ، صلاحیت بررسی اولویت و مدارک دارویی یتیم را به دست آورده است.
اثربخشی و ایمنی این داروی جدید به ترتیب در آزمایشات حیوانات و انسانی مورد آزمایش قرار گرفته است. در آزمایشات حیوانات ، حیوانات آلوده به TPOXX بیشتر از آنهایی که پس از عفونت با ویروس واریولا با دارونما تحت درمان قرار می گرفتند زندگی می کردند. در آزمایشات انسانی ، محققان 359 داوطلب سالم (بدون عفونت آبله) را استخدام کردند و از آنها خواستند که از TPOXX استفاده کنند. مطالعات نشان داده اند که شایع ترین عوارض جانبی سردرد ، حالت تهوع و درد شکم بدون عوارض جانبی جدی است. FDA بر اساس اثربخشی که در آزمایشات حیوانات و ایمنی نشان داده شده توسط آزمایشات انسانی نشان داده شده است ، راه اندازی داروی جدید را تصویب کرد.
کنگره در پاسخ به خطر بیوتروریسم ، اقداماتی را برای اطمینان از استفاده از عوامل بیماری زا به عنوان سلاح انجام داده است ، و ما اقدامات ضد اقدامات را توسعه داده و تصویب کرده ایم. تأیید امروز نشان دهنده یک نقطه عطف مهم در این تلاش ها است! " دکتر اسکات گوتلیب ، مدیر FDA گفت: "این اولین داروی جدیدی است که به بررسی اولویت های پزشکی" تهدیدهای پزشکی "اعطا می شود. تصویب امروز همچنین نشان دهنده تعهد FDA برای اطمینان از آماده شدن ما برای یک بحران بهداشت عمومی و تأمین امنیت به موقع است. محصولات جدید دارویی مؤثر. "
اگرچه انتظار می رود این داروی جدید آبله را معالجه کند ، اما ما هنوز انتظار داریم که آبله بازگردانده نشود ، و ما منتظر روزی هستیم که انسان هرگز از این داروی جدید استفاده نکند.
زمان پست: 17-2018 ژوئیه
