سازمان غذا و داروی ایالات متحده اولین "سیستم یکپارچه پایش گلوکز خون پویا" را در چین برای نظارت بر سطح گلوکز خون در بیماران دیابتی بالای 2 سال تصویب کرد و می توان از آن با تزریق خودکار انسولین استفاده کرد. و تجهیزات دیگری که با هم استفاده می شوند.
این مانیتور با نام "Dkang G6" یک مانیتور قند خون است که کمی بزرگتر از یک سکه است و روی پوست شکم قرار می گیرد تا بیماران دیابتی بتوانند بدون نیاز به نوک انگشت، گلوکز خون را اندازه گیری کنند. مانیتور هر 10 ساعت قابل استفاده است. روزی یکبار عوض کنید این ابزار هر 5 دقیقه یک بار داده ها را به نرم افزار پزشکی تلفن همراه منتقل می کند و زمانی که گلوکز خون خیلی بالا یا خیلی پایین است هشدار می دهد.
این ابزار همچنین میتواند با سایر دستگاههای مدیریت انسولین مانند اتوانژکتورهای انسولین، پمپهای انسولین و گلوکز سنج سریع استفاده شود. اگر همراه با انژکتور خودکار انسولین استفاده شود، ترشح انسولین با افزایش گلوکز خون آغاز می شود.
مسئول مربوطه اداره داروی ایالات متحده گفت: "این می تواند با دستگاه های سازگار مختلف کار کند تا به بیماران اجازه دهد تا به طور انعطاف پذیر ابزارهای شخصی سازی شده مدیریت دیابت ایجاد کنند."
به لطف ادغام یکپارچه آن با سایر تجهیزات، فارماکوپه ایالات متحده Dekang G6 را به عنوان یک "ثانویه" (دسته نظارتی ویژه) در دستگاه های پزشکی طبقه بندی کرده است، که برای توسعه یک مانیتور قند خون پیوسته یکپارچه یکپارچه ایجاد راحتی می کند.
فارماکوپه ایالات متحده دو مطالعه بالینی را ارزیابی کرد. نمونه شامل 324 کودک بالای 2 سال و بزرگسال مبتلا به دیابت بود. هیچ واکنش جانبی جدی در طول دوره نظارت 10 روزه یافت نشد.
زمان ارسال: ژوئیه-02-2018