Kertakäyttöiset hemodialyysilaitteet (Low Flux) hemodialyysihoitoon
Lyhyt kuvaus:
Hemodialyysilaitteet on suunniteltu akuutin ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hemodialyysihoitoon ja kertakäyttöön. Puoliläpäisevän kalvon periaatteen mukaan se voi tuoda potilaan verta ja dialysaattia samanaikaisesti, molemmat virtaavat vastakkaiseen suuntaan dialyysikalvon molemmilla puolilla. Liuenneen aineen gradientin, osmoottisen paineen ja hydraulisen paineen avulla kertakäyttöinen hemodialyysilaite voi poistaa myrkkyjä ja lisää vettä kehosta ja samalla toimittaa tarvittavaa materiaalia dialysaatista ja ylläpitää elektrolyytti- ja happo-emästasapainoa. veressä.
Hemodialyysilaitteeton suunniteltu akuutin ja kroonisen munuaisten vajaatoiminnan hemodialyysihoitoon ja kertakäyttöön. Puoliläpäisevän kalvon periaatteen mukaan se voi tuoda potilaan verta ja dialysaattia samanaikaisesti, molemmat virtaavat vastakkaiseen suuntaan dialyysikalvon molemmilla puolilla. Liuenneen aineen gradientin, osmoottisen paineen ja hydraulisen paineen avulla kertakäyttöinen hemodialyysilaite voi poistaa myrkkyjä ja lisää vettä kehosta ja samalla toimittaa tarvittavaa materiaalia dialysaatista ja ylläpitää elektrolyytti- ja happo-emästasapainoa. veressä.
Dialyysihoidon kytkentäkaavio:
Tekniset tiedot:
- Pääosat:
- Materiaali:
| Osa | Materiaalit | Ota yhteyttä Bloodiin vai ei |
| Suojakorkki | Polypropeeni | NO |
| Kansi | Polykarbonaatti | KYLLÄ |
| Asuminen | Polykarbonaatti | KYLLÄ |
| Dialyysikalvo | PES-kalvo | KYLLÄ |
| Tiivisteaine | PU | KYLLÄ |
| O-rengas | Silikoni kumi | KYLLÄ |
Ilmoitus:kaikki päämateriaalit ovat myrkyttömiä, täyttävät ISO10993:n vaatimuksen.
- Tuotteen suorituskyky:Tällä dialyysilaitteella on luotettava suorituskyky, jota voidaan käyttää hemodialyysissä. Tuotteen suorituskyvyn perusparametrit ja sarjan laboratoriopäivämäärät annetaan viitteeksi seuraavasti.Huomautus:Tämän dialysaattorin laboratoriopäivämäärä mitattiin standardien ISO8637 mukaisestiTaulukko 1 Tuotteen suorituskyvyn perusparametrit
| Malli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Sterilointimenetelmä | Gammasäde | Gammasäde | Gammasäde | Gammasäde |
| Tehokas kalvoala (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Suurin TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Kalvon sisähalkaisija (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Kotelon sisähalkaisija (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Ultrasuodatuskerroin (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Veriosaston paineen lasku (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Veriosaston paineen lasku (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Veriosaston paineen lasku (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Dialysaattiosaston paineen lasku (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Veriosaston tilavuus (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Taulukko 2 Tyhjäys
| Malli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testitilanne: QD= 500 ml/min, lämpötila: 37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Tyhjennys (ml/min) QB= 200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatiniini | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfaatti | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| B-vitamiini12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Tyhjennys (ml/min) QB= 300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatiniini | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfaatti | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| B-vitamiini12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Tyhjennys (ml/min) QB= 400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatiniini | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfaatti | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| B-vitamiini12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Huomautus:Selvityspäivän toleranssi on ±10 %.
Tekniset tiedot:
| Malli | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Tehokas kalvoala (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Pakkaus
Yksittäiset yksiköt: Piamater-paperipussi.
| Kappaleiden lukumäärä | Mitat | GW | NW | |
| Toimituslaatikko | 24 kpl | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilointi
Steriloitu säteilytyksellä
Varastointi
Säilyvyys 3 vuotta.
• Eränumero ja viimeinen käyttöpäivä on painettu tuotteeseen kiinnitettyyn etikettiin.
• Säilytä sitä hyvin ilmastoidussa sisätilassa, jonka säilytyslämpötila on 0 ℃ ~ 40 ℃, suhteellinen kosteus enintään 80 % ja ilman syövyttävää kaasua
• Vältä kolareita ja altistumista sateelle, lumelle ja suoralle auringonvalolle kuljetuksen aikana.
• Älä säilytä sitä varastossa yhdessä kemikaalien ja kosteiden esineiden kanssa.
Käyttöön liittyvät varotoimet
Älä käytä, jos steriili pakkaus on vaurioitunut tai avattu.
Vain kertakäyttöön.
Hävitä turvallisesti kertakäytön jälkeen infektioriskin välttämiseksi.
Laatutestit:
Rakenteelliset testit, biologiset testit, kemialliset testit.
