Meillä on kunnia saada ISO 13485 -sertifikaatti.
Tämä sertifikaatti todistaa, että Suzhou Sinomed Co., Ltd:n laadunhallintajärjestelmä.
Sertifikaatti koskee näitä kenttiä:
Ei-steriilien/steriloitujen lääkinnällisten laitteiden myynti (näytteenottolaitteet ja instrumentit, ei-vaskulaariset sisäiset ohjaimet (liittimet), gynekologiset kirurgiset instrumentit, letkut ja maskit hengityspuudutukseen, neurologiset ja kardiovaskulaariset kirurgiset instrumentit, intravaskulaariset infuusiolaitteet, lääketieteelliset sidokset, lääketieteelliset laboratoriotarvikkeet, ulkoiset instrumentit ei-vaskulaarisiin katetriin, injektio- ja pistoinstrumentit) ja fysiologisten parametrien analyysi- ja mittauslaitteet (vienti Eurooppaan ja Amerikkaan).
NQA on arvioinut ja rekisteröinyt Suzhou Sinomedin ISO 13485:2016 -standardin mukaisesti. Tämä rekisteröinti edellyttää, että yritys ylläpitää yllä olevan standardin mukaista laatujärjestelmää, jota NQA valvoo.
Hyväksymme säännölliset valvonta-arvioinnit, sertifikaattien voimassaolo säilyy positiivisen tarkastuksen tuloksena.
Postitusaika: 08.11.2019
