Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi 27. päivänä Kiinassa ensimmäisen "integroidun dynaamisen verensokerin seurantajärjestelmän" yli 2-vuotiaiden diabeetikkojen verensokeritasojen seurantaan, ja sitä voidaan käyttää insuliinin autoinjektoreiden kanssa. Ja muut yhdessä käytetyt laitteet.
Tämä "Dkang G6" -niminen monitori on hieman penniä suurempi verensokerimittari, joka on sijoitettu vatsan iholle, jotta diabeetikot voivat mitata verensokeria ilman sormenpään neulomista. Monitoria voi käyttää 10 tunnin välein. Vaihda kerran päivässä. Laite lähettää tiedot matkapuhelimen lääketieteelliseen ohjelmistoon 5 minuutin välein ja hälyttää, kun verensokeri on liian korkea tai liian matala.
Laitetta voidaan käyttää myös muiden insuliininhallintalaitteiden, kuten insuliinin autoinjektoreiden, insuliinipumppujen ja nopeiden glukoosimittareiden kanssa. Jos sitä käytetään yhdessä insuliinin autoinjektorin kanssa, insuliinin vapautuminen käynnistyy, kun verensokeri nousee.
Yhdysvaltain lääkevirastosta vastaava henkilö sanoi: "Se voi toimia erilaisten yhteensopivien laitteiden kanssa, jotta potilaat voivat joustavasti luoda yksilöllisiä diabeteksen hallintatyökaluja."
Sen saumattoman integroinnin muihin laitteisiin USA:n farmakopea on luokitellut Dekang G6:n lääkinnällisten laitteiden "toissijaiseksi" (erityinen sääntelykategoria), mikä helpottaa integroidun integroidun jatkuvan verensokerimittarin kehittämistä.
Yhdysvaltain farmakopea arvioi kaksi kliinistä tutkimusta. Otokseen kuului 324 yli 2-vuotiasta lasta ja aikuista diabeetikkoa. Vakavia haittavaikutuksia ei havaittu 10 päivän seurantajakson aikana.
Postitusaika: 02.07.2018
