Aujourd'hui, la FDA américaine a annoncé l'approbation du nouveau médicament TPOXX (tecovirimat) de SIGA Technologies pour le traitement de la variole. Il convient de mentionner qu'il s'agit du 21e nouveau médicament approuvé par la FDA américaine cette année et du premier nouveau médicament approuvé pour le traitement de la variole.
Le nom de la variole ne sera pas inconnu des lecteurs de l'industrie biomédicale. Le vaccin contre la variole est le premier vaccin développé avec succès par l’homme, et nous disposons de l’arme nécessaire pour prévenir cette maladie mortelle. Depuis la vaccination contre la variole, les humains ont remporté une victoire dans la guerre contre les virus. En 1980, l'Organisation mondiale de la santé a annoncé que nous avions éliminé la menace de la variole. Ce type de maladie infectieuse, qui a été largement touché et dont on a parlé, a progressivement disparu de l'horizon des gens.
Mais avec la complexité de la situation internationale au cours de ces décennies, les gens ont commencé à craindre que le virus de la variole ne devienne une arme biologique, menaçant la vie des gens ordinaires. Par conséquent, les gens ont également décidé de développer un médicament capable de traiter la variole en cas d’urgence. TPOXX est né. En tant que médicament antiviral, il peut cibler efficacement la propagation du virus variolique dans le corps. En raison de son potentiel, ce nouveau médicament a obtenu des qualifications accélérées, des qualifications d'examen prioritaire et des qualifications de médicament orphelin.
L'efficacité et la sécurité de ce nouveau médicament ont été testées respectivement dans des essais sur des animaux et sur des humains. Dans les expérimentations animales, les animaux infectés par TPOXX ont vécu plus longtemps que ceux traités par placebo après une infection par le virus variolique. Lors d'essais sur l'homme, les chercheurs ont recruté 359 volontaires sains (sans infection par la variole) et leur ont demandé d'utiliser TPOXX. Des études ont montré que les effets secondaires les plus courants sont les maux de tête, les nausées et les douleurs abdominales, sans effets secondaires graves. Sur la base de l’efficacité démontrée lors d’expérimentations animales et de la sécurité démontrée par des essais sur des humains, la FDA a approuvé le lancement du nouveau médicament.
« En réponse au danger du bioterrorisme, le Congrès a pris des mesures pour garantir que les agents pathogènes soient utilisés comme armes, et nous avons développé et approuvé des contre-mesures. L'approbation d'aujourd'hui représente une étape majeure dans ces efforts ! » Le directeur de la FDA, Scott Gottlieb, a déclaré : « Il s'agit du premier nouveau médicament à bénéficier de l'examen prioritaire « Contre-mesures médicales contre les menaces matérielles ». L'approbation d'aujourd'hui démontre également l'engagement de la FDA à garantir que nous sommes prêts à faire face à une crise de santé publique et à fournir une sécurité en temps opportun. De nouveaux produits médicamenteux efficaces.
Bien que ce nouveau médicament soit censé traiter la variole, nous nous attendons toujours à ce que la variole ne revienne pas, et nous attendons avec impatience le jour où les humains n’utiliseront plus jamais ce nouveau médicament.
Heure de publication : 17 juillet 2018
