La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le 27 le premier « système dynamique intégré de surveillance de la glycémie » en Chine pour surveiller la glycémie chez les patients diabétiques de plus de 2 ans, et il peut être utilisé avec des auto-injecteurs d'insuline. Et d'autres équipements utilisés ensemble.
Ce moniteur appelé « Dkang G6 » est un glucomètre légèrement plus grand qu'un centime et placé sur la peau de l'abdomen afin que les diabétiques puissent mesurer la glycémie sans avoir à piquer le bout du doigt. Le moniteur peut être utilisé toutes les 10 heures. Changez une fois par jour. L'instrument transmet les données au logiciel médical du téléphone mobile toutes les 5 minutes et alerte lorsque la glycémie est trop élevée ou trop basse.
L'instrument peut également être utilisé avec d'autres dispositifs de gestion de l'insuline tels que des auto-injecteurs d'insuline, des pompes à insuline et des glucomètres rapides. S'il est utilisé conjointement avec un auto-injecteur d'insuline, la libération d'insuline est déclenchée lorsque la glycémie augmente.
La personne concernée en charge de la US Drug Administration a déclaré : « Il peut fonctionner avec différents appareils compatibles pour permettre aux patients de créer de manière flexible des outils personnalisés de gestion du diabète. »
Grâce à son intégration transparente avec d'autres équipements, la Pharmacopée américaine a classé le Dekang G6 comme « secondaire » (catégorie réglementaire spéciale) dans les dispositifs médicaux, ce qui facilite le développement d'un glucomètre continu intégré.
La Pharmacopée américaine a évalué deux études cliniques. L'échantillon comprenait 324 enfants de plus de 2 ans et adultes diabétiques. Aucun effet indésirable grave n'a été constaté au cours de la période de surveillance de 10 jours.
Heure de publication : 02 juillet 2018
