Hjoed kundige de US FDA de goedkarring oan fan SIGA Technologies 'nije medisyn TPOXX (tecovirimat) foar de behanneling fan pokken. It is it neamen wurdich dat dit it 21ste nije medisyn is goedkard troch de US FDA dit jier en it earste nije medisyn goedkard foar de behanneling fan pokken.
De namme fan 'e pokken, de lêzers fan' e biomedyske yndustry sille net ûnbekend wêze. It faksin foar pokken is it earste faksin mei súkses ûntwikkele troch minsken, en wy hawwe it wapen om dizze deadlike sykte te foarkommen. Sûnt de yninting fan pokkenfaksinen hawwe minsken in oerwinning wûn yn 'e oarloch tsjin firussen. Yn 1980 kundige de Wrâldsûnensorganisaasje oan dat wy de bedriging fan pokken elimineare hawwe. Dit soarte fan ynfeksjesykten, dêr't in soad troffen is en dêr't oer praat is, is stadichoan út 'e hoarizon ferdwûn.
Mar mei de kompleksiteit fan 'e ynternasjonale situaasje yn dizze desennia, begûnen minsken har soargen te meitsjen dat it pokkenfirus kin wurde makke yn biologyske wapens, dy't it libben fan gewoane minsken bedrige. Dêrom hawwe minsken ek besletten om in medisyn te ûntwikkeljen dat pokken behannelje kin yn gefal fan need. TPOXX kaam yn wêzen. As antivirale medisyn kin it effektyf de fersprieding fan variola-firus yn it lichem rjochtsje. Op grûn fan syn potensjeel hat dit nije medisyn kwalifikaasjes foar snelle spoar, prioriteitskwalifikaasjes en kwalifikaasjes foar orphan drug takend.
De effektiviteit en feiligens fan dit nije medisyn binne ûndersocht yn respektivelik dier- en minsklike proeven. Yn diereksperiminten libbe bisten besmet mei TPOXX langer dan dy behannele mei placebo nei ynfeksje mei variola firus. Yn minsklike proeven rekrutearren de ûndersikers 359 sûne frijwilligers (sûnder pokkenynfeksje) en fregen se om TPOXX te brûken. Stúdzjes hawwe oantoand dat de meast foarkommende side-effekten hoofdpijn, wearze en abdominale pine binne sûnder serieuze side-effekten. Op grûn fan 'e effektiviteit oantoand yn diereksperiminten en de feiligens oantoand troch minsklike proeven, hat de FDA de lansearring fan it nije medisyn goedkard.
"Yn reaksje op it gefaar fan bioterrorisme hat it Kongres stappen nommen om te soargjen dat patogenen wurde brûkt as wapens, en wy hawwe tsjinmaatregels ûntwikkele en goedkard. De goedkarring fan hjoed fertsjintwurdiget in wichtige mylpeal yn dizze ynspanningen! FDA-direkteur Scott Gottlieb De dokter sei: "Dit is it earste nije medisyn dat de prioriteitsresinsje 'Material Threat Medical Countermeasure' wurdt takend. De goedkarring fan hjoed toant ek de ynset fan de FDA om te garandearjen dat wy ree binne foar in krisis foar folkssûnens en yntiidske feiligens leverje. Effektive nije medisynprodukten. ”
Hoewol dit nije medisyn wurdt ferwachte om pokken te behanneljen, ferwachtsje wy noch dat de pokken gjin comeback sille meitsje, en wy sjogge út nei de dei dat minsken dit nije medisyn noait sille brûke.
Post tiid: Jul-17-2018
