Caiséad Tástála Mear-Thástála SARS-COV-2

Úsáid beartaithe

AnCaiséad Tástála Mear-Thástála SARS-COV-2Is imdhíonadh crómatagrafach tapa é chun an antaigin SARS-COV-2 a bhrath go cáilíochtúil i swabs oropharyngeal daonna.COVID 19Ionfhabhtú.

Sonraíochtaí Pacáiste

25 Tástáil/Pacáiste, 50 Tástáil/Pacáiste, 100 Tástáil/Pacáiste

Tabhairt isteach

Baineann an núíosach coronaviruses le β ghéineas.COVID 19is galar ionfhabhtaíoch géar -riospráide é. Is iondúil go mbíonn daoine so -ghabhálach. I measc na bpríomh -léiriú tá fiabhras, tuirse agus casacht thirim. Tá brú tráchta sróine, srón runny, scornach tinn, myalgia agus buinneach le fáil i roinnt cásanna.

Imoibrithe

Cuimsíonn an caiséad tástála cáithníní próitéine núicléiteacha frith-SARS-COV-2 agus próitéin núicléasach frith-SARS-COV-2 atá brataithe ar an scannán.

RÉAMHCHÚRAIMÍ

Léigh an t -eolas go léir sa phacáiste seo cuir isteach sula ndéanann tú an tástáil.

1. Chun úsáid dhiagnóiseach ghairmiúil in vitro a úsáid amháin. Ná húsáid tar éis an dáta éagtha.

2. Ba chóir go bhfanfadh an tástáil sa phouch séalaithe go dtí go mbeidh sé réidh le húsáid.

3. Ba cheart a mheas go bhféadfadh gach eiseamal a bheith guaiseach agus a láimhseáil ar an mbealach céanna le gníomhaire ionfhabhtaithe.

4. Ba chóir an tástáil a úsáidtear a chaitheamh i leataobh de réir rialacháin áitiúla.

5. Déan samplaí fuilteacha a úsáid.

6.wear lámhainní a thugann na samplaí, seachain teagmháil leis an scannán imoibrí agus sampla go maith.

Stóráil agus cobhsaíocht

Is é an tréimhse bailíochta 18 mí má stóráiltear an táirge seo i dtimpeallacht de

2-30 ℃. Tá an tástáil cobhsaí tríd an dáta éagtha atá clóite ar an bpúdar séalaithe. Caithfidh an tástáil fanacht sa phouch séalaithe go dtí go n-úsáidtear é.No gan reo.Ná húsáid thar an dáta éagtha.

Bailiú agus Réamhrá eiseamláireach

1. Bailiúchán Secretion Cróite: Cuir isteach swab steiriúil isteach sa scornach go hiomlán ón mbéal, ag díriú ar bhalla an scornach agus ar an limistéar reddened de na tonsils carball scoilte, glan na tonsils pharyngeal déthaobhach agus an balla cógaisíochta taobh thiar le measartha le measartha

Fórsa, seachain teagmháil leis an teanga agus tóg amach an swab.

2. Próiseáil an sampla láithreach le tuaslagán eastósctha samplach a chuirtear ar fáil sa trealamh tar éis an sampla a bhailiú. Mura féidir é a phróiseáil láithreach, ba chóir an sampla a stóráil i bhfeadán plaisteach tirim, steiriliú agus séalaithe go docht. Is féidir é a stóráil ag 2-8 ℃ ar feadh 8 uair an chloig, agus is féidir é a stóráil ar feadh i bhfad ag -70 ℃.

3. Ní féidir úsáid a bhaint as samplaí atá truaillithe go mór ag iarmhair bia béil chun an táirge seo a thástáil. Ní mholtar samplaí a bhailítear ó bhabhtálacha atá ró -shlaodach nó ceirtleáite chun an táirge seo a thástáil. Má tá na babhtálacha éillithe le cuid mhór fola, ní mholtar iad a thástáil. Ní mholtar na samplaí a phróiseáiltear le tuaslagán eastósctha samplacha nach gcuirtear ar fáil sa trealamh seo a úsáid chun an táirge seo a thástáil.

Comhpháirteanna Kit

Ábhair a sholáthar

Ábhair atá ag teastáil ach gan a sholáthar

Sonraíochtaí25

tástálacha/pacáiste50

tástálacha/pacáiste100

Tástálacha/PackSample Reagent eastósctha25 Tástálacha/Pack50 Tástálacha/Pack100 Tástálacha/Eastóscadh PackSample

tástálacha fead ≥25/pac ≥50 tástálacha/pacáiste100 tástálacha/packIntructionRefer chuig an

packageRefer chuig an

packageRefer chuig an

pacáistigh

Treoracha le húsáid

Lig don tástáil, don eiseamal, don mhaolán eastósctha cothromaíocht a dhéanamh le teocht an tseomra (15-30 ℃) sula ndéantar tástáil air.

1. Cuir an caiséad tástála ón bpúdar scragall séalaithe agus bain úsáid as laistigh de 15 nóiméad. Gheofar na torthaí is fearr má dhéantar an measúnacht díreach tar éis an pouch scragall a oscailt.

2. Cuir an feadán eastósctha sa stáisiún oibre. Cuir an buidéal imoibrí eastósctha bun os cionn go hingearach.

3. Cuir an t -eiseamal swab sa fheadán eastósctha.

4.Cuir an swab agus an ceann swab á fháscadh i gcoinne an taobh istigh den fheadán eastósctha agus tú ag baint é chun an oiread leacht agus is féidir a fhoirmiú an swab.Discard an swab de réir do phrótacal diúscartha dramhaíola bithléirithe.

5. Cuir an barr dropper ar bharr an fheadáin eastósctha. Cuir an caiséad tástála ar dhromchla glan agus leibhéal.

.

Léirmhíniú na dtorthaí

Tá líne daite amháin le feiceáil sa réigiún líne rialaithe (C). Níl aon líne le feiceáil sa réigiún tástála (T). Léiríonn toradh diúltach nach bhfuil antaigin SARS-COV-2 i láthair san eiseamal, nó go bhfuil sé i láthair faoi bhun leibhéal inbhraite na tástála.

DearfaToradh:

Ba chóir go mbeadh dhá líne le feiceáil.

Toradh neamhbhailí:

Teipeann ar an líne rialaithe a bheith le feiceáil. Déan athbhreithniú ar an nós imeachta agus déan an tástáil arís le tástáil nua. Má mhaireann an fhadhb, cuir deireadh leis an trealamh tástála láithreach agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil.

Tabhair faoi deara:

Beidh déine an datha i réigiún na líne tástála (T) éagsúil ag brath ar an tiúchan antaigin SARS-COV-2 atá i láthair san eiseamal. Dá bhrí sin, ba cheart a mheas go bhfuil aon scáth datha sa réigiún líne tástála (T) dearfach.

Rialú cáilíochta

• Tá rialú nós imeachta san áireamh sa tástáil. Meastar go bhfuil líne daite atá le feiceáil sa réigiún rialaithe (C) ina rialú nós imeachta inmheánach. Deimhníonn sé go bhfuil caoineadh membrane leordhóthanach ann.
• Ní sholáthraítear na caighdeáin rialaithe leis an trealamh seo; Mar sin féin, moltar go ndéanfaí rialuithe dearfacha agus diúltacha a thástáil mar chleachtas maith saotharlainne chun an nós imeachta tástála a dheimhniú agus chun feidhmíocht chuí tástála a fhíorú.

TeorainneachaDen tástáil

1. Tá an caiséad tástála antaiginigh SARS-COV-2 le haghaidh úsáid dhiagnóiseach ghairmiúil in vitro amháin.
2. Braitheann cruinneas na tástála ar cháilíocht an tsampla swab.
3. Ní thaispeánfaidh an caiséad tástála antaigine SARS-COV-2 ach láithreacht SARS-COV-2 san eiseamal ó amhrán corónach inmharthana agus neamh-inmharthana COV-2-2 araon.
4. Mar aon le gach tástáil dhiagnóiseach, ní mór na torthaí go léir a léiriú mar aon le faisnéis chliniciúil eile atá ar fáil don dochtúir.
5. Ba cheart toradh diúltach a fhaightear ón bpacáiste seo a dheimhniú le PCR.A Is féidir toradh diúltach a fháil mura bhfuil tiúchan an SARS-COV-2 atá i láthair sa swab leordhóthanach nó go bhfuil sé faoi bhun leibhéal inbhraite na tástála.
6. Féadfaidh an fhuil iomarcach nó an mucus ar an eiseamal swab cur isteach ar fheidhmíocht agus d'fhéadfadh toradh dearfach bréagach a bheith ann.
7. Ní choisceann toradh dearfach ar SARS-COV-2 comh-ionfhabhtú le pataigin anther. Dá bhrí sin, ba cheart machnamh a dhéanamh ar fhéidearthacht ionfhabhtaithe baictéarach neamhshuimiúil.
8. Ní dhiúltaíonn torthaí diúltacha ionfhabhtú SARS-COV-2, go háirithe dóibh siúd a bhí i dteagmháil leis an víreas. Ba chóir go mbreathnófaí ar thástáil leantach le diagnóis mhóilíneach chun ionfhabhtú sna daoine seo a dhíspreagadh.
9. D'fhéadfadh torthaí dearfacha a bheith mar gheall ar ionfhabhtú reatha le tréithchineálacha coronavirus neamh-SARS-COV-2, mar shampla corónavíreas HKU1, NL63, OC43, nó 229E.
10. Níor cheart torthaí ó thástáil antaigin a úsáid mar an t-aon bhonn chun ionfhabhtú SARS-COV-2 a dhiagnóisiú nó a eisiamh nó chun stádas ionfhabhtaithe a threorú.
11. Tá an cumas ag imoibrí eastósctha an víreas a mharú, ach ní féidir leis 100% den víreas a dhíghníomhachtú.

Saintréithe Feidhmíochta

ÍogaireachtisSainiúlacht

Rinneadh meastóireacht ar chaiséad tástála antaigin SARS-COV-2 le heiseamail a fhaightear ó na hothair. Úsáidtear PCR mar an modh tagartha do chaiséad tástála tapa antaigin SARS-COV-2.

Íogaireacht choibhneasta: 95.0%(95%CI*: 83.1%-99.4%)

Sainiúlacht choibhneasta: 99.2%(95%CI*: 97.6%-99.8%)

*Eatraimh muiníne

Teorainn braite

Nuair a bhíonn an t -ábhar víreas níos mó ná 400tcid₅₀/ml, tá an ráta braite dearfach níos mó ná 95%. Nuair a bhíonn an t -ábhar víreas níos lú ná 200tcid₅₀/ml, tá an ráta braite dearfach níos lú ná 95%, mar sin is é 400tcid an teorainn braite íosta den táirge seo₅₀/ml.

Cruinneas

Rinneadh tástáil ar thrí bhaisc as a chéile de imoibrithe le haghaidh beachtais. Baineadh úsáid as baisceanna éagsúla imoibrithe chun an sampla diúltach céanna a thástáil 10 n -uaire i ndiaidh a chéile, agus bhí na torthaí go léir diúltach. Baineadh úsáid as baisceanna éagsúla imoibrithe chun an sampla dearfach céanna a thástáil 10 n -uaire i ndiaidh a chéile, agus bhí na torthaí go léir dearfach.

Éifeacht Hook

Nuair a shroicheann an t -ábhar víreas sa sampla atá le tástáil 4.0*10⁵TCid₅₀/ml, ní léiríonn toradh na tástála an éifeacht Hook fós.

Tras-imoibríocht

Rinneadh meastóireacht ar thras-imoibríocht an trealaimh. Níor léirigh na torthaí aon imoibríocht tras -imoibríochta leis an eiseamal seo a leanas.

Isubstaintí nterfering

Ní chuirtear isteach ar thorthaí na tástála leis an tsubstaint ag an tiúchan seo a leanas:

Ibibliography

1.weiss SR, Leibowitz JZ.Coronavirus Pathogenesis. Víreas Adv 2011; 81: 85-164
2.Cui J, Li F, Shi Zl.Origin agus Éabhlóid Coronaviruses Pataigineach.Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.
. Trendsmicrobiol 2016; 24: 490-502.