COVID-19 IgG/IgM Caiséad Tástála Mear

Le haghaidh úsáid dhiagnóiseach ghairmiúil agus in vitro amháin.

Úsáid beartaithe

AnCOVID-19 IgG/IgM Caiséad Tástála MearIs imdhíon-imdhíon-sreabhadh cliathánach é atá deartha chun antasubstaintí IgG agus IgM a bhrath go dtí an víreas SARS-COV-2 i bhfuil iomlán, serum nó plasma ó dhaoine aonair a bhfuil amhras fúthu go bhfuil ionfhabhtú COVID -19 ag a soláthraí cúram sláinte.

Is cabhair é an tástáil thapa IgG/IgM CO VID-19 i ndiagnóisiú othar a bhfuil amhras faoi ionfhabhtú SARS -COV-2 i gcomhar le cur i láthair cliniciúil agus torthaí tástálacha saotharlainne eile. Moltar go n -úsáidfí mar tháscaire tástála forlíontach do chásanna amhrasta le tástáil aigéid núicléasaigh dhiúltach ar chorónacht núíosach nó a úsáidtear i gcomhar le tástáil aigéid núicléasaigh i gcásanna amhrasta. Níor cheart torthaí ó thástálacha antasubstainte a úsáid mar an t -aon bhonn chun ionfhabhtú SARS -COV -2 a dhiagnóisiú nó a eisiamh nó chun stádas ionfhabhtaithe a threorú.

Ní dhiúltaíonn torthaí diúltacha ionfhabhtú SARS -COV -2, go háirithe iad siúd a bhí i dteagmháil le daoine ionfhabhtaithe aitheanta nó i gceantair a bhfuil ard -ionfhabhtú gníomhach acu. Ba chóir go mbreathnófaí ar thástáil leantach le diagnóis mhóilíneach chun ionfhabhtú sna daoine seo a dhíspreagadh.

D'fhéadfadh torthaí dearfacha a bheith mar gheall ar ionfhabhtú roimhe seo nó ionfhabhtú reatha le tréithchineálacha coronavirus neamh-SARS- COV-2.

Tá sé i gceist go n -úsáidfear an tástáil ag saotharlanna cliniciúla nó ag oibrithe cúram sláinte ag an bpointe cúraim, ní le haghaidh úsáide sa bhaile. Níor chóir an tástáil a úsáid chun fuil bhronnadh a scagadh.

Achoimre

Baineann an t -úrscéal coronaviruses leis an ghéineas P.COVID 19Is galar tógálach géar -riospráide é. Is iondúil go mbíonn daoine so -ghabhálach. Faoi láthair, is iad na hothair atá ionfhabhtaithe ag an núíosach corónach an phríomhfhoinse ionfhabhtaithe; Is féidir le daoine atá insteallta asymptómach a bheith ina bhfoinse thógálach freisin. Bunaithe ar an imscrúdú eipidéimeolaíoch reatha, is é an tréimhse goir ná 1 go 14 lá, 3 go 7 lá den chuid is mó. I measc na bpríomh -léiriú tá fiabhras, tuirse agus casacht thirim. Tá brú tráchta sróine, srón runny, scornach tinn, myalgia agus buinneach le fáil i roinnt cásanna.

Nuair a ionfhabhtaíonn an víreas SARS-COV2 orgánach, is é RNA, ábhar géiniteach an víris, an chéad marcóir is féidir a bhrath. Tá próifíl ualach víreasach SARS-COV-2 cosúil leis an bpróifíl fliú, a bhuaileann thart ar am na siomptóim, agus a thosaíonn ag laghdú ansin. Le forbairt an chúrsa galair tar éis an ionfhabhtaithe, tabharfaidh an córas imdhíonachta daonna antasubstaintí, ina bhfuil IGM an antasubstaint luath a tháirgeann an corp tar éis ionfhabhtaithe, ag léiriú céim ghéar an ionfhabhtaithe. Is féidir antasubstaintí IgG do SARS-COV2 a bhrath níos déanaí tar éis an ionfhabhtaithe. D'fhéadfadh torthaí dearfacha do IgG agus IgM araon tarlú tar éis ionfhabhtaithe agus is féidir leo a bheith ina léiriú ar ionfhabhtú géarmhíochaine nó le déanaí. Léiríonn IgG céim an ionfhabhtaithe nó stair an ionfhabhtaithe roimhe seo.

Mar sin féin, tá tréimhse fuinneoige ag IgM agus IgG ó ionfhabhtú víreas go táirgeadh antasubstainte, tá IGM beagnach le feiceáil tar éis don ghalar cúpla lá a bhaint amach, mar sin is minic a bhraitear a mbrath taobh thiar de bhrath aigéid núicléasaigh agus níl sé chomh híogair ná braite aigéid núicléasaigh. I gcásanna ina bhfuil tástálacha aimplithe aigéid núicléasaigh diúltach agus go bhfuil nasc láidir eipidéimeolaíoch le hionfhabhtú COVID-19, d'fhéadfadh samplaí serum péireáilte (sa chéim ghéar agus téarnaimh) tacú le diagnóis.

Prionsabal

COVID-19 IgG/IGM Is éard atá i gceist le caiséad tapaidh (WB/S/P) ná imdhíon-imdhíonachta membrane-bhunaithe chun antasubstaintí (IgG agus IgM) a bhrath go coróinéara núíosach i bhfuil iomlán an duine/serum/plasma. Tá an caiséad tástála comhdhéanta deIty1.两UGATES), 2) Stráice membrane nitrocellulose ina bhfuil dhá líne tástála (línte IgG agus IgM) agus líne rialaithe (líne C). Tá an líne IgM réamh-bhrataithe leis an antasubstaint IgM frith-dhaonna luiche, tá an líne IgG brataithe le luch frith-dhaonna antasubstainte IgG, nuair a dháiltear méid leordhóthanach den eiseamal lest isteach sa sampla go maith den chaiséad tástála. Aistríonn an t -eiseamal trí ghníomh ribeach ar fud an chaiséid. Beidh coronavíreas frith-úrscéal IgM, má tá sé i láthair san eiseamal, ina cheangal ar an núíosach coronavirus coiyugates. Gabhtar an t-imdhíonocomplex ansin ag an imoibrí réamh-bhrataithe ar an mbanna IgM, ag cruthú líne IgM daite buirgléireachta, ag léiriú toradh tástála dearfach corónach IgM. IgG Frith-Nua-Nua-Nua-Nua-Nua-Nua-Nua-Nua-Nua-Áitiú Cuirfidh sé i láthair san eiseamal ceangal leis na comhchuingeacha coronavirus úrscéal. Gabhtar an t -imdhíonocomplex ansin ag an imoibrí atá brataithe ar líne IgG LH, ag cruthú líne IgG daite buirgléireachta, ag léiriú toradh tástála dearfach corónach IgG. Tugann easpa línte T (IgG agus Igm) le fios a

toradh diúltach. Chun fónamh mar rialú nós imeachta, beidh líne daite le feiceáil i gcónaí ag an réigiún líne rialaithe a thaispeánann go bhfuil méid ceart an eiseamail curtha leis agus gur tharla gabhadh membrane.

Rabhaidh agus réamhchúraimí

• Le haghaidh úsáid dhiagnóiseach in vitro amháin.
• Do shuíomhanna cúraim chúraim sláinte agus gairmithe.

• Ná húsáid tar éis an dáta éagtha.

• Léigh an t -eolas go léir sa bhileog seo le do thoil sula ndéanann tú an tástáil. • Ba chóir go bhfanfadh an caiséad tástála sa phouch séalaithe go dtí go n -úsáidtear é.

• Ba cheart a mheas go bhféadfadh gach eiseamal a bheith contúirteach agus a láimhseáil ar an mbealach céanna le gníomhaire tógálach.

• Ba chóir an caiséad tástála a úsáidtear a chaitheamh i leataobh de réir rialachán cónaidhme, stáit agus áitiúla.

Comhdhéanamh

Tá stiall membrane atá brataithe le antasubstaint IgM frith-dhaonna luiche agus antasubstaint IgG frith-dhaonna luiche ar an tástáil ar an tástáil ar an tástáil

líne tástála, agus ceap lí ina bhfuil ór collóideach mar aon le hantaigin athchuingreach víreas corónach núíosach. Priontáladh méid na dtrialacha ar an lipéadú.

Ábhair ar fáil

• Caiséad Tástála • Cuir isteach an phacáiste
• Maolán • dropper
• Lancat

Ábhair atá ag teastáil ach gan a bheith curtha ar fáil

• Coimeádán bailiúcháin eiseamail • Timer

Stóráil agus cobhsaíocht

• Stóráil mar atá pacáistithe sa phouch séalaithe ag an teocht (4-30 ″ Cor 40-86 ° F). Tá an trealamh cobhsaí laistigh den dáta éagtha atá clóite ar an lipéadú.

• Nuair a osclaíonn an pouch, ba chóir an duine a úsáid laistigh de uair an chloig. Mar thoradh ar nochtadh fada do thimpeallacht te agus tais, beidh meath ar tháirgí.

• Priontáladh an luchtóg agus an dáta éagtha ar an eiseamal lipéadaithe

• Is féidir an tástáil a úsáid chun eiseamail iomlán fola/serum/plasma a thástáil.

• eiseamail iomlán fola, serum nó plasma a bhailiú tar éis nósanna imeachta rialta saotharlainne cliniciúla.

• Serum nó plasma ar leithligh ó fhuil a luaithe is féidir chun hemolysis a sheachaint. Ná húsáid ach eiseamail neamh-hemolyzed soiléir.

• Déan eiseamail a stóráil ag 2-8 ° C (36-46T) mura ndéantar tástáil orthu láithreach. Déan eiseamail a stóráil ag 2-8 ° C suas le 7 lá. Ba chóir na heiseamail a reo ag -20 ° C (-4 ° F) le haghaidh stórála níos faide. Ná reo eiseamail fola iomlána、

• Seachain il-thimthriallta reo-leá, sula ndéantar tástáil, tabhair eiseamail reoite go teocht an tseomra go mall agus meascadh go réidh.

Ba cheart eiseamail ina bhfuil ábhar cáithníneach infheicthe a shoiléiriú trí lártheifneoiriú roimh an tástáil.

• Ná húsáid samplaí a thaispeánann comhlán lipemia comhlán hemolysis nó moirtiúlacht chun cur isteach ar léirmhíniú torthaí a sheachaint

Nós imeachta tástála

Lig don ghléas tástála agus don eiseamal cothromaíocht a dhéanamh le teocht (15-30 C nó 59-86 T) sula ndéantar tástáil air.

1. Bain an caiséad tástála ón bpúdar séalaithe.
2. Coinnigh an dropper go hingearach agus aistrigh 1 titim (thart ar 10 ul) den eiseamal isteach i limistéar uachtair an eiseamail (í) ag déanamh cinnte nach bhfuil aon boilgeoga aeir ann. Ar mhaithe le cruinneas níos fearr, aistrigh an t -eiseamal trí phípéad a bhfuil ar a chumas 10 ul de thoirt a sheachadadh. Féach an léaráid thíos.
3. Ansin, cuir 2 titeann (thart ar 70 ul) de mhaolán díreach isteach sa eiseamal go maith.
4. Tosaigh an t -amadóir.
5. Le go mbeidh línte daite le feiceáil. Déan na torthaí tástála a léirmhíniú ag 15 nóiméad. Ná léigh na torthaí tar éis 20 nóiméad.

Limistéar don eiseamal

(Tá an pictiúr le haghaidh tagartha amháin, féach an réad ábhartha le do thoil.)

Léirmhíniú na dtorthaí

antasubstaintí. Léiríonn cuma na líne tástála IgM go bhfuil antasubstaintí IgM atá sonrach do chorónais nua i láthair. Agus má tá líne IgG agus IgM araon le feiceáil, léiríonn sé go bhfuil antasubstaintí IgG agus IgM ar leith ag baint le láithreacht antasubstaintí IgG agus IgM.

Diúltach:Tá líne daite amháin le feiceáil sa réigiún rialaithe (C), níl aon líne daite dealraitheach le feiceáil sa réigiún líne tástála.

Neamhbhailí:Teipeann ar líne rialaithe a bheith i láthair. Is iad toirt neamhleor eiseamláireach nó teicnící nós imeachta míchearta na cúiseanna is dóchúla a rialaíonn FBR linefailure. Déan athbhreithniú ar an nós imeachta agus déan an tástáil arís le caiséad tástála nua. Má mhaireann an fhadhb, cuir deireadh leis an trealamh tástála láithreach agus déan teagmháil le do dháileoir áitiúil.

Rialú cáilíochta

Tá rialú nós imeachta san áireamh sa tástáil. Meastar gur rialú nós imeachta inmheánach í líne daite atá le feiceáil sa réigiún rialaithe (C). Deimhníonn sé go bhfuil dóthain eiseamláireach ann, go bhfuil an teicníc imeachta agus an teicníc nós imeachta ceart ann. Ní sholáthraítear na caighdeáin rialaithe leis an trealamh seo. Mar sin féin, moltar go ndéanfaí rialuithe dearfacha agus diúltacha a thástáil mar dhea -chleachtas saotharlainne chun an nós imeachta tástála a dheimhniú agus chun feidhmíocht chuí tástála a fhíorú.

Teorainneacha

..

Brath. Ní gá go mbeadh déine na líne tástála ag teacht le tiúchan an antasubstainte san fhuil. Tá sé i gceist go mbeidh na torthaí a fhaightear ón tástáil seo ina gcabhair i ndiagnóis amháin. Ní mór do gach dochtúir na torthaí a léirmhíniú i gcomhar le stair an othair, le torthaí fisiciúla, agus le nósanna imeachta diagnóiseacha eile.

• Léiríonn toradh tástála diúltach nach bhfuil antasubstaintí le coróinéara núíosach i láthair nó ag leibhéil nach féidir a thuar leis an tástáil.

Saintréithe Feidhmíochta

Cruinneas

Sonraí Achoimre ar CO VID-19 IgG/IgM Tástáil Mear mar atá thíos

Maidir leis an tástáil IgG, rinneamar ráta dearfach na 82 othar a chomhaireamh le linn na tréimhse téarnaimh.

COVID-19 IgG:

Na torthaí a bhfuil íogaireacht 97.56% mar thoradh orthu

Maidir leis an tástáil IgM, an chomparáid idir an toradh agus RT-PCR.

COVID-19 IGM:

Rinneadh comparáid staitistiúil idir na torthaí a raibh íogaireacht de 88.61% acu, sainiúlacht 97.67% agus cruinneas 93.33%

Tras-imoibríocht agus cur isteach

1. Rinneadh meastóireacht ar ghníomhairí coitianta eile de ghalair thógálacha le haghaidh tras -imoibríochta leis an tástáil. Rinneadh roinnt eiseamal dearfacha de ghalair thógálacha coitianta eile a spiked isteach sna heiseamail núíosacha dearfacha agus diúltacha a ndearnadh tástáil orthu ar leithligh. Níor breathnaíodh aon tras -imoibríocht le heiseamail ó othair a bhí ionfhabhtaithe le VEID, ha^ hbsag, hcv tp, htia^ cmv flua, flub, rsy mp, cp, hpivs.

2.Tá substaintí endogenous tras-imoibríocha, lena n-áirítear comhpháirteanna serum coitianta, amhail lipidí, haemaglóibin, bilirubin, spréite ag comhchruinnithe ard isteach sna heiseamail dhearfacha agus dhiúltacha dearfacha agus diúltacha agus a tástáladh, ar leithligh.

Níor breathnaíodh aon tras -imoibríocht ná cur isteach ar an bhfeiste.

. Níor breathnaíodh aon chur isteach suntasach ag na leibhéil atá liostaithe sa tábla thíos.

In -atáirgtheacht

Rinneadh staidéir in -atáirgtheachta le haghaidh tástála gasta corónach IgG/IgM ag trí shaotharlann oifige dochtúirí (POL). Baineadh úsáid as seasca (60) eiseamal serum cliniciúil, 20 diúltach, 20 teorann dearfach agus 20 dearfach, sa staidéar seo. Reáchtáladh gach eiseamal trí chóip ar feadh trí lá ag gach pol. Ba iad na comhaontuithe laistigh de na hainmhithe ná 100%. Ba é an comhaontú idir-láithreáin ná 100 %.