Inniu, d'fhógair an US FDA formheas druga nua TPOXX (tecovirimat) SIGA Technologies chun an bolgach a chóireáil. Is fiú a lua gurb é seo an 21ú druga nua atá ceadaithe ag FDA na SA i mbliana agus an chéad druga nua ceadaithe chun an bolgach a chóireáil.
Ní bheidh ainm na bolgach gan aithne, léitheoirí an tionscail bhithleighis. Is é an vacsaín bolgach an chéad vacsaín a d’éirigh le daoine a fhorbairt, agus tá an t-arm againn chun an galar marfach seo a chosc. Ó vacsaíníodh vacsaíní bolgach, tá bua buaite ag daoine sa chogadh in aghaidh víris. I 1980, d’fhógair an Eagraíocht Dhomhanda Sláinte go bhfuil deireadh curtha againn le bagairt na bolgach. Tá an cineál seo de ghalair thógálacha, ar cuireadh isteach go forleathan air agus ar labhraíodh faoi, imithe as radharc na ndaoine de réir a chéile.
Ach le castacht na staide idirnáisiúnta le blianta beaga anuas, thosaigh daoine ag imní go bhféadfadh víreas bolgach a bheith déanta ina airm bhitheolaíocha, rud a chuirfeadh saol na ngnáthdhaoine i mbaol. Mar sin, chinn daoine freisin druga a fhorbairt ar féidir leis an bolgach a chóireáil i gcás éigeandála. Tháinig TPOXX i réim. Mar dhruga antiviral, féadann sé díriú go héifeachtach ar scaipeadh víreas variola sa chorp. Bunaithe ar a chumas, bronnadh cáilíochtaí meara, cáilíochtaí athbhreithnithe tosaíochta agus cáilíochtaí drugaí dílleachta don druga nua seo.
Tástáladh éifeachtúlacht agus sábháilteacht an druga nua seo i dtrialacha ainmhithe agus daonna, faoi seach. I dturgnaimh ainmhithe, mhair ainmhithe a bhí ionfhabhtaithe le TPOXX níos faide ná iad siúd a chóireáil le phlaicéabó tar éis ionfhabhtú le víreas variola. I dtrialacha daonna, d'earcaigh na taighdeoirí 359 oibrithe deonacha sláintiúla (gan ionfhabhtú bolgach) agus d'iarr orthu TPOXX a úsáid. Tá sé léirithe ag staidéir gurb iad na fo-iarsmaí is coitianta ná tinneas cinn, nausea, agus pian bhoilg gan fo-iarsmaí tromchúiseacha. Bunaithe ar an éifeachtúlacht a léiríodh i dturgnaimh ainmhithe agus an tsábháilteacht a léirigh trialacha daonna, d'fhaomh an FDA seoladh an druga nua.
“Mar fhreagra ar chontúirt na bithsceimhlitheoireachta, tá bearta glactha ag an gComhdháil lena chinntiú go n-úsáidtear pataiginí mar airm, agus tá frithbhearta forbartha agus ceadaithe againn. Is cloch mhíle mhór sna hiarrachtaí seo é faomhadh an lae inniu!” Dúirt Stiúrthóir an FDA, Scott Gottlieb, an dochtúir: “Is é seo an chéad druga nua ar bronnadh an t-athbhreithniú tosaíochta 'Comhbheartas Míochaine Bagairt Ábhar' air. Léiríonn formheas an lae inniu freisin tiomantas an FDA chun a chinntiú go bhfuil muid réidh le haghaidh géarchéime sláinte poiblí agus go gcuirfear slándáil thráthúil ar fáil. Táirgí éifeachtacha nua drugaí.”
Cé go bhfuiltear ag súil go ndéanfaidh an druga nua seo cóireáil ar an bolgach, táimid fós ag súil nach dtiocfaidh an bolgach ar ais, agus táimid ag tnúth leis an lá nach n-úsáidfidh daoine an druga nua seo choíche.
Am postála: Jul-17-2018
