Is mór an onóir dúinn a bheith deimhnithe ag ISO 13485.
Tá an deimhniú seo le deimhniú go bhfuil Córas Bainistíochta Cáilíochta Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Baineann an deimhniú leis na réimsí seo:
Díolachán feistí leighis neamh-steiriúla/steiriliú (trealamh agus uirlisí samplála, feadáin treoracha inmheánacha neamhshoithíocha (breiseán), uirlisí máinliachta gínéiceolaíocha, feadáin agus maisc le haghaidh ainéistéise riospráide, uirlisí máinliachta néareolaíocha agus cardashoithíoch, feistí insileadh infhéitheach, cóirithe leighis, leighis tomhaltáin saotharlainne, ionstraimí seachtracha le haghaidh caititéar neamhshoithíoch, ionstraimí insteallta agus pollta) agus trealamh anailíse agus tomhais paraiméadar fiseolaíocha (onnmhairiú go dtí an Eoraip agus Meiriceá).
Tá an Suzhou Sinomed measúnaithe agus cláraithe ag NQA i gcoinne fhorálacha ISO 13485: 2016. Tá an clárú seo faoi réir ag an gcuideachta córas bainistíochta cáilíochta a chothabháil, go dtí an caighdeán thuas, a ndéanfaidh NQA monatóireacht air.
Glacfaimid le measúnuithe faireachais rialta, coimeádfar bailíocht na ndeimhnithe ar mhaithe le toradh dearfach an iniúchta.
Am postála: Nov-08-2019
