Cassette deuchainn luath Antigen SARS-CoV-2

CLEACHDADH ANNS A CHAIDH

Tha anCassette deuchainn luath Antigen SARS-CoV-2Tha an comharrachadh stèidhichte air na antibodies monoclonal a tha sònraichte airson Protein Nucleocapsid (N) de SARS-CoV-2. breithneachadh eadar-dhealaichte luath airCOVID 19gabhaltachd.

Sònrachaidhean pacaid

25 deuchainn / pasgan, 50 deuchainn / pasgan, 100 deuchainn / pasgan

RO-RÀDH

Buinidh na coronaviruses ùr don genus β.COVID 19Aig an àm seo, is e na h-euslaintich air a bheil an coronavirus nobhail am prìomh thùs gabhaltachd; faodaidh daoine le galair asymptomatic a bhith nan stòr gabhaltach cuideachd. gu 14 latha, mar as trice 3 gu 7 latha. Am measg nam prìomh thaisbeanaidhean tha fiabhras, sgìths agus casadaich thioram. Lorgar dùmhlachd nasal, sròn runny, amhach ghoirt, myalgia agus a’ bhuinneach ann am beagan chùisean.

RIAGHAILTEAN

Anns a’ chaisteal deuchainn tha mìrean pròtain anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsid agus pròtain an-aghaidh SARS-CoV-2 Nucleocapsid còmhdaichte air an membran.

EARALASAN

Feuch an leugh thu am fiosrachadh gu lèir sa phasgan seo cuir a-steach mus dèan thu an deuchainn.

1.For cleachdadh breithneachaidh in vitro proifeasanta a-mhàin. Na cleachd às deidh a’ cheann-latha crìochnachaidh.

2. Bu chòir an deuchainn fuireach anns a’ phòcaid ròin gus am bi e deiseil airson a chleachdadh.

3.Bu chòir beachdachadh air a h-uile sampall a dh’ fhaodadh a bhith cunnartach agus a làimhseachadh san aon dòigh ri àidseant gabhaltachd.

4. Bu chòir an deuchainn cleachdte a bhith air a thilgeil a rèir riaghailtean ionadail.

5.Avoid a 'cleachdadh sampallan fuilteach.

6. Caith miotagan nuair a bheir sinn seachad na sampallan, seachain suathadh air membran an ath-ghnìomhach agus sampall gu math.

SGEULACHD AGUS STOBAIL

Is e an ùine dligheachd 18 mìosan ma tha an toradh seo air a stòradh ann an àrainneachd de

2-30 ℃.Tha an deuchainn seasmhach tron ​​​​cheann-latha crìochnachaidh a tha air a chlò-bhualadh air a’ phòca seulaichte. Feumaidh an deuchainn fuireach anns a’ phòcaid ròin gus an tèid a chleachdadh.NO EILEANACH.Na cleachd nas fhaide na an ceann-latha crìochnachaidh.

CRUINNEACHADH AGUS ULLACHADH SPIORADAIL

Cruinneachadh secretion 1.Throat: cuir a-steach swab sterile a-steach don amhaich gu tur bhon bheul, a’ cuimseachadh air balla amhach agus an raon dearg de na tonsils palate, sguab na tonsils pharyngeal dà-thaobhach agus balla pharyngeal posterior le meadhanach

feachd, seachain suathadh ris a’ chànan agus thoir a-mach an swab.

2.Process an sampall sa bhad le fuasgladh às-tharraing sampall air a thoirt seachad anns a ’phiseag às deidh an sampall a chruinneachadh. Mura h-urrainnear a phròiseasadh sa bhad, bu chòir an sampall a stòradh ann an tiùb plastaig tioram, sterilichte agus dùinte gu teann. Faodar a stòradh aig 2-8 ℃ airson 8 uairean, agus faodar a stòradh airson ùine mhòr aig -70 ℃.

3. Chan urrainnear sampaill a tha gu mòr air an truailleadh le fuigheall bìdh beòil a chleachdadh airson an toradh seo a dhearbhadh. Chan eilear a’ moladh sampaill a chaidh a chruinneachadh bho swaban a tha ro viscous no cruinnichte airson deuchainn a dhèanamh air an toradh seo. Ma tha na swabs air an truailleadh le mòran fala, chan eilear a ’moladh deuchainn a dhèanamh orra. Chan eilear a’ moladh na sampallan a tha air an giullachd le fuasgladh às-tharraing sampall nach eil air a thoirt seachad sa phasgan seo a chleachdadh airson deuchainn a dhèanamh air an toradh seo.

COMHRADH NAN KIT

Bidh stuthan a’ toirt seachad

Stuthan a dhìth ach nach eil air an toirt seachad

Sònrachaidhean25

deuchainnean/paca50

deuchainnean/paca100

deuchainnean / pasganSample Extraction Reagent25 deuchainnean/paca 50 deuchainn/paca100 deuchainn/phasganSample às-tharraing

tube≥25 deuchainn/paca≥50 deuchainn/paca≥100 deuchainn/pasganThoir sùil air an

packThoir iomradh air an

packThoir iomradh air an

paca

STIÙIREADH AIRSON CLEACHDADH

Leig leis an deuchainn, sampall, bufair às-tharraing a bhith co-chothromach ri teòthachd an t-seòmair (15-30 ℃) mus dèan thu deuchainn.

1.Thoir air falbh an caisead deuchainn bhon phòcaid foil ròin agus cleachd e taobh a-staigh 15 mionaidean. Gheibhear na toraidhean as fheàrr ma thèid an deuchainn a dhèanamh dìreach às deidh dha am poca foil fhosgladh.

2.Place an Extraction Tube anns an stèisean-obrach.Cùm am botal ath-tharraing às-tharraing bun os cionn inghearach.Squeeze am botal agus leig leis an fhuasgladh gu lèir (Mu thuairmeas, 250μL) a dhol a-steach don tiùb às-tharraing gu saor gun a bhith a’ beantainn ri oir an tiùba chun an Extraction Tiùb.

3.Cuir an sampall swab anns an Extraction Tube.Rotate an swab airson timcheall air 10 diogan fhad ‘s a bhrùthas tu a cheann an aghaidh taobh a-staigh an tiùba gus an antigen a leigeil ma sgaoil anns an swab.

4.Thoir air falbh an swab fhad ‘s a tha thu a’ brùthadh ceann an swab an aghaidh taobh a-staigh an Tube Extraction fhad ‘s a bheir thu air falbh e gus uiread de leaghan a chuir a-mach às an swab.Tilg air falbh an swab a rèir do phròtacal faighinn cuidhteas sgudal biohazard.

5.Fit am bàrr dropper air mullach an tiùba às-tharraing.Cuir a’ chèis deuchainn air uachdar glan agus rèidh.

6.Cuir 2 tuiteam den fhuasgladh (timcheall air,65μL) ris an sampall gu math agus an uairsin tòisich air an timer. Leugh an toradh a tha air a thaisbeanadh taobh a-staigh 20-30 mionaidean, agus tha na toraidhean a chaidh a leughadh às deidh 30 mionaidean neo-dhligheach.

EADAR-MHINEACHADH AIR TORAIDHEAN

Tha aon loidhne dathte a’ nochdadh anns an roinn loidhne smachd (C). Chan eil loidhne sam bith a’ nochdadh anns an roinn deuchainn (T).

DEARBHACHToradh:

Bu chòir dà loidhne coltas.aon loidhne dathte a bhith anns an roinn smachd (C) agus bu chòir loidhne dathte eile a bhith anns an roinn deuchainn (T). Tha toradh dearbhach a’ nochdadh gun deach SARS-CoV-2 a lorg anns an sampall.

Toradh neo-dhligheach:

Chan eil an loidhne smachd a’ nochdadh. Is e dìth sampaill sampaill no dòighean-obrach ceàrr na h-adhbharan as coltaiche airson fàilligeadh loidhne smachd. Dèan lèirmheas air a 'mhodh-obrachaidh agus cuir a-rithist an deuchainn le deuchainn ùr. Ma mhaireas an duilgheadas, sguir a bhith a’ cleachdadh an uidheamachd deuchainn sa bhad agus cuir fios chun neach-sgaoilidh ionadail agad.

NOTA:

Bidh dian an dath ann an sgìre loidhne deuchainn (T) ag atharrachadh a rèir an ìre de SARS-CoV-2 Antigen a tha an làthair anns an sampall. Mar sin, bu chòir beachdachadh air sgàil dath sam bith anns an roinn loidhne deuchainn (T) deimhinneach.

RIAGHLADH GHAIDHEALACH

• Tha smachd modh-obrach air a ghabhail a-steach san deuchainn. Thathas den bheachd gu bheil loidhne dathte a tha a’ nochdadh anns an roinn smachd (C) mar smachd modh-obrach a-staigh.
• Chan eil inbhean smachd air an toirt seachad leis a’ ghoireas seo; ge-tà, thathas a’ moladh gun tèid smachdan adhartach is àicheil a dhearbhadh mar dheagh chleachdadh obair-lann gus am modh deuchainn a dhearbhadh agus gus coileanadh deuchainn ceart a dhearbhadh.

LAOIDHEANAN T-EILEANACH

1. Bu chòir an deuchainn a chleachdadh airson SARS-CoV-2 Antigen a lorg ann an Swab Oropharyngeal. Faodar dùmhlachd CoV-2 a dhearbhadh leis an deuchainn càileachdail seo.
2. Tha neo-mhearachdachd na deuchainn an urra ri càileachd an t-sampall swab. Dh’ fhaodadh àicheilean meallta a bhith mar thoradh air stòradh sampall neo-iomchaidh.
3. Cha bhith an Cassette Deuchainn Luath Antigen SARS-CoV-2 a’ nochdadh ach gu bheil SARS-CoV-2 anns an t-sampall bho sheòrsan coronavirus SARS-CoV-2 obrachail agus neo-obrachail.
4. Coltach ris a h-uile deuchainn breithneachaidh, feumar a h-uile toradh a mhìneachadh còmhla ri fiosrachadh clionaigeach eile a tha ri fhaighinn leis an lighiche.
5. Bu chòir toradh àicheil a gheibhear bhon phasgan seo a bhith air a dhearbhadh le PCR.A faodar toradh àicheil fhaighinn mura h-eil an dùmhlachd den SARS-CoV-2 a tha an làthair anns an swab iomchaidh no gu bheil e nas ìsle na ìre na deuchainn a lorgar.
6. Faodaidh cus fuil no mucus air an sampall swab bacadh a chuir air coileanadh agus dh ’fhaodadh gun toir e toradh dearbhach meallta.
7. Chan eil toradh adhartach airson SARS-CoV-2 a’ cur casg air co-ghalar bunaiteach le pathogen eile. Mar sin bu chòir beachdachadh air comasachd galar bactaraidh neo-àbhaisteach.
8. Chan eil toraidhean àicheil a’ cur às do ghalaran SARS-CoV-2, gu sònraichte dhaibhsan a tha air a bhith ann an conaltradh ris a’ bhìoras. Bu chòir beachdachadh air deuchainn leanmhainn le inneal-breithneachaidh moileciuil gus cuir às do ghalaran anns na daoine sin.
9. Dh’ fhaodadh gum bi toraidhean adhartach mar thoradh air galar a nochdadh le gathan coronavirus neo-SARS-CoV-2, leithid coronavirus HKU1, NL63, OC43, no 229E.
10. Cha bu chòir toraidhean bho dheuchainnean antigen a chleachdadh mar an aon bhunait airson galar SARS-CoV-2 a dhearbhadh no a thoirmeasg no gus inbhe galair innse.
11. Tha comas aig inneal-tarraing às a’ bhìoras a mharbhadh, ach chan urrainn dha 100% den bhìoras a chuir an gnìomh.

CARAID NAN GAIDHEAL

CugallachdagusSònrachadh

An SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette air a mheasadh le sampallan a fhuaireadh bho na h-euslaintich.PCR air a chleachdadh mar an dòigh iomraidh airson an SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette.

Cugallachd càirdeach: 95.0% (95% CI*: 83.1% -99.4%)

Sònrachadh Coibhneil: 99.2% (95% CI*: 97.6% -99.8%)

* Ùinean misneachd

Crìochan lorgaidh

Nuair a tha susbaint bhìoras nas àirde na 400TCID₅₀/ml, tha an ìre lorgaidh adhartach nas àirde na 95%. Nuair a tha susbaint bhìoras nas lugha na 200TCID₅₀/ ml, tha an ìre lorgaidh adhartach nas lugha na 95%, agus mar sin is e an ìre lorgaidh as ìsle den toradh seo 400TCID₅₀/ml.

Cruinneas

Chaidh trì baidsean leantainneach de ath-bheachdan a dhearbhadh airson mionaideachd. Chaidh diofar bhaidsean de ath-bheachdan a chleachdadh gus an aon sampall àicheil a dhearbhadh 10 tursan an dèidh a chèile, agus bha na toraidhean uile àicheil. Chaidh diofar bhaidsean de ath-bheachdan a chleachdadh gus an aon sampall adhartach a dhearbhadh 10 tursan an dèidh a chèile, agus bha na toraidhean uile deimhinneach.

Buaidh HOOK

Nuair a ruigeas susbaint bhìoras san sampall a thèid a dhearbhadh 4.0 * 10⁵TCID₅₀/ ml, chan eil toradh an deuchainn fhathast a’ sealltainn buaidh HOOK.

Tar-reactivity

Chaidh tar-reactivity an Kit a mheasadh. Cha do sheall na toraidhean crois-reactive sam bith leis an eisimpleir a leanas.

Ia’ toirt a-steach Stuthan

Chan eil buaidh sam bith aig toraidhean deuchainn air an stuth aig an ìre a leanas:

IBIBLIOGRAPH

1.Weiss SR, Leibowitz JZ.Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011; 81: 85-164
2.Cui J, Li F, Shi ZL Tùs agus mean-fhàs de coronaviruses pathogenic.Nat Rev Microbiol 2019; 17: 181-192.
3.Su S, Wong G, Shi W, et al.Epidemiology, ath-mheasgachadh ginteil, agus pathogenesis de coronaviruses. Claonaidhean Microbiol 2016; 24: 490-502.